Mycostatin

Anonim

MYCOSTATIN (nystatin) Krim

MYCOSTATIN (nystatin) Serbuk

UNTUK PENGGUNAAN TOPIK SAHAJA • TIDAK UNTUK PENGGUNAAN OPHTHALMIK

DESKRIPSI

Nystatin adalah antibiotik antijamen poli yang diperolehi daripada Streptomyces nursei.

Formula struktur:

Krim Mycostatin® (Nystatin Cream) dan Serbuk topikal Mycostatin® (Nystatin Topical Powder) adalah untuk penggunaan dermatologi.

Krim MYCOSTATIN® (Nystatin) untuk kegunaan topikal, mengandungi 100, 000 unit nystatin USP setiap gram. Bahan-bahan yang tidak aktif: gel hidroksida aluminium yang tertumpu, titanium dioksida, propilena glikol, cetearil alkohol (dan) ceteareth-20, petrolatum putih, penyelesaian sorbitol, glyceryl monostearate, polietilena glycol monostearate, asid sorbic dan simethicone.

Serbuk Topikal MYCOSTATIN® (Nystatin) mengandungi 100, 000 unit nystatin USP bagi setiap gram yang tersebar dalam talc.

INDIKASI

Nystatin persiapan topikal ditunjukkan dalam rawatan jangkitan miokotik kutaneus atau mucocutaneus yang disebabkan oleh Candida albicans dan spesies Candida yang mudah terdedah.

Persiapan ini tidak ditunjukkan untuk kegunaan sistemik, lisan, intravagina atau mata.

DOSEN DAN PENTADBIRAN

Luka sangat lembab terbaik dirawat dengan serbuk debu topikal.

Krim MYCOSTATIN (nystatin) ®

Pesakit Dewasa dan Pediatrik (Neonates and Older): Memohon secara bebas ke kawasan yang terkena dua kali sehari atau seperti yang ditunjukkan sehingga penyembuhan selesai.

MYCOSTATIN (nystatin) ® Serbuk Topikal

Pesakit Dewasa dan Pediatrik (Neonates and Older): Memohon kepada luka candida dua atau tiga kali sehari sehingga penyembuhan selesai. Untuk jangkitan kulat kaki yang disebabkan oleh spesies Candida, serbuk harus dibilas di kaki, serta, dalam semua memakai kaki.

BAGAIMANA DIGUNAKAN

MYCOSTATIN® Cream: 100, 000 unit nystatin per gram dalam asas krim berair wangi, dalam 30 g (NDC 0003-0579-31).

MYCOSTATIN® Serbuk Topikal: 100, 000 unit nystatin per gram dalam botol peregangan plastik 15 g ( NDC 0003-0593-20).

JUGA TERSEDIA

MYCOSTATIN® (Nystatin) juga boleh didapati sebagai tablet faraj dan dalam formulasi oral (pastil, penggantungan, tablet). Lihat sisipan pakej untuk mendapatkan maklumat yang lengkap.

Penyimpanan

MYCOSTATIN (nystatin) ® Cream: Simpan pada suhu bilik, elakkan beku.

MYCOSTATIN (nystatin) ® Serbuk Topical: Simpan pada suhu bilik, elakkan haba berlebihan (40 ° C / 104 ° F). Terus rapat.

Westwood-Squibb Pharmaceuticals, Inc., A Bristol-Myers Squibb Company, Princeton, NJ 08543 Amerika Syarikat.

KESAN SAMPINGAN

Kekerapan kejadian buruk yang dilaporkan pada pesakit yang menggunakan persediaan Mycostatin (nystatin) ® kurang daripada 0.1%. Kejadian yang lebih umum yang dilaporkan termasuk reaksi alahan, pembakaran, gatal-gatal, ruam, eksim, dan kesakitan pada permohonan. (Lihat LANGKAH - LANGKAH: Umum. )

INTERAKSI DADAH

Tiada maklumat yang disediakan.

AMARAN

Tiada maklumat yang disediakan.

LANGKAH-LANGKAH

Ketua

Nystatin, persiapan topikal tidak boleh digunakan untuk rawatan jangkitan sistemik, lisan, intravaginal atau mata.

Sekiranya kerengsaan atau pemekaan timbul, rawatan perlu dihentikan dan langkah-langkah yang sesuai diambil seperti yang ditunjukkan. Adalah disyorkan bahawa KOH smear, budaya, atau kaedah diagnostik lain digunakan untuk mengesahkan diagnosis kandidiasis kutaneus atau mucocutaneus dan untuk mengetepikan jangkitan yang disebabkan oleh patogen lain.

Ujian Makmal

Jika terdapat kekurangan tindak balas terapeutik, KOH smear, budaya, atau kaedah diagnostik lain harus diulang.

Karsinogenesis, Mutagenesis, Kemerosotan Kesuburan

Tidak ada kajian haiwan jangka panjang yang dilakukan untuk menilai potensi karsinogenik nystatin. Tiada kajian telah dilakukan untuk menentukan mutagenisiti nystatin atau kesannya terhadap kesuburan lelaki atau wanita.

Kehamilan: Kesan Teratogenik

Kategori C. Kajian pembiakan haiwan belum dijalankan dengan penyediaan topikal nystatin. Ia juga tidak diketahui sama ada persiapan ini boleh menyebabkan kemudaratan janin apabila digunakan oleh wanita hamil atau boleh menjejaskan kapasiti pembiakan. Nystatin persiapan topikal perlu ditetapkan untuk wanita hamil hanya jika potensi manfaat kepada ibu melebihi risiko berpotensi untuk janin.

$config[ads_text5] not found

Ibu-ibu Kejururawatan

Tidak diketahui sama ada nystatin diekskresikan dalam susu manusia. Awas perlu dilakukan apabila nystatin diresepkan untuk wanita penjagaan.

Penggunaan Pediatrik

Keselamatan dan keberkesanan telah diwujudkan dalam populasi pediatrik sejak lahir hingga 16 tahun. (Lihat DOSEN DAN PENTADBIRAN. )

Penggunaan Geriatrik

Kajian klinikal dengan Krim MYCOSTATIN (Nystatin) dan MYCOSTATIN (Nystatin) Serbuk Topikal tidak termasuk bilangan subjek yang mencukupi berumur 65 tahun ke atas untuk menentukan sama ada mereka bertindak balas dengan cara yang berbeza berbanding subjek yang lebih muda. Pengalaman klinikal lain yang dilaporkan tidak mengenal pasti perbezaan tindak balas antara pesakit tua dan muda, tetapi kepekaan yang lebih tinggi dari beberapa individu yang lebih tua tidak dapat dikesampingkan.

OVERDOSE

Tiada maklumat yang disediakan.

CONTRAINDICATIONS

Nystatin persiapan topikal dikontraindikasikan pada pesakit dengan sejarah hipersensitiviti kepada mana - mana komponen mereka.

PHARMACOLOGY KLINIKAL

Farmakokinetik

Nystatin tidak diserap dari kulit utuh atau membran mukus.

Mikrobiologi

Nystatin adalah antibiotik yang fungistatik dan fungisida dalam vitro terhadap pelbagai jenis jamur dan jamur seperti Candida albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. guilliermondi, C. pseudotropicalis, C. krusei, Torulopsis glabrata, Tricophyton rubrum, T. mentagrophytes.

$config[ads_text6] not found

Tindakan nystatin dengan mengikat sterol dalam membran sel spesies yang terdedah menyebabkan perubahan ketelapan membran dan kebocoran komponen intrasel seterusnya. Pada subkultur berulang dengan peningkatan tahap nystatin, Candida albicans tidak menimbulkan ketahanan terhadap nystatin. Secara amnya, penentangan terhadap nystatin tidak berkembang semasa terapi. Walau bagaimanapun, spesies lain Candida ( C. tropicalis, C. guilliermondi, C. krusei, dan C. stellatoides ) menjadi sangat tahan terhadap rawatan dengan nystatin dan pada masa yang sama menjadi tahan silang terhadap amphotericin juga. Rintangan ini hilang apabila antibiotik dikeluarkan. Nystatin tidak memperlihatkan aktiviti ketara terhadap bakteria, protozoa, atau virus.

MAKLUMAT PESAKIT

Pesakit yang menggunakan ubat ini harus menerima maklumat dan arahan berikut:

  1. Pesakit harus diarahkan untuk menggunakan ubat-ubatan seperti yang diarahkan (termasuk penggantian dos yang tidak dijawab). Ubat-ubat ini bukan untuk apa-apa gangguan selain daripada yang mereka ditetapkan.
  2. Walaupun pelepasan simptomatik berlaku dalam beberapa hari pertama rawatan, pesakit harus dinasihatkan untuk tidak mengganggu atau menghentikan terapi sehingga kursus rawatan yang telah ditetapkan selesai.
  3. Sekiranya gejala kerengsaan berkembang, pesakit harus dinasihatkan agar segera memberitahu doktor.

Kategori Popular