Vistaril

Anonim

VISTARIL ®
(hydroxyzine pamoate) Kapsul dan Suspensi

DESKRIPSI

Hydroxyzine pamoate ditunjuk secara kimia sebagai 1- (p-chlorobenzhydryl) 4 (2- (2-hidroksiethoxy) etil) garam diethylenediamine daripada 1, 1'-methylene bis (2 hidroksi- 3-naphthalene asboksilat asid).

Bahan inert untuk rumusan kapsul adalah: kapsul gelatin keras (yang mungkin mengandungi Yellow 10, Hijau 3, Kuning 6, Merah 33, dan bahan-bahan lain yang tidak aktif); magnesium stearate; natrium lauril sulfat; kanji; sukrosa.

Bahan-bahan inert untuk rumusan penggantungan lisan adalah: natrium karboksimetilselulosa; rasa lemon; propylene glycol; asid sorbic; larutan sorbitol; air.

INDIKASI

Untuk melegakan simptom kebimbangan dan ketegangan yang berkaitan dengan psychoneurosis dan sebagai tambahan dalam keadaan penyakit organik di mana keresahan diwujudkan.

Berguna dalam pengurusan pruritus disebabkan oleh keadaan alergi seperti urtikaria kronik dan dermatosis atopik dan kontak, dan pruritus yang dikendalikan histamin.

Sebagai sedatif apabila digunakan sebagai premedikasi dan berikut anestesia umum, Hydroxyzine boleh memfereperate meperidine (Demerol ® ) dan barbiturates, jadi penggunaannya dalam terapi adjunctive pra-anestetik harus diubah secara individu. Atropine dan alkaloid belladon lain tidak terjejas oleh dadah. Hydroxyzine tidak diketahui mengganggu tindakan digitalis dalam apa cara sekalipun dan ia boleh digunakan serentak dengan agen ini.

Keberkesanan hydroxyzine sebagai agen anti antikoxiety untuk penggunaan jangka panjang, iaitu, lebih dari 4 bulan, belum dinilai oleh kajian klinikal yang sistematik. Doktor harus menilai semula kegunaan dadah secara berkala untuk pesakit individu.

DOSEN DAN PENTADBIRAN

Untuk melegakan gejala kegelisahan dan ketegangan yang berkaitan dengan psychoneurosis dan sebagai tambahan kepada keadaan penyakit organik di mana keresahan diwujudkan: pada orang dewasa, 50-100 mg qid; kanak-kanak di bawah 6 tahun, 50 mg setiap hari dalam dos dibahagikan; dan lebih daripada 6 tahun, 50-100 mg setiap hari dalam dos dibahagikan.

Untuk digunakan dalam pengurusan pruritus kerana keadaan alergik seperti urtikaria kronik dan dermatosis atopik dan kontak, dan dalam pruritus-mediasi histamine: pada orang dewasa, 25 mg tid atau qid; kanak-kanak di bawah 6 tahun, 50 mg setiap hari dalam dos dibahagikan; dan lebih daripada 6 tahun, 50-100 mg setiap hari dalam dos dibahagikan.

Sebagai sedatif apabila digunakan sebagai premedikasi dan berikut anestesia umum: 50-100 mg pada orang dewasa, dan 0.6 mg / kg pada kanak-kanak.

Apabila rawatan dimulakan oleh pentadbiran laluan intramuskular, dos berikutnya boleh diberikan secara lisan.

Seperti semua ubat, dos perlu diselaraskan mengikut tindak balas pesakit terhadap terapi.

BAGAIMANA DIGUNAKAN

Kapsul Vistaril (hydroxyzine pamoate bersamaan dengan hydroxyzine hydrochloride)

25 mg : 100 ( NDC 0069-5410-66), kapsul hijau dua nada
50 mg : 100 ( NDC 0069-5420-66), kapsul hijau dan putih

Vistaril Oral Suspension (botol hydroxyzine equal to 25 mg hydroxyzine hydrochloride per teaspoonful-5 mL): botol 1 liter (473 ml) ( NDC 0069-5440-93) dan 4 auns (120 ml) botol ( NDC 0069-5440-97) dalam pakej 4.

Goncang bersungguh-sungguh sehingga produk diselamatkan sepenuhnya.

KESAN SAMPINGAN

Kesan sampingan yang dilaporkan dengan pentadbiran Vistaril biasanya bersifat ringan dan transit.

Kulit dan Lampiran: Hydroxyzine hydrochloride oral dikaitkan dengan Pustulosis Exanthematous Generalized Acute (AGEP) dan letusan dadah tetap dalam laporan selepas pemasaran.

Anticholinergic: Mulut kering.

Sistem saraf pusat: Mengantuk biasanya bersifat sementara dan mungkin hilang dalam beberapa hari meneruskan terapi atau selepas pengurangan dos. Kegiatan motor yang tidak aktif, termasuk kejadian gempa dan konvulsi yang jarang berlaku, telah dilaporkan, biasanya dengan dosis jauh lebih tinggi daripada yang disyorkan. Kemurungan pernafasan secara klinikal tidak dilaporkan pada dos yang disyorkan.

Sistem Jantung: Pemanjangan QT, Torsade de Pointes.

Dalam pengalaman selepas pemasaran, kesan tambahan yang tidak diingini berikut telah dilaporkan: Badan sebagai Keseluruhan: reaksi alergik, Sistem Saraf: sakit kepala, Psikiatri: halusinasi, Kulit dan Lampiran: pruritus, ruam, urticaria.

$config[ads_text5] not found

INTERAKSI DADAH

Tiada Maklumat yang Dibekalkan

AMARAN

Ibu-ibu Kejururawatan

Ia tidak diketahui sama ada dadah ini dikumuhkan dalam susu manusia. Oleh kerana banyak ubat dikumuhkan, hidroksizina tidak boleh diberikan kepada ibu-ibu yang menyusu.

LANGKAH-LANGKAH

TINDAKAN PEMENAAN HYDROXZINE MESTILAH DIPERLUKAN SEBAGAIMAN DARAH DIGUNAKAN DENGAN SISTEM DEPRESIK SISTEM NERVOUS TENGGARA SEPERTI NARCOTICS, ANALISIS NON-NARCOTIC DAN BARBITURATES. Oleh itu, apabila depresan sistem saraf pusat diberikan secara bersamaan dengan hydroxyzine, dos mereka perlu dikurangkan. Oleh kerana rasa mengantuk mungkin berlaku dengan penggunaan ubat ini, pesakit harus diberi amaran kemungkinan ini dan memberi amaran terhadap memandu kereta atau mengendalikan mesin berbahaya semasa mengambil Vistaril (hydroxyzine pamoate). Pesakit harus dinasihatkan terhadap penggunaan serentak ubat-ubatan depressan CNS yang lain, dan memberi amaran bahawa kesan alkohol dapat ditingkatkan.

QT Pemanjangan / Torsade De Pointes (TdP)

Kes pemanjangan QT dan Torsade de Pointes telah dilaporkan semasa penggunaan pasca pemasaran hydroxyzine. Majoriti laporan berlaku pada pesakit dengan faktor risiko lain untuk pemanjangan QT / TdP (penyakit jantung yang sudah sedia ada, ketidakseimbangan elektrolit atau penggunaan dadah arrhythmogenic yang bersamaan). Oleh itu, hidroksizin harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang mempunyai faktor risiko untuk pemanjangan QT, sindrom QT yang kongenital lama, sejarah keluarga sindrom QT yang panjang, keadaan lain yang terdedah kepada pemanjangan QT dan aritmia ventrikel, serta infark miokard baru-baru ini, jantung yang tidak dikompensasi kegagalan, dan bradyarrhythmias.

$config[ads_text6] not found

Peringatan adalah disyorkan semasa penggunaan ubat-ubatan bersamaan yang dikenali untuk memanjangkan selang QT. Ini termasuk antiarrhythmics Kelas III (contohnya, amiodarone, sotalol), antipsikotik tertentu (contohnya ziprasidone, iloperidone, clozapine, quetiapine, chlorpromazine), antidepresan tertentu (misalnya, citalopram, fluoxetine) antibiotik (contohnya, azithromycin, eritromisin, clarithromycin, gatifloxacin, moxifloxacin); dan lain-lain (contohnya, pentamidine, methadone, ondansetron, droperidol).

Pustulosis Exanthematous Generalized Acute (AGEP)

Hydroxyzine jarang menyebabkan pustulosis exanthematous generalized acute (AGEP), tindak balas kulit yang serius yang dicirikan oleh demam dan banyak pustules kecil, cetek, tidak folikular, steril, yang timbul dalam kawasan besar eritema edematous. Maklumkan kepada pesakit tentang tanda-tanda AGEP, dan hentikan hydroxyzine pada penampilan pertama ruam kulit, memburukkan lagi tindak balas kulit yang sedia ada yang boleh digunakan untuk merawat hidroksizin, atau tanda hipersensitif lain. Sekiranya tanda-tanda atau tanda-tanda menunjukkan AGEP, penggunaan hydroxyzine tidak perlu dilanjutkan dan terapi alternatif perlu dipertimbangkan. Elakkan cetirizine atau levocetirizine pada pesakit yang telah mengalami AGEP atau tindak balas hipersensitiviti lain dengan hydroxyzine, kerana risiko sensitiviti silang.

Penggunaan Geriatrik

Kesungguhan tidak dibuat sama ada kajian klinikal dikawal dari VISTARIL termasuk bilangan subjek yang mencukupi berumur 65 tahun ke atas untuk menentukan perbezaan tindak balas daripada subjek yang lebih muda. Pengalaman klinikal lain yang dilaporkan tidak mengenal pasti perbezaan tindak balas antara pesakit tua dan muda. Selalunya, pemilihan dos untuk pesakit warga tua perlu berhati-hati, biasanya bermula pada hujung rendah dos, yang mencerminkan kekerapan fungsi hepatik, buah pinggang atau jantung yang lebih rendah dan penyakit bersamaan atau terapi ubat lain.

Tahap perkumuhan buah pinggang VISTARIL belum ditentukan. Oleh kerana pesakit-pesakit yang lebih tua lebih cenderung mempunyai fungsi buah pinggang yang berkurangan, penjagaan harus diambil dalam pilihan dos.

Menggoda ubat-ubatan boleh menyebabkan kekeliruan dan pening di kalangan orang tua; Pesakit-pesakit yang lebih tua biasanya harus bermula dengan dos rendah VISTARIL dan diperhatikan dengan teliti.

OVERDOSE

Pencerobohan Vistaril yang paling biasa adalah hipersedasi. Tanda dan gejala lain yang dilaporkan adalah kejang, kejang, mual dan muntah. Seperti dalam pengurusan overdosage dengan mana-mana ubat, harus diingat bahawa beberapa agen mungkin telah diambil.

Jika muntah tidak berlaku secara spontan, ia harus diinduksi. Lavage gastrik segera juga disyorkan. Rawatan sokongan umum, termasuk pemantauan kerap tanda-tanda penting dan pemerhatian dekat pesakit, ditunjukkan. Hipotensi, walaupun tidak mungkin, dapat dikawal dengan cecair intravena dan vasopressors (jangan gunakan epinefrin sebagai hydroxyzine melancarkan akhbar atau aksi.) Kafein dan Sodium Benzoate Suntikan, USP, boleh digunakan untuk mengatasi kesan depresan sistem saraf pusat.

Overdosis hydroxyzine boleh menyebabkan pemanjangan QT dan Torsade de Pointes. Pemantauan ECG disyorkan dalam kes-kes overdosis hydroxyzine.

Tiada penawar yang spesifik. Adalah ragu bahawa hemodialisis akan menjadi sebarang nilai dalam rawatan overdosage dengan hydroxyzine. Walau bagaimanapun, jika ejen-ejen lain seperti barbiturat telah menelan sebanding, hemodialisis mungkin ditunjukkan. Tiada kaedah praktikal untuk kuantitamin hydroxyzine dalam cecair atau tisu badan selepas pengingesan atau pentadbirannya.

CONTRAINDICATIONS

Hydroxyzine, apabila diberikan kepada tikus, tikus, dan kelinci yang mengandung mengandung, keabnormalan janin yang disebabkan oleh tikus dan tetikus pada dos yang jauh melebihi paras terapeutik manusia. Data klinikal dalam manusia tidak mencukupi untuk menjamin keselamatan pada awal kehamilan. Sehingga data tersebut boleh didapati, hydroxyzine dikontraindikasikan pada kehamilan awal.

Hydroxyzine dikontraindikasikan pada pesakit dengan selang QT yang berpanjangan.

Hidroksizine pamoate adalah kontraindikasi bagi pesakit yang telah menunjukkan hipersensitiviti sebelum ini kepada mana-mana komponen ubat ini.

Hydroxyzine dikontraindikasikan pada pesakit yang mempunyai hipersensitiviti yang diketahui terhadap produk hidroksizin, dan pada pesakit yang mempunyai hypersensitivity yang diketahui untuk cetirizine hydrochloride atau levocetirizine hydrochloride.

PHARMACOLOGY KLINIKAL

Vistaril ® (hydroxyzine pamoate) tidak berkaitan secara kimia ke phenothiazine, reserpine, meprobamate, atau benzodiazepine.

Vistaril bukanlah penyebab kortikal, tetapi tindakannya mungkin disebabkan oleh penindasan aktiviti di kawasan utama tertentu kawasan subkortikal sistem saraf pusat. Relaksasi otot rangka utama telah ditunjukkan secara eksperimen. Aktiviti bronkodilator, dan kesan antihistamin dan analgesik telah ditunjukkan secara eksperimen dan disahkan secara klinikal. Kesan antiemetik, kedua-duanya oleh ujian apomorphine dan ujian veriloid, telah ditunjukkan. Kajian farmakologi dan klinikal menunjukkan bahawa hydroxyzine dalam dos terapeutik tidak meningkatkan rembesan gastrik atau keasidan dan dalam kebanyakan kes mempunyai aktiviti antisecretory ringan. Hydroxyzine cepat diserap dari saluran gastrointestinal dan kesan klinikal Vistaril biasanya diperhatikan dalam masa 15 hingga 30 minit selepas pentadbiran lisan.

MAKLUMAT PESAKIT

Tiada maklumat yang disediakan. Sila rujuk bahagian PERATAAN dan PREPAUT .

Kategori Popular