Saline Normal

Anonim

NATRIUM KLORIDA
Suntikan (natrium klorida)

DESKRIPSI

Sodium Chloride (suntikan sodium chloride (suntikan natrium klorida) Suntikan, USP adalah penyelesaian steril, nonpyrogenik untuk penambahan bendalir dan elektrolit dalam bekas dos tunggal untuk pentadbiran intravena. Ia tidak mengandungi agen antimikrobial. PH nominal adalah 5.5 (4.5 hingga 7.0). Komposisi, osmolariti, dan kepekatan ionik ditunjukkan di bawah:

Suntikan Sodium Chloride, USP mengandungi 4.5 g / L Natrium Klorida (suntikan sodium chloride (suntikan natrium klorida), USP (NaCl) dengan osmolarity sebanyak 154 mOsmol / L (calc). Ia mengandungi 77 mEq / L natrium dan 77 mEq / L klorida.

Suntikan Sodium Chloride, USP mengandungi 9 g / L natrium klorida (suntikan sodium chloride (suntikan natrium klorida), USP (NaCl) dengan osmolarity 308 mOsmol / L (calc). Ia mengandungi 154 mEq / L natrium dan 154 mEq / L klorida.

Kontena yang fleksibel dibuat dengan bahan plastik bukan lateks yang direka khas untuk pelbagai ubat parenteral termasuk yang memerlukan penghantaran dalam bekas yang terbuat dari polyolefin atau polipropilena. Sebagai contoh, sistem kontena AVIVA adalah serasi dengan dan sesuai digunakan dalam campuran dan pentadbiran paclitaxel. Di samping itu, sistem kontena AVIVA adalah serasi dengan dan sesuai digunakan dalam campuran dan pentadbiran semua ubat yang dianggap serasi dengan sistem kontena polivinil klorida sedia ada. Bahan hubungan penyelesaian tidak mengandungi PVC, DEHP, atau pemplastik lain.

Kesesuaian bahan-bahan kontena telah ditubuhkan melalui penilaian biologi, yang telah menunjukkan bekas pas ujian Kelas VI US Pharmacopeia (USP) untuk bekas plastik. Ujian ini mengesahkan keselamatan biologi sistem kontena. Kontena yang fleksibel adalah sistem tertutup, dan udara diisi dalam bekas untuk memudahkan saliran. Kontena tidak memerlukan kemasukan udara luaran semasa pentadbiran.

Bekas mempunyai dua pelabuhan: satu adalah port outlet pentadbiran untuk lampiran set pentadbiran intravena dan pelabuhan lain mempunyai tapak ubat untuk penambahan ubat tambahan (Lihat Arah untuk Penggunaan ). Fungsi utama overwrap adalah untuk melindungi bekas dari persekitaran fizikal.

INDIKASI

Suntikan Sodium Chloride, USP ditunjukkan sebagai sumber air dan elektrolit.

0.9% Natrium klorida (suntikan natrium klorida (suntikan suntikan klorida)) Suntikan, USP juga ditunjukkan untuk digunakan sebagai penyelesaian priming dalam prosedur hemodialisis.

DOSEN DAN PENTADBIRAN

Seperti yang diarahkan oleh doktor. Dos bergantung kepada umur, berat dan keadaan klinikal pesakit serta penentuan makmal.

Produk dadah parenteral perlu diperiksa secara visual untuk bahan zarahan dan perubahan warna sebelum pentadbiran apabila permit penyelesaian dan kontena. Jangan mentadbir melainkan jika penyelesaian adalah jelas dan meterai utuh.

Semua suntikan dalam bekas plastik AVIVA adalah untuk pentadbiran intravena menggunakan peralatan steril.

Aditif mungkin tidak serasi. Maklumat lengkap tidak tersedia. Bahan tambahan yang diketahui tidak serasi tidak boleh digunakan.

Rujuk dengan ahli farmasi, jika ada. Jika, dalam penghakiman yang dimaklumkan oleh doktor, adalah disyorkan untuk memperkenalkan bahan tambahan, menggunakan teknik aseptik. Campurkan dengan teliti apabila aditif telah diperkenalkan. Jangan simpan penyelesaian yang mengandungi aditif.

BAGAIMANA DIGUNAKAN

Saiz suntikan setiap suntikan dalam bekas plastik AVIVA ditunjukkan di bawah:

KodSaiz (mL)NDCNama Produk
6E13135000338-6333-03 0.45% Suntikan Sodium Chloride, USP
6E131410000338-6333-04
6E13562500338-6333-02
6E13222500338-6304-02 0.9% Suntikan Sodium Chloride, USP
6E13235000338-6304-03
6E132410000338-6304-04

Pendedahan produk farmaseutikal kepada haba perlu dikurangkan. Elakkan haba berlebihan. Adalah dicadangkan agar produk disimpan pada suhu bilik (25 ° C / 77 ° F); pendedahan ringkas sehingga 40 ° C (104 ° F) tidak menjejaskan produk.

Arah Penggunaan Bekas Plastik Aviva

Untuk membuka

Mengoyakkan air mata ke bawah di celah dan keluarkan bekas larutan. Kelembapan dan beberapa kelegapan plastik kerana penyerapan kelembapan semasa proses pensterilan boleh diperhatikan. Ini adalah perkara biasa dan tidak menjejaskan kualiti penyelesaian atau keselamatan. Kelegapan akan berkurang secara beransur-ansur. Semak kebocoran minit dengan memerah beg dalaman dengan tegas. Jika kebocoran ditemui, buang larutan sebagai kemandulan mungkin terjejas. Sekiranya ubat tambahan diingini, ikuti arahan di bawah.

$config[ads_text5] not found

Persediaan untuk Pentadbiran

Awas: Jangan gunakan bekas plastik dalam sambungan siri.

Awas: Gunakan hanya dengan set tanpa vented atau set vented dengan lubang ditutup.

  1. Tahan bekas dari sokongan kelopak mata.
  2. Keluarkan pelindung dari port outlet di bahagian bawah bekas.
  3. Lampirkan pentadbiran. Rujuk kepada arahan lengkap yang disertakan.

Untuk Tambah Ubat

Aditif mungkin tidak serasi.

Untuk menambah ubat sebelum pentadbiran penyelesaian

  1. Sediakan tapak ubat.
  2. Menggunakan jarum suntik dengan jarum tolok 19 hingga 22, tusukan pelabuhan ubat yang boleh sembuh dan suntikan.
  3. Campurkan penyelesaian dan ubat dengan teliti. Untuk ubat ketumpatan tinggi seperti kalium klorida, pasangkan pelabuhan sementara pelabuhan tegak dan kacau dengan teliti.

Untuk menambah ubat semasa pentadbiran penyelesaian

  1. Tutup di atas set.
  2. Sediakan tapak ubat.
  3. Menggunakan jarum suntik dengan jarum tolok 19 hingga 22, tusukan pelabuhan ubat yang boleh sembuh dan suntikan.
  4. Keluarkan bekas dari kutub IV dan / atau beralih ke kedudukan tegak.
  5. Mengalihkan kedua-dua pelabuhan dengan memerah mereka sementara bekas berada dalam kedudukan tegak.
  6. Campurkan penyelesaian dan ubat dengan teliti.
  7. Kembali bekas ke kedudukan guna dan teruskan pentadbiran.
$config[ads_text6] not found

Baxter HealthcareCorporation Deerfield, IL 60015 USA 07-19-51-541. Baxter dan AVIVA adalah tanda dagangan Baxter International Inc. Untuk Maklumat Produk 1-800-933-0303

KESAN SAMPINGAN

Reaksi yang mungkin berlaku kerana penyelesaian atau teknik pentadbiran termasuk tindak balas febrile, jangkitan di tapak suntikan, trombosis vena atau phlebitis dari laman suntikan, extravasation, dan hypervolemia.

Sekiranya tindak balas buruk berlaku, hentikan penyerapan, menilai pesakit, memulakan tindak balas terapeutik yang sesuai dan simpan baki bendalir untuk pemeriksaan jika dianggap perlu.

INTERAKSI DADAH

Awas perlu dilakukan dalam pentadbiran Suntikan Sodium Chloride, USP kepada pesakit yang menerima kortikosteroid atau kortikotropin.

Kajian tidak dijalankan untuk menilai tambahan ubat / ubat atau interaksi dadah / makanan dengan Natrium Klorida (suntikan sodium chloride (suntikan natrium klorida)) Suntikan, USP.

AMARAN

Suntikan Sodium Chloride, USP harus digunakan dengan hati-hati, jika sama sekali, pada pesakit yang mengalami kegagalan jantung kongestif, kekurangan buah pinggang yang teruk, dan dalam keadaan klinikal di mana terdapat edema dengan pengekalan natrium.

Pada pesakit dengan fungsi buah pinggang yang berkurangan, pentadbiran natrium klorida (suntikan sodium chloride (suntikan suntikan klorida)) Suntikan, USP boleh menyebabkan pengekalan natrium.

LANGKAH-LANGKAH

Ketua

Jangan sambungkan bekas plastik yang fleksibel bagi penyelesaian intravena dalam sambungan siri. Penggunaan sedemikian boleh mengakibatkan embolisme udara kerana udara sisa diambil dari satu bekas sebelum pentadbiran cecair dari bekas sekunder selesai. Penyelesaian intravena penekan yang terkandung dalam bekas plastik fleksibel untuk meningkatkan kadar aliran boleh menyebabkan embolisme udara jika udara sisa dalam bekas tidak dipindahkan sepenuhnya sebelum pentadbiran.

Penggunaan pentadbiran intravena vented yang ditetapkan dengan bolong dalam kedudukan terbuka boleh mengakibatkan embolisme udara. Menetapkan set pentadbiran intravena dengan bolong dalam kedudukan terbuka tidak boleh digunakan dengan bekas plastik fleksibel.

Ujian Makmal

Evaluasi klinis dan penentuan makmal periodik diperlukan untuk memonitor perubahan dalam keseimbangan cairan, konsentrasi elektrolit, dan keseimbangan dasar asam selama terapi parenteral yang lama atau kapan kondisi pasien menjamin penilaian tersebut.

Karsinogenesis dan Mutagenesis dan Kemerosotan Kesuburan

Kajian dengan Natrium Klorida (suntikan sodium klorida (suntikan suntikan klorida) Suntikan, USP tidak dilakukan untuk menilai potensi karsinogenik, potensi mutagenik, atau kesan pada kesuburan.

Kehamilan

Kesan Teratogenik

Kategori Kehamilan C

Kajian pembiakan haiwan belum dijalankan dengan Suntikan Sodium Chloride, USP. Ia juga tidak diketahui sama ada Sodium Chloride (suntikan sodium klorida (suntikan suntikan klorida)) Suntikan, USP boleh menyebabkan kemudaratan janin apabila diberikan kepada wanita hamil atau boleh menjejaskan kapasiti pembiakan. Sodium Chloride (suntikan sodium klorida (suntikan suntikan klorida) Suntikan, USP harus diberikan kepada wanita hamil hanya jika diperlukan dengan jelas.

Buruh dan Penghantaran

Kajian tidak dijalankan untuk menilai kesan Natrium Klorida (suntikan sodium chloride (suntikan suntikan klorida) Suntikan, USP pada tenaga kerja dan penghantaran. Awas perlu dilakukan apabila mentadbirkan ubat ini semasa buruh dan penghantaran.

Ibu-ibu Kejururawatan

Ia tidak diketahui sama ada dadah ini dikumuhkan dalam susu manusia. Kerana banyak ubat yang dikeluarkan dalam susu manusia, berhati-hati harus dilakukan apabila Sodium Chloride (suntikan sodium chloride (suntikan suntikan klorida) Suntikan, USP diberikan kepada wanita yang menyusui.

Penggunaan Pediatrik

Suntikan sodium chloride (suntikan natrium klorida) Suntikan, USP dalam pesakit kanak-kanak belum ditubuhkan oleh ujian yang mencukupi dan dikawal dengan baik, bagaimanapun, penggunaan natrium klorida (suntikan sodium klorida (suntikan suntikan klorida) Penyelesaian dalam populasi pediatrik dirujuk dalam kesusasteraan perubatan. Amaran, langkah berjaga-jaga dan tindak balas buruk yang dikenal pasti dalam label label harus diperhatikan dalam populasi pediatrik.

Penggunaan Geriatrik

Kajian klinikal natrium klorida (suntikan sodium chloride (suntikan natrium klorida) Suntikan, USP tidak termasuk bilangan subjek yang mencukupi berumur 65 dan ke atas untuk menentukan sama ada mereka bertindak balas dengan berbeza dari subjek yang lebih muda. Lain-lain pengalaman klinikal yang dilaporkan tidak mengenal pasti perbezaan dalam respon antara pesakit tua dan muda. Selalunya, pemilihan dos untuk pesakit tua perlu berhati-hati, biasanya bermula pada hujung rendah dos, yang mencerminkan kekerapan fungsi hepatik, buah pinggang, atau jantung yang lebih rendah dan penyakit bersamaan atau terapi dadah.

Ubat ini diketahui secara besar-besaran dikeluarkan oleh buah pinggang, dan risiko tindak balas toksik terhadap ubat ini mungkin lebih besar pada pesakit yang mengalami fungsi buah pinggang yang merosot. Kerana pesakit-pesakit yang lebih tua lebih cenderung mempunyai fungsi renal menurun, penjagaan harus diambil dalam pemilihan dos, dan mungkin berguna untuk memantau fungsi buah pinggang.

OVERDOSE

Tiada maklumat yang disediakan.

CONTRAINDICATIONS

Tiada diketahui.

PHARMACOLOGY KLINIKAL

Suntikan Sodium Chloride, USP mempunyai nilai sebagai sumber air dan elektrolit. Ia mampu mendorong diuresis bergantung kepada keadaan klinikal pesakit.

MAKLUMAT PESAKIT

Tiada maklumat yang disediakan. Sila rujuk bahagian PERATAAN dan PREPAUT .

Kategori Popular