Levsin

Anonim

Levsin®
(hyoscyamine sulfate) Tablet, USP

DESKRIPSI

Levsin® tablet (tablet hyoscyamine sulfate USP) mengandungi 0.125 mg hyoscyamine sulfate yang dirumuskan untuk pentadbiran lisan.

Levsin® (hyoscyamine) adalah salah satu komponen utama antikolinergik / antispasmodik alkaloid belladon. Formula empirik adalah (C 17 H 23 NO 3 ) 2 • H 2 SO 4 • 2H 2 O dan berat molekul ialah 712.85. Secara kimia, ia adalah asid benzeneacetic, a- (hydroxymethyl), 8-methyl-8-azabicyclo (3.2.1.) Okt-3-yl ester, (3), dihidrat dengan struktur berikut:

Setiap tablet juga mengandungi bahan-bahan yang tidak aktif: FD & C biru # 1, lactose monohydrate, magnesium stearate, mannitol, kanji dan asid stearic.

INDIKASI

Levsin® (hyoscyamine) berkesan sebagai terapi adjunctive dalam rawatan ulser peptik. Ia juga boleh digunakan untuk mengawal rembesan gastrik, kekejangan visceral dan hypermotility dalam kolitis spastik, pundi kencing spastik, cystitis, pylorospasm, dan kejang perut yang berkaitan. Boleh digunakan dalam gangguan usus yang berfungsi untuk mengurangkan gejala seperti yang dilihat dalam disentri ringan, diverticulitis, dan enterocolitis akut. Untuk digunakan sebagai terapi adjunctive dalam rawatan sindrom usus yang mudah marah (colon yang marah, kolon spastik, kolitis mukus) dan gangguan fungsi gastrointestinal. Juga digunakan sebagai terapi adjunctive dalam rawatan pundi kencing neurogenik dan gangguan usus neurogenik (termasuk sindrom flexure splenic dan kolon neurogenik). Juga digunakan dalam rawatan kolik bayi (elixir dan tetes). Levsin® (hyoscyamine) ditunjukkan bersama dengan morfin atau narkotik lain dalam melegakan simptom kolik biliary dan renal; sebagai "agen pengeringan" dalam melegakan gejala rinitis akut; dalam terapi parkinson untuk mengurangkan ketegaran dan gegaran dan mengawal sialorea dan hyperhidrosis yang berkaitan. Boleh digunakan dalam terapi keracunan oleh agen antikolinesterase.

DOSEN DAN PENTADBIRAN

Dos boleh diselaraskan mengikut syarat dan keterukan gejala.

Pesakit dewasa dan pediatrik berusia 12 tahun ke atas: 1 hingga 2 tablet setiap empat jam atau yang diperlukan. Jangan melebihi 12 tablet dalam 24 jam.

Pesakit pediatrik 2 hingga bawah 12 tahun: ½ hingga 1 tablet setiap empat jam atau yang diperlukan. Jangan melebihi 6 tablet dalam masa 24 jam.

BAGAIMANA DIGUNAKAN

Levsin® tablet (tablet hyoscyamine sulfate USP) 0.125 mg adalah bulat, tablet berwarna biru yang dicetak dengan "AP" di satu sisi dan "112" di sisi yang lain.

Botol 100 tablet NDC 68220-112-10
Botol 500 tablet NDC 68220-112-50

Simpan pada suhu bilik yang terkawal 20 ° - 25 ° C (68 ° - 77 ° F); Lawatan yang dibenarkan ke15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F). Sila rujuk USP semasa.

Pengisian dalam bekas ketat, ringan seperti yang ditakrifkan dalam USP / NF dengan penutupan tahan kanak-kanak.

JAUHI DARI KANAK-KANAK

Juga boleh didapati sebagai:

Levsin®Kekuatan Dossaiz bungkusanNDC
Tablet0.125mg10068220-112-10
Tablet0.125mg50068220-112-50
Tablet Sub-lingual0.125mg10068220-113-10
Tablet Sub-lingual0.125mg50068220-113-50
Elixir0.125mg / 5 mLPint0091-4532-16
Turun0.125mg / mL15mL0091-4538-15
Suntikan0.5mg / mLKotak 5-1mL0091-1536-05
Levbid® extended-0.375mg10068220-115-10
melepaskan tablet0.375mg50068220-115-50

Alamat pertanyaan perubatan kepada: Alaven Pharmaceutical LLC, 2260 Northwest Parkway, Suite A Marietta, GA 30067 Atau hubungi bebas tol 1-888-317-0001. Wahyu 02/08.

KESAN SAMPINGAN

Semua tindak balas buruk yang berikut telah dilaporkan dengan hyoscyamine sulfate. Reaksi buruk mungkin termasuk kekeringan mulut; keraguan kencing dan pengekalan; penglihatan kabur; takikardia; berdebar-debar; mydriasis; peningkatan ketegangan mata; kehilangan rasa; sakit kepala; gementar; mengantuk; kelemahan; keletihan; pening; insomnia; loya; muntah; mati pucuk; sembelit; perasaan kembung; sakit perut; cirit-birit; reaksi alergi atau ubat-ubatan dadah; urtikaria dan manifestasi derma lain; ataxia; gangguan ucapan; beberapa tahap kekeliruan mental dan / atau keseronokan (terutama pada orang tua); kehilangan ingatan jangka pendek; halusinasi; dan menurunkan berpeluh.

$config[ads_text5] not found

INTERAKSI DADAH

Kesan aditif tambahan yang disebabkan oleh sekatan cholinergik mungkin berlaku apabila Levsin® (hyoscyamine) diberikan dengan antimuscarinik lain, amantadine, haloperidol, phenothiazines, monoamine oxidase (MAO), antidepresan tricyclic atau beberapa antihistamin.

Antacids boleh mengganggu penyerapan Levsin® (hyoscyamine). Uruskan Levsin® (hyoscyamine) sebelum makan; antacids selepas makan.

AMARAN

Dengan kehadiran suhu alam sekitar yang tinggi, sujud haba boleh berlaku dengan penggunaan dadah (demam dan strok haba akibat penurunan berkeringat). Cirit-birit mungkin merupakan gejala awal halangan usus yang tidak lengkap terutama pada pesakit dengan ileostomy atau colostomy. Dalam hal ini, rawatan dengan ubat ini tidak sesuai dan mungkin berbahaya. Seperti agen antikolinergik lain, Levsin® (hyoscyamine) boleh menghasilkan rasa mengantuk, pening atau penglihatan kabur. Dalam hal ini, pesakit perlu diberi amaran untuk tidak melibatkan diri dalam aktiviti yang memerlukan kewaspadaan mental seperti mengendalikan kenderaan motor atau jentera lain atau melakukan kerja berbahaya semasa mengambil ubat ini.

Psikosis telah dilaporkan kepada individu sensitif yang diberikan ubat antikolinergik termasuk hyoscyamine sulfate. Tanda-tanda dan simptom SSP termasuk kekeliruan, kekeliruan, kehilangan ingatan jangka pendek, halusinasi, dysarthria, ataxia, euforia, kegelisahan, keletihan, insomnia, pergolakan dan sikap dan kesan yang tidak sesuai. Tanda-tanda dan gejala-gejala CNS ini biasanya menyelesaikan dalam masa 12 hingga 48 jam selepas pemberhentian ubat.

$config[ads_text6] not found

LANGKAH-LANGKAH

Ketua

Gunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan: neuropati autonomi, hipertiroidisme, penyakit jantung koronari, kegagalan jantung kongestif, aritmia jantung, hipertensi, dan penyakit buah pinggang. Menyiasat sebarang takikardia sebelum memberikan apa-apa ubat antikolinergik kerana mereka boleh meningkatkan kadar denyutan jantung. Gunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan hernia hiatal yang berkaitan dengan esophagitis refluks.

Karsinogenesis, Mutagenesis, Kemerosotan Kesuburan

Tiada kajian jangka panjang dalam haiwan telah dilakukan untuk menentukan potensi karsinogenik, mutagenik atau penurunan kesuburan Levsin® (hyoscyamine); Walau bagaimanapun, pengalaman pemasaran selama 40 tahun dengan hyoscyamine sulfate tidak menunjukkan bukti masalah.

Kategori Kehamilan-Kehamilan C

Kajian semula haiwan tidak dijalankan dengan Levsin® (hyoscyamine). Ia juga tidak diketahui sama ada Levsin® (hyoscyamine) boleh menyebabkan kerosakan janin apabila diberikan kepada wanita hamil atau boleh menjejaskan kapasiti pembiakan. Levsin® (hyoscyamine) harus diberikan kepada wanita hamil hanya jika diperlukan dengan jelas.

Ibu-ibu Kejururawatan

Levsin® (hyoscyamine) diekskresikan dalam susu manusia. Berhati-hati harus dilakukan apabila Levsin® (hyoscyamine) diberikan kepada wanita yang menyusui.

Penggunaan Geriatrik

Pengalaman klinikal yang dilaporkan tidak mengenal pasti perbezaan keselamatan antara pesakit berusia 65 tahun dan lebih dan pesakit yang lebih muda. Selalunya, pemilihan dos untuk pesakit warga tua perlu berhati-hati, biasanya bermula pada hujung rendah dos, yang mencerminkan kekerapan fungsi hepatik, buah pinggang, atau jantung yang lebih rendah, dan penyakit bersamaan atau terapi ubat lain.

Ubat ini diketahui secara besar-besaran dikeluarkan oleh buah pinggang, dan risiko tindak balas toksik terhadap ubat ini mungkin lebih besar pada pesakit yang mengalami fungsi buah pinggang yang merosot. Kerana pesakit-pesakit yang lebih tua lebih cenderung mempunyai fungsi renal menurun, penjagaan harus diambil dalam pemilihan dos, dan mungkin berguna untuk memantau fungsi buah pinggang.

OVERDOSE

Tanda-tanda dan gejala-gejala overdosis adalah sakit kepala, mual, muntah, penglihatan kabur, murid dilebar, kulit kering panas, pening, kekeringan mulut, kesukaran menelan, dan stimulasi CNS.

Langkah-langkah yang diambil adalah lavage segera perut dan suntikan physostigmine 0.5 hingga 2 mg secara intravena dan berulang seperti yang diperlukan sehingga 5 mg. Demam boleh dirawat secara gejala (mandi air span hangat, selimut hipotermik). Keceriaan ke tahap yang menuntut perhatian boleh diuruskan dengan larutan 2% natrium thiopental diberikan secara perlahan-lahan secara intravena atau hidrat klorida (100-200 mL penyelesaian 2%) oleh infus rektum. Sekiranya berlaku kesan pengaruhnya seperti lumpuh pada otot pernafasan, pernafasan tiruan hendaklah dimulakan dan dikekalkan sehingga tindakan pernafasan berkesan pulih.

Dalam tikus, LD 50 untuk hyoscyamine adalah 375 mg / kg. Levsin® (hyoscyamine) tidak dapat diali.

CONTRAINDICATIONS

Glaukoma; uropati obstruktif (contohnya, halangan leher pundi kencing akibat hypertrophy prostat); penyakit obstruktif saluran gastrousus (seperti dalam achalasia, stenosis pyloroduodenal); ileus paralitik, atrium usus tua atau pesakit yang lemah; status kardiovaskular yang tidak stabil dalam pendarahan akut; kolitis ulseratif teruk; megacolon toksik merumitkan kolitis ulseratif; myasthenia gravis.

PHARMACOLOGY KLINIKAL

Levsin® (hyoscyamine) menghalang secara khusus tindakan asetilkolin pada struktur yang diservis oleh saraf cholinergic postganglionik dan pada otot licin yang bertindak balas terhadap acetylcholine tetapi kekurangan pemuliharaan cholinergik. Reseptor cholinergik periferi ini terdapat di sel-sel effector autonomik dari otot licin, otot jantung, nodus sinoatrial, nod atrioventricular, dan kelenjar exocrine. Pada dos terapeutik, ia tidak mempunyai sebarang tindakan terhadap ganglia autonomi. Levsin® (hyoscyamine) menghalang motiliti pencernaan gastrousus dan mengurangkan rembesan asid gastrik. Levsin® (hyoscyamine) juga mengendalikan rembesan pharyngeal, trakea dan bronkial yang berlebihan.

Levsin® (hyoscyamine) diserap sepenuhnya dan sepenuhnya oleh pentadbiran sublingual serta pentadbiran oral. Setelah diserap, Levsin® (hyoscyamine) hilang dengan cepat dari darah dan diedarkan ke seluruh tubuh. Separuh hayat Levsin® (hyoscyamine) adalah 2 hingga 3½ jam. Levsin® (hyoscyamine) sebahagiannya dihidrolisiskan kepada asid tropik dan tropin tetapi majoriti ubat dikeluarkan dalam urin tidak berubah dalam tempoh 12 jam pertama. Hanya kesan ubat ini yang terdapat dalam susu ibu. Levsin® (hyoscyamine) melepasi halangan otak darah dan halangan plasenta.

MAKLUMAT PESAKIT

Seperti agen antikolinergik lain, Levsin® (hyoscyamine) boleh menghasilkan rasa mengantuk, pening, atau penglihatan kabur. Dalam hal ini, pesakit perlu diberi amaran untuk tidak melibatkan diri dalam aktiviti yang memerlukan kewaspadaan mental seperti mengendalikan kenderaan motor atau jentera lain atau melakukan kerja berbahaya semasa mengambil ubat ini.

Penggunaan Levsin® (hyoscyamine) boleh mengurangkan berpeluh yang mengakibatkan sujud panas, demam atau strok haba; pesakit febrile atau mereka yang mungkin terdedah kepada suhu alam sekitar yang tinggi harus berhati-hati.

Kategori Popular