Silvadene

Anonim

SILVADENE CREAM® 1%
(silver sulfadiazine) Krim

DESKRIPSI

SILVADENE Krim 1% adalah krim yang lembut, putih, krim air yang mengandungi ejen antimikrobial perak sulfadiazin dalam bentuk mikronized, yang mempunyai formula struktur berikut:

Setiap gram SILVADENE Cream 1% mengandungi 10 mg sulfadiazine silver micronized. Kenderaan krim terdiri daripada petrolatum putih, stearil alkohol, isopropil myristate, sorbitan monooleate, polyoxil 40 stearate, propylene glycol, dan air, dengan metilparaben 0.3% sebagai pengawet. SILVADENE Krim 1% (sulfadiazine perak) mudah tersebar dan boleh dibasuh mudah dengan air.

INDIKASI

SILVADENE Krim 1% (perak sulfadiazine) adalah ubat antimikrobial topikal yang ditunjukkan sebagai tambahan untuk pencegahan dan rawatan sepsis luka pada pesakit dengan luka bakar kedua dan ketiga.

DOSEN DAN PENTADBIRAN

Institusi segera untuk rejimen yang sesuai untuk menjaga pesakit yang terbakar adalah sangat penting dan termasuk kawalan kejutan dan kesakitan. Luka terbakar kemudian dibersihkan dan dikeringkan, dan SILVADENE Krim 1% (perak sulfadiazine) digunakan di bawah keadaan steril. Kawasan pembakaran harus ditutup dengan SILVADENE Cream 1% sepanjang masa. Krim perlu digunakan sekali dua kali sehari untuk ketebalan sekitar 1/16 inci. Sekiranya perlu, krim perlu diganti semula ke mana-mana kawasan yang telah dikeluarkan oleh aktiviti pesakit. Pentadbiran boleh dicapai dalam masa yang minimum kerana pembalut tidak diperlukan. Walau bagaimanapun, jika keperluan pesakit individu membuat perban diperlukan, mereka boleh digunakan.

Terang semula sebaik sahaja selepas hidroterapi.

Rawatan dengan Krim SILVADENE 1% perlu diteruskan sehingga penyembuhan yang memuaskan telah berlaku, atau sehingga tapak pembakaran siap untuk cantuman. Ubat tidak boleh ditarik dari rejimen terapeutik sementara terdapat kemungkinan jangkitan kecuali jika tindak balas yang serius berlaku.

BAGAIMANA DIGUNAKAN

SILVADENE Krim 1% (sulfadiazine perak) boleh didapati dalam balang mengandungi 50 g ( NDC 61570-131-50), 400 g ( NDC 61570-131-40), dan 1000 g ( NDC 61570-131-98) dan tiub yang mengandungi 20 g ( NDC 61570- 131-20), 25 g ( NDC 61570-131-25), 50 g ( NDC 61570-131-55) dan 85 g ( NDC 61570-131-85).

Simpan di Bilik Kawalan Suhu 20 ° hingga 25 ° C (68 ° hingga 77 ° F).

KESAN SAMPINGAN

Beberapa kes leukopenia sementara telah dilaporkan pada pesakit yang menerima terapi perak sulfadiazin. 1, 2, 3 Leukopenia yang dikaitkan dengan pentadbiran sulfadiazine perak terutamanya dicirikan oleh kiraan neutrofil. Kemurungan sel darah putih maksima berlaku dalam masa 2 hingga 4 hari selepas memulakan terapi. Rebound ke tahap leukocyte normal mengikuti onset dalam masa 2 hingga 3 hari. Pemulihan tidak dipengaruhi oleh kesinambungan terapi perak sulfadiazin. Insiden peningkatan leukopenia telah dilaporkan pada pesakit yang dirawat serentak dengan cimetidine.

Kejadian lain yang sering berlaku termasuk nekrosis kulit, pelbagai warna eritema, perubahan warna kulit, sensasi terbakar, ruam, dan nefritis interstisial.

Pengurangan pertumbuhan bakteria selepas penggunaan agen antibakteria topikal telah dilaporkan untuk membenarkan penyembuhan spontan keterlaluan ketebalan separa dalam dengan mencegah penukaran ketebalan separa kepada ketebalan penuh oleh sepsis. Walau bagaimanapun, pengurangan kolonisasi bakteria telah menyebabkan pemisahan tertunda, dalam beberapa kes memerlukan escharotomy untuk mengelakkan kontraksi.

INTERAKSI DADAH

Tiada Maklumat yang Dibekalkan

AMARAN

Penyerapan perak sulfadiazin berbeza-beza bergantung kepada peratus kawasan permukaan badan dan sejauh mana kerosakan tisu. Walaupun sedikit telah dilaporkan, ada kemungkinan reaksi buruk yang berkaitan dengan sulfonamida mungkin berlaku. Beberapa tindak balas, yang dikaitkan dengan sulfonamides, adalah seperti berikut: diskret darah termasuk agranulositosis, anemia aplastik, trombositopenia, leukopenia, dan anemia hemolitik; tindak balas dermatologi dan alergi, termasuk tindak balas kulit yang mengancam nyawa (sindrom Stevens-Johnson (SJS), nekrolisis epidermal toksik (TEN) dan dermatitis exfoliative); reaksi gastrousus; hepatitis dan nekrosis hepatoselular; Tindak balas CNS; dan nefrosis toksik.

Terdapat sensitiviti silang antara perak sulfadiazine dan sulfonamida lain. Sekiranya tindak balas alahan yang dikaitkan dengan rawatan sulfadiazine perak berlaku, terapi berterusan harus ditimbang terhadap kemungkinan bahaya reaksi alergi.

$config[ads_text5] not found

Proliferasi kulat di dalam dan di bawah eschar mungkin berlaku. Bagaimanapun, insiden kuman superinfeksi kulat yang dilaporkan secara klinikal adalah rendah.

Penggunaan SILVADENE Cream 1% (silver sulfadiazine) dalam sesetengah kes individu yang kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase mungkin berbahaya, kerana hemolisis mungkin berlaku.

LANGKAH-LANGKAH

Ketua

Jika fungsi hepatik dan buah pinggang menjadi terjejas dan penghapusan ubat berkurangan, pengumpulan boleh berlaku dan penghentian SILVADENE Cream 1% (silver sulfadiazine) harus ditimbang dengan manfaat terapeutik yang dicapai.

Dalam mempertimbangkan penggunaan enzim proteolitik topikal bersamaan dengan SILVADENE Cream 1%, kemungkinan harus diperhatikan bahawa perak tidak dapat mengaktifkan enzim sedemikian.

SILVADENE Krim 1% (silver sulfadiazine) adalah untuk kegunaan topikal sahaja. Elakkan sentuhan SILVADENE Cream 1% (perak sulfadiazine) dengan mata.

Ujian Makmal

Dalam rawatan luka terbakar yang melibatkan kawasan luas badan, kepekatan sulfa serum boleh mendekati tahap terapeutik dewasa (8 mg% hingga 12 mg%). Oleh itu, dalam pesakit-pesakit ini adalah dinasihatkan untuk memantau kepekatan serum sulfa. Fungsi buah pinggang perlu dipantau dengan teliti dan air kencing perlu diperiksa untuk kristal sulfa. Penyerapan kenderaan propylene glikol telah dilaporkan memberi kesan kepada osmolality serum, yang boleh menjejaskan interpretasi ujian makmal.

Karsinogenesis, Mutagenesis, Kemerosotan Kesuburan

Kajian ketoksikan dermal jangka panjang selama 24 bulan dalam tikus dan tikus 18 bulan dengan konsentrasi perak sulfadiazine tiga hingga sepuluh kali kepekatan dalam SILVADENE Cream 1% tidak menunjukkan bukti karsinogenisiti.

$config[ads_text6] not found

Kehamilan

Kesan Teratogenik

Kategori Kehamilan B. Kajian reproduktif telah dilakukan di arnab pada dos sehingga tiga hingga sepuluh kali kepekatan perak sulfadiazine dalam SILVADENE Cream 1% dan telah mendedahkan tiada bukti bahaya kepada janin akibat sulfadiazine perak. Walau bagaimanapun, tidak ada kajian yang mencukupi dan terkawal dalam wanita hamil. Oleh kerana kajian pembiakan haiwan tidak selalu meramalkan tindak balas manusia, ubat ini harus digunakan semasa kehamilan hanya jika jelas dibenarkan, terutamanya pada wanita hamil yang mendekati atau pada masa itu. (Lihat CONTRAINDICATIONS .)

Ibu-ibu Kejururawatan

Tidak diketahui sama ada perak sulfadiazine diekskresikan dalam susu manusia. Walau bagaimanapun, sulfonamides diketahui dikumuhkan dalam susu manusia, dan semua derivatif sulfonamide diketahui meningkatkan kemungkinan kernicterus. Kerana kemungkinan tindak balas buruk yang serius dalam bayi yang menyusui dari sulfonamides, keputusan harus dibuat sama ada untuk menghentikan penyusuan atau untuk menghentikan dadah, dengan mengambil kira kepentingan dadah kepada ibu.

Penggunaan Geriatrik

Daripada jumlah mata pelajaran dalam kajian klinikal Silvadene Cream 1%, tujuh peratus adalah 65 tahun ke atas. Tiada perbezaan keseluruhan dalam keselamatan atau keberkesanan yang diperhatikan di antara mata pelajaran ini dan subjek yang lebih muda, dan pengalaman klinikal lain yang dilaporkan tidak mengenal pasti perbezaan tindak balas antara pesakit tua dan muda, tetapi kepekaan yang lebih tinggi dari beberapa individu yang lebih tua tidak dapat dikesampingkan.

Penggunaan Pediatrik

Keselamatan dan keberkesanan dalam pesakit pediatrik tidak ditubuhkan. (Lihat CONTRAINDICATIONS .)

OVERDOSE

Tiada Maklumat yang Dibekalkan

CONTRAINDICATIONS

SILVADENE Cream 1% (silver sulfadiazine) dikontraindikasikan pada pesakit yang hipersensitif kepada sulfadiazine perak atau bahan-bahan lain dalam penyediaannya.

Kerana terapi sulfonamide diketahui meningkatkan kemungkinan kernicterus, SILVADENE Cream 1% tidak boleh digunakan pada wanita hamil yang mendekati atau pada masa yang sama, pada bayi pramatang, atau pada bayi baru lahir selama 2 bulan pertama kehidupan.

PHARMACOLOGY KLINIKAL

Sulfadiazine perak mempunyai aktiviti antimikrob yang luas. Ia adalah bakteria bagi bakteria gram-negatif dan gramositif serta berkesan terhadap ragi. Keputusan dari ujian in vitro disenaraikan di bawah.

Data yang mencukupi telah diperoleh untuk menunjukkan bahawa sulfadiazine perak akan menghalang bakteria yang tahan terhadap agen antimikrob lain dan bahawa sebatiannya lebih tinggi daripada sulfadiazin.

Kajian menggunakan mikrob perak silver sulfadiazine, mikroskopi elektron dan teknik biokimia telah mendedahkan bahawa mekanisme tindakan sulfadiazine perak terhadap bakteria berbeza dari nitrat perak dan natrium sulfadiazine. Sulfadiazine perak bertindak hanya pada membran sel dan dinding sel untuk menghasilkan kesan bakterisinya.

Keputusan Ujian In Vitro dengan SILVADENE ® Cream 1% (silver sulfadiazine) Konsentrasi Perak Sulfadiazine Bilangan Strain Sensitif / Jumlah Strain Diuji

Genus & Spesies50 μg / mL100 μg / mL
Pseudomonas aeruginosa130/130130/130
Xanthomonas (Pseudomonas)
maltophilia
7/77/7
Spesies Enterobacter48/5050/50
Enterobacter cloacae24/2424/24
Spesies Klebsiella53/5454/54
Escherichia coli63/6363/63
Spesies Serratia27/2828/28
Proteus mirabilis53/5353/53
Morganella morganii10/1010/10
Providencia rettgeri2/22/2
Spesies Providencia1/11/1
Proteus vulgaris2/22/2
Spesies Citrobacter10/1010/10
Acinetobacter calcoaceticus10/1111/11
Staphylococcus aureus100/101100/101
Staphylococcus epidermidis51/5151/51
Streptococcus β-Hemolytic4/44/4
Spesies enterococcus52/5353/53
Corynebacteriumdiphtheriae2/22/2
Clostridium perfringens0/22/2
Candida albicans43/5050/50

Sulfadiazine perak bukan perencat anhydrase karbonat dan mungkin berguna dalam keadaan di mana ejen-ejen tersebut adalah kontraindikasi.

MAKLUMAT PESAKIT

Tiada maklumat yang disediakan. Sila rujuk bahagian PERATAAN dan PREPAUT .

Kategori Popular