Krim Triamcinolone

Anonim

Triamcinolone Acetonide (krim triamcinolone acetonide)
Krim USP, 0.1%

DESKRIPSI

Kortikosteroid topikal membentuk kelas steroid sintetik terutamanya yang digunakan sebagai agen anti-radang dan antiprurit. Steroid dalam kelas ini termasuk Triamcinolone Acetonide (krim triamcinolone acetonide). Triamcinolone Acetonide (krim triamcinolone acetonide) direkabentuk secara kimia sebagai kitaran 9-Fluoro-11β, 16α, 17, 21-tetrahydroxypregna-1, 4-diene-3, 20-dione 16, 17-acetal dengan aseton. Dengan formula molekul C 24 H 31 FO 6 dan berat molekul 434.51. Rumus struktur adalah:

Setiap gram Triamcinolone Acetonide (krim triamcinolone acetonide) Krim USP, 0.1% mengandungi 1 mg Triamcinolone Acetonide (krim triamcinolone acetonide) dalam asas krim yang terdiri daripada alkohol cetyl, glyceryl monostearate, lilin ester cetyl, isopropyl palmitate, polysorbate-60, polysorbate- 80, propilena glikol dan air suci.

INDIKASI

Krim triamcinolone acetonide (krim triamcinolone acetonide) ditunjukkan untuk melegakan manifestasi radang dan pruritik dermatosis yang responsif kortikosteroid.

DOSEN DAN PENTADBIRAN

Sapukan ke kawasan yang terkena dua atau tiga kali sehari. Gosokkan perlahan-lahan.

Teknik Pembungkus Terjadi

Pembungkus eksklusif boleh digunakan untuk pengurusan psoriasis atau keadaan kulit belakang yang lain. Perlahan-lahan gosok sedikit krim ke dalam luka sehingga hilang. Memohon semula penyediaan meninggalkan salutan nipis pada luka, tutup dengan filem nonporous yang lentur, dan meterai tepi. Jika perlu, kelembapan tambahan mungkin disediakan dengan menutupi luka dengan kain kapas bersih yang lembap sebelum filem nonporous digunakan atau dengan cepat membasahkan kawasan yang terjejas dengan air segera sebelum menggunakan ubat. Kekerapan menukar pembalut terbaik ditentukan secara individu. Ia mungkin mudah untuk memohon krim triamcinolone ace-tonide di bawah pakaian yang sempit pada waktu petang dan untuk mengeluarkan pakaian pada waktu pagi (iaitu, oklusi 12 jam). Apabila menggunakan regimen oklusi 12 jam, krim tambahan perlu digunakan, tanpa henti, pada siang hari. Reapplication adalah penting pada setiap perubahan pakaian. Sekiranya jangkitan berlaku, penggunaan pembungkus halal perlu dihentikan dan terapi antimikrob yang sesuai dimulakan.

BAGAIMANA DIGUNAKAN

Triamcinolone Acetonide (krim triamcinolone acetonide) Krim USP, tiub 0.1% dalam 15 g (NDC 51672-1282-1), 30 g (NDC 51672-1282-2) dan 80 g (NDC 51672-1282-8).

Simpan pada suhu bilik yang terkawal 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F). Lindungi dari pembekuan.

Mfd. oleh Taro Pharmaceuticals Inc., Brampton, Ontario, Kanada L6T 1C1 Dist. oleh: Taro Pharmaceuticals USA, Inc., Hawthorne, NY 10532. Disemak: Mei, 2005. FDA Rev date:

KESAN SAMPINGAN

Reaksi buruk tempatan yang berikut dilaporkan jarang berlaku dengan kortikosteroid topikal, tetapi mungkin berlaku lebih kerap dengan penggunaan pakaian halus. Reaksi ini disenaraikan dalam susunan anggaran yang berkurangan:

Pembakaran
Gatal-gatal
Kerengsaan
Kekeringan
Folliculitis
Hypertrichosis
Letusan jerawat
Hipopigmentasi
Dermatitis perioral
Dermatitis hubungan alahan
Pembacaan kulit
Jangkitan sekunder
Striae atrofi kulit
Miliaria

INTERAKSI DADAH

Tiada maklumat yang disediakan.

AMARAN

Tiada maklumat yang disediakan.

LANGKAH-LANGKAH

Ketua

Penyerapan sistemik kortikosteroid topikal telah menghasilkan penekanan paksi hipotalamus-pituitari (HPA), manifestasi sindrom Cushing, hiperglikemia, dan glukosuria pada sesetengah pesakit.

Keadaan yang meningkatkan penyerapan sistemik termasuk penggunaan steroid yang lebih kuat, digunakan di kawasan permukaan yang besar, penggunaan berpanjangan, dan penambahan pakaian khas.

Oleh itu, pesakit yang menerima dos besar steroid topikal yang kuat digunakan untuk kawasan permukaan yang besar atau di bawah pakaian khas harus dinilai secara berkala untuk bukti penekanan paksi HPA dengan menggunakan kortisol bebas kencing dan ujian rangsangan ACTH, dan untuk penurunan nilai homeostasis terma . Jika penekanan paksi HPA atau ketinggian suhu badan berlaku, percubaan perlu dibuat untuk mengeluarkan ubat, untuk mengurangkan kekerapan aplikasi, menggantikan steroid yang kurang kuat, atau menggunakan pendekatan berurutan apabila menggunakan teknik occlusive.

$config[ads_text5] not found

Pemulihan fungsi paksi HPA dan homeostasis terma secara amnya cepat dan lengkap selepas pemberhentian dadah. Tidak semestinya, tanda-tanda dan gejala pengeluaran steroid mungkin berlaku, memerlukan kortikosteroid sistemik tambahan. Kadang-kadang, pesakit boleh mengembangkan tindak balas kepekaan terhadap bahan ganti atau pelekat khas tertentu dan bahan pengganti mungkin diperlukan.

Kanak-kanak mungkin menyerap sejumlah besar kortikosteroid topikal yang lebih besar dan oleh itu lebih mudah terdedah kepada ketoksikan sistemik (lihat PRECAUTIONS - Bahagian Penggunaan Pediatrik ).

Jika kerengsaan berkembang, kortikosteroid topikal perlu dihentikan dan terapi yang sesuai dimulakan.

Dengan adanya jangkitan dermatologi, penggunaan agen antikulat atau antibakteria yang sesuai harus dimulakan. Jika tindak balas yang menggalakkan tidak berlaku dengan segera, kortikosteroid perlu dihentikan sehingga jangkitan telah dikawal dengan secukupnya.

Persiapan ini bukanlah untuk penggunaan mata.

Ujian Makmal

Ujian kortisol bebas kencing dan ujian rangsangan ACTH dapat membantu dalam menilai penindasan paksi HPA.

Karsinogenesis, Mutagenesis, dan Kemandulan Kesuburan

Kajian haiwan jangka panjang tidak dilakukan untuk menilai potensi karsinogenik atau kesan kesuburan kortikosteroid topikal.

Kajian untuk menentukan mutagenisiti dengan prednisolone dan hidrocortisone telah mendedahkan hasil negatif.

Kehamilan.

Kesan Teratogenik, Kategori Kehamilan C

Kortikosteroid biasanya teratogenik dalam haiwan makmal apabila diberikan secara sistematik pada tahap dos yang agak rendah. Kortikosteroid yang lebih kuat telah terbukti ter-atogenik selepas permohonan derma di haiwan makmal. Tidak ada kajian yang mencukupi dan terkawal dalam wanita hamil mengenai kesan teratogenik daripada kortikosteroid topikal yang digunakan. Oleh itu, kortikosteroid topikal harus digunakan semasa kehamilan hanya jika manfaat berpotensi membenarkan potensi risiko kepada janin. Dadah kelas ini tidak boleh digunakan secara meluas pada pesakit hamil, dalam jumlah yang banyak, atau untuk tempoh masa yang lama.

$config[ads_text6] not found

Ibu-ibu Kejururawatan

Tidak diketahui sama ada pentadbiran topikal kortikosteroid dapat menghasilkan penyerapan sistemik yang mencukupi untuk menghasilkan kuantiti yang dapat dikesan dalam susu ibu. Kortikosteroid yang diberikan secara sistematik disembur ke dalam susu ibu dalam kuantiti yang tidak berkemungkinan memberi kesan buruk kepada bayi. Walau bagaimanapun, berhati-hati harus dilakukan apabila kortikosteroid topikal diberikan kepada wanita yang menyusu.

Penggunaan Pediatrik

Pesakit pediatrik boleh menunjukkan kecenderungan yang lebih besar terhadap penekanan paksi HPA yang disebabkan kortikosteroid topikal dan sindrom Cushing daripada pesakit matang kerana kawasan permukaan kulit yang lebih besar kepada nisbah berat badan.

Penekanan paksi hipotalamik-pituitari-adrenal (HPA), sindrom Cushing, dan hipertensi intrakranial telah dilaporkan dalam pesakit kanak-kanak yang menerima kortikosteroid topikal. Manifestasi penindasan adrenal dalam pesakit kanak-kanak termasuk keterlambatan pertumbuhan linear, penambahan berat badan tertunda, tahap kortisol plasma yang rendah, dan ketiadaan tindak balas terhadap rangsangan ACTH. Manifestasi hipertensi intrakranial termasuk fontanelles bulging, sakit kepala, dan papilledema bilateral.

Pentadbiran kortikosteroid topikal kepada pesakit kanak-kanak harus dihadkan kepada jumlah yang paling kurang serasi dengan rejimen terapeutik yang berkesan. Terapi kortikosteroid kronik mungkin mengganggu pertumbuhan dan perkembangan pesakit pediatrik.

OVERDOSE

Kortikosteroid topikal yang digunakan boleh diserap dalam jumlah yang mencukupi untuk menghasilkan kesan sistemik (lihat PRECAUTIONS, bahagian Umum ).

CONTRAINDICATIONS

Krim triamcinolone acetonide (krim triamcinolone acetonide) dikontraindikasikan pada pesakit-pesakit yang mempunyai sejarah hipersensitif kepada mana-mana komponen dalam penyediaan.

PHARMACOLOGY KLINIKAL

Kortikosteroid topikal berkongsi tindakan anti-radang, antiprurit dan vasokonstruktif.

Mekanisme aktiviti anti-inflamasi kortikosteroid topikal tidak jelas. Kaedah makmal yang pelbagai, termasuk ujian vasoconstrictor, digunakan untuk membandingkan dan meramalkan potensi dan / atau keberkesanan klinikal kortikosteroid topikal. Terdapat beberapa bukti untuk menunjukkan bahawa terdapat hubungan antara potensi vasoconstrictor dan keberkesanan terapeutik pada manusia.

Farmakokinetik

Tahap penyerapan perkutaneus kortikosteroid topikal ditentukan oleh banyak faktor termasuk kenderaan, integriti halangan epidermal, dan penggunaan pakaian occlusive.

Kortikosteroid topikal boleh diserap dari kulit utuh normal. Keradangan dan / atau proses penyakit lain dalam kulit meningkatkan penyebutan percutan. Pembungkus eksklusif dengan ketara meningkatkan penyerapan perkutaneus kortikosteroid topikal. Oleh itu, pembungkus oklusif boleh menjadi tambahan terapeutik yang berharga untuk rawatan dermatosa tahan (Lihat bahagian DOSA DAN PENTADBIRAN ).

Setelah diserap melalui kulit, kortikosteroid topikal ditangani melalui laluan farmakokinetik yang serupa dengan sistem kortikosteroid yang diberikan secara sistematik. Kortikosteroid terikat kepada protein plasma dalam pelbagai peringkat. Kortikosteroid dimetabolismekan terutamanya di hati dan kemudian diekskresikan oleh buah pinggang. Beberapa kortikosteroid topikal dan metabolit mereka juga dikeluarkan ke dalam hempedu.

MAKLUMAT PESAKIT

Pesakit yang menggunakan kortikosteroid topikal harus menerima maklumat dan arahan berikut:

  1. Ubat ini akan digunakan seperti yang diarahkan oleh doktor. Ia hanya untuk kegunaan luaran sahaja. Elakkan bersentuhan dengan mata.
  2. Pesakit perlu dinasihatkan untuk tidak menggunakan ubat ini untuk apa-apa gangguan selain daripada yang ditetapkan.
  3. Kawasan kulit yang dirawat tidak boleh dibalut atau diliputi atau dibungkus untuk menjadi eksklusif kecuali diarahkan oleh doktor.
  4. Pesakit harus melaporkan apa-apa tanda tindakbalas buruk tempatan terutamanya di bawah pakaian halus.
  5. Ibu bapa pesakit kanak-kanak perlu dinasihatkan untuk tidak menggunakan lampin yang ketat atau seluar plastik pada kanak-kanak yang dirawat di kawasan lampin, kerana pakaian ini mungkin merupakan pakaian halus.

Kategori Popular