Nystatin Cream

Anonim

NYSTATIN
(nystatin) krim

DESKRIPSI

Nystatin adalah antibiotik antijamen poli yang diperolehi daripada Streptomyces nursei . Formula struktur:

Nystatin Cream, USP adalah untuk penggunaan dermatologi.

Krim Nystatin untuk kegunaan topikal mengandungi 100, 000 unit nystatin US per gram di dalam krim yang mengandungi gel aluminium hidroksida, ceteareth-15, glyceryl monostearate, polietilen glikol 400 monostearate, propylene glycol, air suci, emulsi simethicone, larutan sorbitol, titanium dioksida, putih petrolatum, metilparaben, propylparaben, dan natrium hidroksida.

INDIKASI

Krim Nystatin, USP ditunjukkan dalam rawatan jangkitan mioki kutaneus atau mucocutaneus yang disebabkan oleh Candida albicans dan spesies candida lain yang terdedah.

Krim ini tidak ditunjukkan untuk kegunaan sistemik, lisan, intravagina atau mata.

DOSEN DAN PENTADBIRAN

Pesakit Dewasa dan Pediatrik (Neonat dan Lama)

Sapukan secara bebas ke kawasan yang terkena dua kali sehari atau seperti yang ditunjukkan sehingga penyembuhan selesai.

BAGAIMANA DIGUNAKAN

Nystatin Cream, USP adalah krim kuning licin.

Krim Nystatin, USP dibekalkan dalam 15 g ( NDC 0713-0678-15) dan tiub 30 g ( NDC 0713-0678-31) yang menyediakan 100, 000 unit Nystatin USP setiap gram.

Simpan pada suhu 20 ° hingga 25 ° C (68 ° hingga 77 ° F) (lihat Suhu Bilik Kawalan USP ). Elakkan pembekuan.

KESAN SAMPINGAN

Kekerapan kejadian buruk yang dilaporkan pada pesakit yang menggunakan krim nystatin kurang daripada 0.1%. Kejadian yang lebih umum yang dilaporkan termasuk reaksi alahan, pembakaran, gatal-gatal, ruam, eksim, dan kesakitan pada permohonan. (Lihat LANGKAH - LANGKAH : Umum .)

Untuk melaporkan REAKSI ADVERSE SUSPECTED, hubungi G & W Laboratories, Inc. di 1-800-922-1038 atau FDA di 1-800-FDA-1088 atau www.fda.gov/medwatch.

INTERAKSI DADAH

Tiada disediakan.

AMARAN

Sila rujuk seksyen PRECAUTIONS .

LANGKAH-LANGKAH

Ketua

Krim nystatin tidak boleh digunakan untuk rawatan jangkitan sistemik, lisan, intravaginal atau mata.

Sekiranya kerengsaan atau pemekaan timbul, rawatan perlu dihentikan dan langkah-langkah yang sesuai diambil seperti yang ditunjukkan. Adalah disyorkan bahawa KOH smear, budaya, atau kaedah diagnostik lain digunakan untuk mengesahkan diagnosis kandidiasis kutaneus atau mucocutaneus dan untuk mengetepikan jangkitan yang disebabkan oleh patogen lain.

Ujian Makmal

Sekiranya terdapat kekurangan tindak balas terapeutik, KOH smear, budaya atau kaedah diagnostik lain harus diulang.

Karsinogenesis, Mutagenesis, Dan Kemerosotan Kesuburan

Tidak ada kajian haiwan jangka panjang yang dilakukan untuk menilai potensi karsinogenik nystatin. Tiada kajian telah dilakukan untuk menentukan mutagenisiti nystatin atau kesan pada kesuburan lelaki atau wanita.

Kehamilan

Kesan Teratogenik

Kategori C

Kajian semula haiwan tidak dijalankan dengan mana-mana krim nystatin. Ia juga tidak diketahui sama ada krim ini boleh menyebabkan kerosakan janin apabila digunakan oleh wanita hamil atau boleh menjejaskan kapasiti pembiakan. Krim nystatin perlu ditetapkan untuk wanita hamil hanya jika manfaat berpotensi kepada ibu melebihi risiko berpotensi untuk janin.

Ibu-ibu Kejururawatan

Tidak diketahui sama ada nystatin diekskresikan dalam susu manusia. Awas perlu dilakukan apabila nystatin diresepkan untuk wanita penjagaan.

Penggunaan Pediatrik

Keselamatan dan keberkesanan telah diwujudkan dalam populasi pediatrik sejak lahir hingga 16 tahun. (Lihat DOSEN DAN PENTADBIRAN .)

Penggunaan Geriatrik

Kajian klinikal dengan krim nystatin tidak termasuk bilangan subjek yang mencukupi berumur 65 tahun ke atas untuk menentukan sama ada mereka bertindak balas dengan berbeza daripada subjek yang lebih muda. Pengalaman klinikal lain yang dilaporkan tidak mengenal pasti perbezaan tindak balas antara pesakit tua dan muda, tetapi kepekaan yang lebih tinggi dari beberapa individu yang lebih tua tidak dapat dikesampingkan.

OVERDOSE

Tiada maklumat yang disediakan.

CONTRAINDICATIONS

Krim nystatin dikontraindikasikan pada pesakit dengan sejarah hipersensitiviti kepada mana-mana komponennya.

$config[ads_text5] not found

PHARMACOLOGY KLINIKAL

Farmakokinetik

Nystatin tidak diserap dari kulit utuh atau membran mukus.

Mikrobiologi

Nystatin adalah antibiotik yang fungistatik dan fungisida dalam vitro terhadap pelbagai jenis jamur dan jamur seperti Candida albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. guilliermondi, C. pseudotropicalis, C. krusei, Torulopsis glabrata, Tricophyton rubrum, T. mentagrophytes . Tindakan nystatin dengan mengikat sterol dalam membran sel spesies yang terdedah menyebabkan perubahan ketelapan membran dan kebocoran komponen intrasel seterusnya. Pada subkultur berulang dengan peningkatan tahap nystatin, Candida albicans tidak menimbulkan ketahanan terhadap nystatin. Secara amnya, penentangan terhadap nystatin tidak berkembang semasa terapi. Walau bagaimanapun, spesies lain Candida ( C. tropicalis, C. guilliermondi, C. krusei, dan C. stellatoides ) menjadi sangat tahan terhadap rawatan dengan nystatin dan pada masa yang sama menjadi tahan silang terhadap amphotericin juga. Rintangan ini hilang apabila antibiotik dikeluarkan. Nystatin tidak memperlihatkan aktiviti ketara terhadap bakteria, protozoa, atau virus.

MAKLUMAT PESAKIT

Pesakit yang menggunakan ubat ini harus menerima maklumat dan arahan berikut:

Pesakit harus diarahkan untuk menggunakan ubat ini seperti yang diarahkan (termasuk penggantian dos yang tidak dijawab). Ubat ini bukan untuk apa-apa gangguan selain daripada yang ditetapkan.

Walaupun pelepasan simptomatik berlaku dalam beberapa hari pertama rawatan, pesakit harus dinasihatkan untuk tidak mengganggu atau menghentikan terapi sehingga kursus rawatan yang telah ditetapkan selesai.

$config[ads_text6] not found

Sekiranya gejala kerengsaan berkembang, pesakit harus dinasihatkan agar segera memberitahu doktor.

Kategori Popular