Mintezol

Anonim

Mintezol®
(thiabendazole) Tabung Pengunyahan Dan Penggantungan

DESKRIPSI

MINTEZOL (Thiabendazole) adalah anthelmintik yang disediakan sebagai 500 mg tablet chewable, dan sebagai penggantungan, mengandungi 500 mg thiabendazole setiap 5 mL. Penggantungan juga mengandungi asid sorbic 0.1% ditambah sebagai pengawet. Bahan-bahan yang tidak aktif dalam tablet adalah akasia, kalsium fosfat, rasa, laktosa, magnesium stearate, mannitol, methylcellulose, dan natrium sakarin. Bahan-bahan yang tidak aktif dalam penggantungan adalah agen, perisa, polysorbat, air larut, larutan sorbitol, dan tragacanth.

Thiabendazole adalah serbuk putih tanpa serbuk tanpa putih dengan berat molekul 201.26, yang tidak boleh larut dalam air tetapi mudah larut dalam asid dan alkali cair. Nama kimianya ialah 2- (4-thiazolyr) -1 / - / - benzimidazole. Rumus empirikal ialah C 10 H 7 N 3 S dan formula struktur adalah:

INDIKASI

MINTEZOL (thiabendazole) ditunjukkan untuk rawatan: Strongyloidiasis (cacing gandum) Larutan kulit migrans (letusan menjalar) Visceral larva migrans

Trichinosis : Pelepasan gejala dan demam dan pengurangan eosinofilia telah mengikuti penggunaan MINTEZOL (thiabendazole) semasa peringkat pencerobohan penyakit.

Thiabendazole biasanya tidak sesuai dengan terapi baris pertama untuk enterobiasis (pinworm). Walau bagaimanapun, apabila enterobiasis berlaku dengan mana-mana syarat yang disenaraikan di atas, terapi tambahan tidak diperlukan untuk kebanyakan pesakit.

MINTEZOL (thiabendazole) harus digunakan hanya dalam serangan berikut apabila terapi yang lebih spesifik tidak tersedia atau tidak boleh digunakan atau apabila terapi lebih lanjut dengan ejen kedua adalah wajar: Uncinariasis (cacing pancutan : Necator americanus dan Ancylostoma duodenale ); Trichuriasis (whipworm); Ascariasis (ulat besar).

DOSEN DAN PENTADBIRAN

Dos harian maksimum MINTEZOL (thiabendazole) yang dicadangkan ialah 3 gram.

MINTEZOL (thiabendazole) harus diberikan selepas makan jika boleh. Tablet MINTEZOL (thiabendazole) perlu dikunyah sebelum menelan. Sekatan diet, ubat-ubatan pelengkap dan enema pembersihan tidak diperlukan.

Jadual dos biasa untuk semua keadaan adalah dua dos sehari. Dos ditentukan oleh berat badan pesakit.

Carta berat dos berikut:

Berat badan Setiap Dos
gmL
30 lb0.25 (½ tablet)2.5 (½ sudu teh)
50 lb0.5 (1 tablet)5.0 (1 sudu teh)
75 lb0.75 (1½ tablet)7.5 (1½ sendok teh)
100 lb1.0 (2 tablet)10.0 (2 sudu teh)
125 lb1.25 (2½ tablet)12.5 (2½ sendok teh)
150 lb & lebih1.5 (3 tablet)15.0 (3 sudu teh)

Rejimen untuk setiap petunjuk berikut:

Rehat Terapeutik

IndikasiRegimenKomen
** STRONGYLOIDIASIS2 dos sehari selama 2 hari berturut-turut.Dos tunggal 20 mg / lb atau 50 mg / kg boleh digunakan sebagai jadual alternatif, tetapi kesan sampingan yang lebih tinggi harus dijangkakan.
CUTANEOUS LARVA MIGRANS (Creeping Eruption)2 dos sehari selama 2 hari berturut-turut.Jika luka aktif masih ada 2 hari selepas terapi selesai, kursus kedua adalah disyorkan.
VISCERAL LARVA MIGRANS2 dos sehari selama 7 hari berturut-turut.Data keselamatan dan keberkesanan pada kursus rawatan tujuh hari adalah terhad.
** TRICHINOSIS2 dos sehari untuk 2-4 hari berturut-turut mengikut respon pesakit.Dos yang optimum untuk rawatan trikinosis belum ditubuhkan.
Lain-lain Tanda-tanda cacing bulu cacing (termasuk Ascariasis, Uncinariasis dan Trichuriasis)2 dos sehari selama 2 hari berturut-turut.Dos tunggal 20 mg / lb atau 50 mg / kg boleh digunakan sebagai jadual alternatif, tetapi kesan sampingan yang lebih tinggi harus dijangkakan.
** Pengalaman klinikal dengan thiabendazole untuk rawatan setiap keadaan dalam pesakit pediatrik seberat 30 lbs telah terhad.

BAGAIMANA DIGUNAKAN

$config[ads_text5] not found

No. 3331 - MINTEZOL (thiabendazole) Suspensi, 500 mg setiap 5 mL, berwarna putih kepada putih dan dibekalkan seperti berikut:

NDC 0006-3331-60 dalam botol 120 ml
(6505-00-935-5835, 0.5 g / 5 mL, 120 mL).

Penyimpanan

Simpan dalam bekas yang tertutup dengan baik pada suhu bilik terkawal (15-30 ° C (59-86 ° F)). Lindungi dari pembekuan.

No. 3332 - MINTEZOL (thiabendazole) Tablet Chewable, 500 mg, berwarna putih untuk tablet putih, rempah oren, bulat, mencetak, dikompresi, dikodkan MSD 907 di satu sisi dan MINTEZOL (thiabendazole) di sisi yang lain.

Mereka dibekalkan seperti berikut:

NDC 0006-0907-36 pakej dos unit sebanyak 36
(6505-01-226-9909, 500 mg chewable, 36 individu yang dimeteraikan).

Penyimpanan

Simpan dalam bekas yang tertutup dengan baik pada suhu bilik terkawal (15-30 ° C (59-86 ° F)).

MERCK & CO., INC., Whitehouse Station, NJ 08889, Amerika Syarikat. Dikeluarkan pada Jun 2003. Tarikh revolusi FDA: 6/11/2003

KESAN SAMPINGAN

Gastrousus : anoreksia, mual, muntah, cirit-birit, kesusahan epigastrik, sakit perut, jaundis, kolestasis, kerosakan hati parenchymal dan kegagalan hepatik. (Lihat PERHATIAN .)

Sistem saraf pusat : pening, keletihan, mengantuk, pening, sakit kepala, kebas, kelesuan, kejang, keruntuhan, kekeliruan, kemurungan, sensasi terapung, kelemahan dan kekurangan koordinasi.

Senyum Khas : tinnitus, sensasi yang tidak normal di mata, xanthopsia, penglihatan kabur, penglihatan yang kurang, pengeringan membran mukus (mulut, mata, dll), sindrom Sicca. (Lihat PERHATIAN .)

Kardiovaskular : hipotensi.

$config[ads_text6] not found

Metabolik : hiperglikemia.

Hematologi : leukopenia sementara.

Genitourinary : hematuria, enuresis, malodor daripada air kencing, crystalluria.

Hipersensitiviti : pruritus, demam, siram wajah, menggigil, suntikan konjunktiva, angioedema, anafilaksis, ruam kulit (termasuk perianal), eritema multiforme (termasuk sindrom Stevens-Johnson), dan limfadenopati.

Pelbagai : penampilan Ascaris secara langsung di dalam mulut dan hidung.

INTERAKSI DADAH

Thiabendazole boleh bersaing dengan ubat-ubatan lain, seperti theofylline, untuk tapak metabolisme di hati, dengan itu meningkatkan tahap serum sebatian sedemikian sehingga tahap toksik yang berpotensi. Oleh itu, apabila penggunaan derivatif thiabendazole dan xanthine bersamaan dengan yang dijangkakan, mungkin perlu untuk memantau paras darah dan / atau mengurangkan dos sebatian tersebut. Penggunaan bersamaan sedemikian hendaklah diberikan di bawah pengawasan perubatan yang teliti.

AMARAN

Sekiranya tindak balas hipersensitiviti berlaku, ubat harus dihentikan dengan serta-merta dan tidak dilanjutkan. Erythema multiforme telah dikaitkan dengan terapi thiabendazole; dalam kes-kes yang teruk (sindrom Stevens-Johnson), kematian telah berlaku.

Kerana kesan sampingan CNS boleh berlaku dengan kerap, aktiviti yang memerlukan kewaspadaan mental harus dielakkan.

Jaundis, kolestasis, dan kerosakan hati parenchymal telah dilaporkan pada pesakit yang dirawat dengan MINTEZOL (thiabendazole). Dalam kes-kes yang jarang berlaku, kerosakan hati telah teruk dan telah menyebabkan kegagalan hepatik tidak dapat dipulihkan. (Lihat REAKSI ADVERSE .)

Sensasi yang tidak normal pada mata, xanthopsia, penglihatan kabur, pengeringan membran mukus, dan sindrom Sicca telah dilaporkan pada pesakit yang dirawat dengan MINTEZOL (thiabendazole). Kesan-kesan buruk mata ini dalam beberapa kes berterusan untuk jangka masa panjang yang telah melebihi satu tahun. (Lihat REAKSI ADVERSE .)

Thiabendazole tidak biasanya digunakan sebagai terapi garis pertama untuk rawatan enterobiasis. Ia harus dikhaskan untuk digunakan pada pesakit yang mengalami reaksi alergi, atau tahan terhadap rawatan lain.

LANGKAH-LANGKAH

Ketua

MINTEZOL (thiabendazole) tidak sesuai untuk rawatan jangkitan campuran dengan ascaris kerana ia boleh menyebabkan cacing ini berpindah.

Idealnya, terapi sokongan ditunjukkan untuk pesakit anemia, dehidrasi atau kurang gizi sebelum memulakan terapi anthelmintik.

Dengan kehadiran disfungsi hepatik atau buah pinggang, pesakit perlu dipantau dengan teliti.

MINTEZOL (thiabendazole) harus digunakan hanya pada pesakit di mana jangkitan cacing rentan telah didiagnosis dan tidak boleh digunakan secara prophylactically .

Ujian Makmal

Jarang, peningkatan sementara dalam ujian fungsi hati telah berlaku pada pesakit yang menerima MINTEZOL (thiabendazole).

Karsinogenesis, Mutagenesis, Kemerosotan Kesuburan

Thiabendazole telah digunakan dalam banyak kajian jangka pendek dan panjang pada haiwan pada dos sehingga 15 kali ganda dos manusia biasa dan tanpa kesan karsinogenik. Ia tidak menjejaskan kesuburan pada tikus pada 2% kali dos manusia biasa atau pada tikus pada dos yang bersamaan dengan dos manusia biasa. Thiabendazole tidak mempunyai aktiviti mutagenik dalam ujian mutagen mikrobiologi in vitro, ujian mikronukleus dan tisu pengantara tuan di vivo .

Kehamilan

Kategori Kehamilan C: Kajian semula dan teratogenik yang dilakukan dalam arnab pada dos sehingga 15 kali dos manusia biasa, pada tikus pada dos yang bersamaan dengan dos manusia, dan dalam tetikus pada dos sehingga 2% kali biasa dos manusia, tidak menunjukkan bukti bahaya kepada janin. Dalam kajian tambahan pada tetikus, tiada cacat diperhatikan apabila thiabendazole diberikan dalam penggantungan akueus, pada dos 10 kali ganda biasa manusia; Walau bagaimanapun, kecacatan lekukan dan kecacatan rangka paksi diperhatikan apabila thiabendazole digantung dalam minyak zaitun dan diberikan pada dos yang sama. Tiada kajian yang mencukupi dan terkawal dalam wanita hamil. MINTEZOL (thiabendazole) harus digunakan semasa kehamilan hanya jika manfaat berpotensi membenarkan potensi risiko kepada janin. Ibu-ibu Kejururawatan

Ia tidak diketahui sama ada dadah ini dikumuhkan dalam susu manusia. Kerana berpotensi untuk tindak balas yang serius dalam bayi kejururawatan dari MINTEZOL (thiabendazole), keputusan harus dibuat sama ada untuk menghentikan penyusuan atau untuk menghentikan dadah, dengan mengambil kira kepentingan dadah kepada ibu.

Penggunaan Pediatrik

Keselamatan dan keberkesanan thiabendazole untuk rawatan Strongyloidiasis, Ascariasis, Uncinariasis, Trichuriasis dan Trichinosis dalam pesakit pediatrik yang mempunyai berat kurang dari 30 kg telah terhad.

Penggunaan Geriatrik

Kajian klinikal MINTEZOL (thiabendazole) tidak termasuk bilangan subjek yang berumur 65 tahun ke atas untuk menentukan sama ada mereka memberi respons secara berbeza daripada subjek yang lebih muda. Pengalaman klinikal lain yang dilaporkan tidak mengenal pasti perbezaan tindak balas antara pesakit tua dan muda. Selalunya, pemilihan dos untuk pesakit warga tua perlu berhati-hati, biasanya bermula pada hujung rendah dos, yang mencerminkan kekerapan fungsi hepatik, buah pinggang, atau jantung yang lebih rendah, dan penyakit bersamaan atau terapi ubat lain.

Ubat ini dimetabolisme hampir sepenuhnya oleh hati, dan metabolit diketahui secara besar-besaran dikeluarkan oleh buah pinggang, oleh itu risiko keracunan mungkin lebih besar pada pesakit yang mengalami fungsi buah pinggang yang merosot. Kerana pesakit-pesakit yang lebih tua lebih cenderung mempunyai fungsi renal menurun, penjagaan harus diambil dalam pemilihan dos, dan mungkin berguna untuk memantau fungsi buah pinggang.

OVERDOSE

Overdosage boleh dikaitkan dengan gangguan sementara penglihatan dan perubahan psikik.

Tiada penawar yang spesifik sekiranya berlaku overdosage. Oleh itu, langkah-langkah simptom dan sokongan perlu diambil. Emesis harus diinduksi atau lavage gastrik dilakukan dengan teliti.

LD 50 oral MINTEZOL (thiabendazole) adalah 3.6 g / kg, 3.1 g / kg dan 3.8 g / kg dalam tikus, tikus, dan arnab.

CONTRAINDICATIONS

Hipersensitiviti kepada produk ini.

Thiabendazole dikontraindikasikan sebagai rawatan prophylactic untuk serangan pinworm.

PHARMACOLOGY KLINIKAL

Dalam lelaki, thiabendazole cepat diserap dan kepekatan plasma puncak dicapai dalam masa 1 hingga 2 jam selepas pentadbiran lisan penggantungan. Ia dimetabolisme hampir sepenuhnya kepada bentuk 5-hidroksi yang muncul dalam air kencing sebagai konjugasi glucuronide atau sulfat. Dalam masa 48 jam, kira-kira 5% daripada dos yang diberikan ditemui dari tinja dan kira-kira 90% daripada air kencing. Kebanyakan dikumuhkan dalam 24 jam pertama.

Mekanisme Tindakan

Cara tindakan yang tepat untuk thiabendazole pada parasit tidak diketahui, tetapi ia boleh menghalang enzim khusus helmate fumarate reductase.

Thiabendazole adalah vermicidal dan / atau vermifugal terhadap Ascaris lumbricoides ("roundworm umum"), Strongyloides stercoralis (cacing bulu ), Necator americanus, dan Ancylostoma duodenale (cacing pancing), Trichuris trichiura (cacing pita ), Ancylostoma braziliense (anjing dan cacing cacing) dan Toxocara cati (ascarids), dan Enterobius vermicularis (pinworm).

Kesannya terhadap larva Trichinella spiralis yang telah berhijrah ke otot adalah dipersoalkan.

Thiabendazole juga menghalang pengeluaran telur dan / atau larva dan boleh menghambat pembangunan telur atau larva yang kemudiannya dilepaskan dalam tinja.

MAKLUMAT PESAKIT

Kerana kesan sampingan CNS boleh berlaku dengan kerap, aktiviti yang memerlukan kewaspadaan mental harus dielakkan.

Kategori Popular