Klor-Con

Anonim

KLOR-CON® (kalium klorida) Tablet Melepaskan Lebar, USP 8 mEq dan 10 mEq

DESKRIPSI

Tablet pelepasan diluluskan Klor-Con®, USP adalah bentuk dos silikat oral potassium chloride. Setiap mengandungi 600 mg atau 750 mg kalium klorida bersamaan dengan 8 mEq atau 10 mEq kalium dalam tablet matriks lilin. Perumusan ini bertujuan untuk membekalkan pelepasan kalium dari matriks untuk meminimumkan kemungkinan menghasilkan kepekatan kalium yang tinggi dan setempat dalam saluran gastrousus.

Tablet pelepasan Extended Klor-Con® adalah penambahan elektrolit. Nama kimia adalah kalium klorida, dan formula strukturnya adalah KCl. Potassium chloride, USP adalah serbuk putih, serbuk berbutir atau tidak berwarna. Ia tidak berbau dan mempunyai rasa masin. Penyelesaiannya adalah neutral kepada litmus. Ia bebas larut dalam air dan tidak larut dalam alkohol.

Bahan Tidak Aktif

Minyak sayur hidrogenasi, magnesium stearate, polietilena glikol, alkohol polyvinyl, silikon dioksida, talc dan titanium dioksida. Tablet kuning juga mengandungi D & C Yellow No. 10 aluminium tasik dan FD & C Yellow No. 6 aluminium tasik. Tablet biru juga mengandungi tasik aluminium FD & C Blue No. 1 dan Tasik aluminium FD & C Blue No. 2.

INDIKASI

KEPUTUSAN URUSAN ULASAN DAN ULASAN TERHADAP DENGAN PELAKSANAAN PELAKSANAAN POTASSIUM DENGAN PELAKSANAAN POTASSIUM DENGAN PELAKSANAAN, DARAH-DARURAT DAPAT DIPERLUKAN UNTUK PESAKIT-PESAKIT YANG TIDAK BOLEH MENYERAHKAN ATAU MENYELESAIKAN MENGAMBIL PERKAKASAN POTASSIUM ATAU PELAYANAN ATAU UNTUK PESAKIT YANG ADA ADALAH MASALAH PEMATUHAN DENGAN PERSEDIAAN INI.

  1. Untuk kegunaan terapeutik pesakit dengan hipokalemia, dengan atau tanpa alkaliosis metabolik; dalam mabuk digitalis; dan pada pesakit dengan kelumpuhan berkala keluarga yang hypokalemik. Jika hypokalemia adalah hasil terapi diuretik, pertimbangan harus diberikan kepada penggunaan dos diuretik yang lebih rendah, yang mungkin mencukupi tanpa menyebabkan hipokalemia.
  2. Untuk pencegahan hipokalemia pada pesakit yang akan menjadi risiko tertentu jika hypokalemia akan berkembang, contohnya, pesakit digital atau pesakit dengan aritmia jantung yang signifikan.

Penggunaan garam kalium pada pesakit yang menerima diuretik untuk hipertensi penting yang tidak kerap sering tidak perlu apabila pesakit tersebut mempunyai corak pemakanan biasa dan apabila dos rendah diuretik digunakan. Serum kalium perlu diperiksa secara berkala, bagaimanapun, dan jika hipokalemia berlaku, suplemen makanan dengan makanan yang mengandungi kalium mungkin memadai untuk mengawal kes-kes yang lebih ringan. Dalam kes-kes yang lebih teruk, dan jika penyesuaian dos diuretik tidak berkesan atau tidak wajar, suplemen dengan kalium garam mungkin ditunjukkan.

DOSEN DAN PENTADBIRAN

Pengambilan kalium diet biasa oleh orang dewasa purata ialah 50 hingga 100 mEq sehari. Penurunan kalium yang mencukupi untuk menyebabkan hipokalemia biasanya memerlukan kehilangan 200 mEq atau lebih kalium dari jumlah keseluruhan badan.

Dos mesti disesuaikan dengan keperluan individu setiap pesakit. Dos untuk pencegahan hipokalemia biasanya dalam lingkungan 20 mEq sehari. Dos 40-100 mEq sehari atau lebih digunakan untuk rawatan pengurangan kalium. Dos hendaklah dibahagikan jika lebih daripada 20 mEq sehari diberikan supaya tidak melebihi 20 mEq diberikan dalam satu dos.

Setiap Tablet pelepasan Extended Klor-Con® menyediakan 8 mEq atau 10 mEq kalium klorida.

Tablet pelepasan Extended Klor-Con® perlu diambil dengan makanan dan dengan segelas air atau cecair lain. Produk ini tidak boleh diambil pada perut kosong kerana potensi kerengsaan gastrik (lihat AMARAN ).

NOTA: Tablet pelepasan Extended Klor-Con® mesti ditelan keseluruhan dan tidak pernah dihancurkan, dikunyah, atau disedut.

BAGAIMANA DIGUNAKAN

Klor-Con®8 bersalut filem (biru muda, debos dengan "KC 8"), Klor-Con 10 (kuning, debit dengan "KC 10"), tablet bulat yang mengandungi:

600 mg kalium klorida (bersamaan dengan 8 mEq) dalam botol 100 ( NDC 66758-110-01), botol 500 ( NDC 66758-110-05), pakej dos unit 100 ( NDC 66758-110-13), pukal pek 5, 000 untuk repack sahaja ( NDC 66758-110-51), dan pek pekali sebanyak 10, 000 untuk repack sahaja ( NDC 66758-110-80);

750 mg kalium klorida (bersamaan dengan 10 mEq) dalam botol 100 ( NDC 66758-160- 01), botol 500 ( NDC 66758-160-05), pakej dos unit 100 ( NDC 66758-160-13), pukal pek 5, 000 untuk repack sahaja ( NDC 66758-160-51), dan pek pekali 10, 000 untuk repack sahaja ( NDC 66758-160-80).

$config[ads_text5] not found

Simpan pada suhu bilik yang terkawal, 15-30 ° C (59-86 ° F). Lindungi dari cahaya dan kelembapan. Pengisian dalam bekas yang ketat dengan penutupan tahan kanak-kanak.

KESAN SAMPINGAN

Salah satu kesan buruk yang paling teruk ialah hiperkalemia (lihat KONTRAINDIKASI, PERINGATAN dan OVERDOSAGE ). Terdapat juga laporan mengenai keadaan gastrousus atas dan bawah termasuk halangan, pendarahan, ulser dan penembusan (lihat CONTRAINDICATIONS and WARNINGS ).

Reaksi buruk yang paling biasa untuk garam kalium lisan adalah mual, muntah, kembung perut, sakit perut / ketidakselesaan dan cirit-birit. Gejala-gejala ini disebabkan oleh kerengsaan saluran pencernaan dan diuruskan dengan baik dengan mengambil dos dengan makanan atau mengurangkan jumlah yang diambil pada satu masa.

Ruam kulit telah dilaporkan jarang.

INTERAKSI DADAH

Diuretik potassium-sparing, inhibitor enzim penukar angiotensin (lihat PERHATIAN ).

Karsinogenesis, Mutagenesis, Kemerosotan Kesuburan

Kajian karsinogenik, mutagenisiti dan kesuburan pada haiwan tidak dilakukan. Kalium adalah konstituen pemakanan biasa.

Kehamilan

Kategori Kehamilan C

Kajian pembiakan haiwan belum dijalankan dengan Tablet pelepasan Extended Klor-Con®. Tidak mungkin suplemen kalium yang tidak membawa kepada hiperkalemia akan memberi kesan buruk pada janin atau akan menjejaskan kapasiti pembiakan.

Ibu-ibu Kejururawatan

Kandungan ion kalium normal susu manusia adalah kira-kira 13 mEq seliter. Tidak diketahui jika Tablet pelepasan Klor-Con® mempunyai kesan ke atas kandungan ini. Oleh kerana kalium lisan menjadi sebahagian daripada kolam kalium badan, selagi badan kalium tidak berlebihan, sumbangan suplemen kalium klorida seharusnya mempunyai sedikit atau tiada kesan pada tahap dalam susu manusia.

$config[ads_text6] not found

Penggunaan Pediatrik

Keselamatan dan keberkesanan dalam populasi pediatrik tidak ditubuhkan.

Penggunaan Geriatrik

Kajian-kajian klinikal Tablet-pelepasan Extended Klor-Con® tidak termasuk bilangan mata pelajaran yang mencukupi berumur 65 tahun dan ke atas untuk menentukan sama ada mereka bertindak balas secara berbeza daripada subjek yang lebih muda. Pengalaman klinikal lain yang dilaporkan tidak mengenal pasti perbezaan tindak balas antara pesakit tua dan muda. Selalunya, pemilihan dos untuk pesakit warga tua perlu berhati-hati, biasanya bermula pada hujung rendah dos, yang mencerminkan kekerapan fungsi hepatik, buah pinggang atau jantung yang lebih rendah, dan penyakit bersamaan atau terapi ubat lain.

Ubat ini diketahui secara besar-besaran dikeluarkan oleh buah pinggang, dan risiko tindak balas toksik terhadap ubat ini mungkin lebih besar pada pesakit yang mengalami fungsi buah pinggang yang merosot. Kerana pesakit-pesakit yang lebih tua lebih cenderung mempunyai fungsi renal menurun, penjagaan harus diambil dalam pemilihan dos, dan mungkin berguna untuk memantau fungsi buah pinggang.

AMARAN

Hyperkalemia

(lihat OVERDOSAGE )

Pada pesakit yang mempunyai mekanisme terjejas untuk mengeluarkan kalsium, pentadbiran garam kalium boleh menghasilkan hiperkalemia dan penangkapan jantung. Ini berlaku paling biasa pada pesakit yang diberikan kalium dengan laluan intravena tetapi mungkin juga berlaku pada pesakit yang diberikan kalium secara lisan. Hiperkalemia yang berpotensi maut boleh berkembang dengan pesat dan menjadi asimtomatik.

Penggunaan garam kalium pada pesakit dengan penyakit buah pinggang kronik, atau apa-apa keadaan lain yang merosakkan perkumuhan kalium, memerlukan pemantauan hati-hati kepekatan kalium serum dan pelarasan dos yang sesuai.

Interaksi Dengan Diuretik Alih-Kalium-Potensi

Hipokalemia tidak boleh dirawat oleh pentadbiran garam kalium dan sebatian diuretik potassium (contohnya spironolactone, triamterene atau amilorida), kerana pentadbiran serentak agen-agen ini boleh menghasilkan hiperkalemia yang teruk.

Interaksi Dengan Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors

Pengencer enzim enzim Angiotensin (ACE) (contohnya, captopril, enalapril) akan menghasilkan beberapa pengekalan kalium dengan menghalang pengeluaran aldosteron. Suplemen kalium perlu diberikan kepada pesakit yang menerima inhibitor ACE hanya dengan pemantauan yang rapat.

Lesi gastrointestinal

Bentuk dos oral oral potassium chloride boleh menghasilkan lesi ulseratif dan / atau stenosis saluran gastrousus. Berdasarkan laporan balas tindak balas spontan, persediaan bersalut enterikum kalium klorida dikaitkan dengan peningkatan kekerapan lesi usus kecil (40-50 bagi setiap 100, 000 tahun pesakit) berbanding formulasi matriks lilin pelepasan lanjutan (kurang daripada satu per 100, 000 tahun pesakit) . Kerana kurangnya pengalaman pemasaran yang luas dengan produk mikroencapsulated, perbandingan antara produk dan matriks lilin atau produk bersalut enterik tidak tersedia. Tablet pelepasan Extended Klor-Con® adalah tablet matriks lilin yang diformulasikan untuk menyediakan kadar pelepasan kalium klorida dan untuk mengurangkan kemungkinan kepekatan kalium tempatan yang tinggi berhampiran dinding pencernaan.

Percubaan prospektif telah dijalankan di sukarelawan manusia biasa di mana saluran pencernaan atas dinilai oleh pemeriksaan endoskopik sebelum dan selepas satu minggu terapi kalium klorida oral padat. Keupayaan model ini untuk meramal peristiwa yang berlaku dalam amalan klinikal biasa tidak diketahui. Ujian yang menghampiri amalan klinikal lazimnya tidak mendedahkan sebarang perbezaan yang jelas antara matriks lilin dan bentuk dos yang diminimumkan. Sebaliknya terdapat insiden lesi gastrik dan duodenal yang lebih tinggi dalam subjek yang menerima dos tinggi daripada formula lilin yang dilepaskan oleh matriks lilin di bawah keadaan yang tidak menyerupai amalan klinikal yang lazim atau disyorkan (iaitu, 96 mEq sehari dalam dos dibahagikan kalium klorida yang diberikan kepada pesakit berpuasa, di hadapan ubat antikolinergik untuk melambatkan pengosongan gastrik). Lesi gastrointestinal atas yang diperiksa oleh endoskopi adalah asimtomatik dan tidak disertai dengan bukti pendarahan (hemoccult testing).

Perkaitan penemuan ini kepada keadaan biasa (iaitu, tidak berpuasa, tiada agen antikolinergik, dos yang lebih kecil) di mana produk kalium klorida yang dilepaskan digunakan tidak pasti; Kajian epidemiologi tidak mengenal pasti risiko tinggi, berbanding dengan produk mikroencapsulated, untuk lesi gastrointestinal atas pada pesakit yang menerima formulasi matriks lilin. Tablet Klor-Con® Extendedrelease perlu dihentikan dengan serta-merta dan kemungkinan ulser, halangan atau perforasi dipertimbangkan jika muntah yang teruk, sakit perut, pendisahan atau pendarahan gastrousus.

Acidosis Metabolik

Hypokalemia pada pesakit dengan asidosis metabolik perlu dirawat dengan garam kalium pengalkali seperti kalium bikarbonat, kalium sitrat, kalium asetat atau kalium glukonat.

LANGKAH-LANGKAH

Ketua

Diagnosis penipisan kalium biasanya dilakukan dengan menunjukkan hipokalemia dalam pesakit dengan riwayat klinikal yang mencadangkan beberapa sebab untuk penipisan kalium. Dalam mentafsir tahap kalium serum, doktor perlu sedar bahawa alkalosis akut boleh menghasilkan hypokalemia jika tiada defisit dalam jumlah kalium badan manakala asidosis akut per se dapat meningkatkan kepekatan kalium serum ke dalam julat normal walaupun di hadapan jumlah potassium badan yang dikurangkan. Rawatan penipisan kalium, terutamanya dalam kehadiran penyakit jantung, penyakit buah pinggang atau asidosis memerlukan perhatian yang teliti terhadap keseimbangan asid-asas dan pemantauan yang sesuai terhadap elektrolit serum, elektrokardiogram dan status klinikal pesakit.

Ujian Makmal

Apabila darah diambil untuk analisis potassium plasma, penting untuk mengetahui bahawa ketinggian artifak boleh berlaku selepas teknik venipuncture yang tidak betul atau hasil daripada hemolisis in vitro sampel.

OVERDOSE

Pentadbiran garam kalium oral kepada orang-orang dengan mekanisme ekskretori biasa untuk kalium jarang menyebabkan hiperkalemia yang serius. Walau bagaimanapun, jika mekanisme excretory terjejas, atau jika kalium diberikan dengan cepat secara intravena, hiperkalemia yang berpotensi membawa maut (lihat CONTRAINDICATIONS and WARNINGS ). Adalah penting untuk menyedari bahawa hiperkalemia biasanya asimptomatik dan mungkin hanya dapat dilihat oleh peningkatan kepekatan kalium serum (6.5-8.0 mEq / L) dan perubahan elektrokardiografi ciri (puncak gelombang T, kehilangan gelombang P, kemurungan segmen ST dan pemanjangan jangka masa QT). Manifestasi lewat termasuk lumpuh otot dan keruntuhan kardiovaskular daripada serangan jantung (9-12 mEq / L).

Langkah-langkah rawatan untuk hiperkalemia termasuk yang berikut:

  1. Penghapusan makanan dan ubat-ubatan yang mengandungi kalium dan mana-mana ejen yang mempunyai sifat-sifat pengacakan kalium.
  2. Pentadbiran intravena 300 hingga 500 mL / jam daripada penyelesaian dextrose 10% mengandungi 10-20 unit insulin kristal setiap 1, 000 mL.
  3. Pembetulan asidosis, jika ada, dengan natrium bikarbonat intravena.
  4. Penggunaan resin pertukaran, hemodialisis atau dialisis peritoneal.

Dalam merawat hiperkalemia, perlu diingat bahawa pada pesakit yang telah stabil pada digitalis, terlalu cepat penurunan kepekatan kalium serum dapat menghasilkan ketoksikan digitalis.

Ciri pelepasan dilanjutkan bermakna penyerapan dan kesan toksik boleh ditangguhkan selama berjam-jam. Pertimbangkan langkah-langkah standard untuk menghapuskan ubat yang tidak diserap.

CONTRAINDICATIONS

Suplemen kalium dikontraindikasikan pada pesakit dengan hiperkalemia kerana peningkatan kepekatan kalium serum dalam pesakit tersebut dapat menghasilkan penangkapan jantung. Hyperkalemia boleh merumitkan mana-mana keadaan berikut: kegagalan buah pinggang kronik, asidosis sistemik seperti asidosis diabetes, dehidrasi akut, kerosakan tisu yang luas seperti dalam luka bakar yang teruk, kekurangan adrenal atau pentadbiran diuretik yang berlarutan kalium (contohnya spironolakton, triamterena atau amilorida ) (lihat OVERDOSAGE ).

Formula pelepasan pelepasan kalium klorida telah menghasilkan ulser esofagus pada pesakit jantung tertentu dengan mampatan esophageal disebabkan oleh atrium kiri yang diperbesar. Suplemen kalium, apabila ditunjukkan dalam pesakit sedemikian, harus diberikan sebagai persiapan cair.

Semua bentuk dos oral oral pepejal yang terkandung di dalam mana-mana pesakit yang mempunyai struktur, patologi (misalnya, gastroparesis diabetik) atau farmakologi (menggunakan agen antikolinergik atau agen lain dengan sifat antikolinergik pada dos yang mencukupi untuk memberi kesan antikolinergik) menyebabkan penangkapan atau melambatkan laluan tablet melalui saluran gastrointestinal.

PHARMACOLOGY KLINIKAL

Potassium adalah kation intraselular utama kebanyakan tisu badan. Ion kalium mengambil bahagian dalam beberapa proses fisiologi penting termasuk penyelenggaraan tonikiti intraselular, penghantaran impuls saraf, pengecutan jantung, rangka dan kelicinan otot dan penyelenggaraan fungsi buah pinggang yang normal.

Kepekatan intraselular kalium adalah kira-kira 150 hingga 160 mEq seliter. Kepekatan plasma dewasa normal adalah 3.5 hingga 5 mEq seliter. Sistem pengangkutan ion aktif mengekalkan kecerunan ini merentasi membran plasma.

Kalium adalah konstituen pemakanan biasa dan keadaan keadaan mantap jumlah kalium yang diserap dari saluran gastrointestinal adalah sama dengan jumlah yang dikumuhkan dalam air kencing. Pengambilan makanan kalium biasa adalah 50 hingga 100 mEq sehari.

Penurunan kalium akan berlaku apabila kadar kehilangan kalium melalui perkumuhan ginjal dan / atau kehilangan dari saluran gastrointestinal melebihi kadar pengambilan kalium. Kemerosotan semulajadi biasanya berkembang dengan perlahan akibat daripada terapi berpanjangan dengan diuretik oral, hyperaldosteronisme primer atau sekunder, ketoacidosis diabetes, cirit-birit yang teruk, atau penggantian kalium yang tidak mencukupi pada pesakit pada pemakanan parenteral yang berpanjangan. Kemerosotan boleh berkembang pesat dengan cirit-birit yang teruk, terutamanya jika dikaitkan dengan muntah. Penurunan kalium disebabkan oleh punca-punca ini biasanya disertai oleh kehilangan chloride yang bersamaan dan ditunjukkan oleh hipokalemia dan alkalosis metabolik. Penurunan kalium boleh menghasilkan kelemahan, keletihan, gangguan irama jantung (terutamanya rentetan ektopik), gelombang U yang menonjol dalam elektrokardiogram dan, dalam kes-kes lanjut, kelumpuhan lembap dan / atau keupayaan merosakkan untuk menumpukan urin.

Sekiranya kekurangan kalium yang dikaitkan dengan alkalosis metabolik tidak boleh diuruskan dengan membetulkan punca asas kekurangan, contohnya, di mana pesakit memerlukan terapi diuretik jangka panjang, potassium tambahan dalam bentuk makanan kalium yang tinggi atau kalium klorida dapat memulihkan paras kalium normal .

Dalam keadaan yang jarang (contohnya, pesakit dengan asidosis tiub ginjal) penipisan kalium mungkin dikaitkan dengan asidosis metabolik dan hiperkloremia. Dalam pesakit seperti penggantian kalium perlu dilakukan dengan garam kalium selain daripada klorida, seperti kalium bikarbonat, kalium sitrat, kalium asetat atau kalium glukonat.

Kalium klorida di Klor-Con® Extended-release Tablet sepenuhnya diserap sebelum ia meninggalkan usus kecil. Matriks lilin tidak diserap dan diekskresikan dalam tinja; dalam sesetengah keadaan, matriks kosong mungkin kelihatan di dalam najis. Apabila bioavailabiliti ion kalium dari Tablet Pelepasan Extended Klor-Con® dibandingkan dengan penyelesaian sebenar sejauh mana penyerapan adalah serupa.

Ciri-ciri pelepasan liputan Klor-Con® Extended-dibebaskan ditunjukkan oleh penemuan bahawa peningkatan yang ketara dalam masa diperlukan untuk perkumuhan buah pinggang 50% pertama tablet Tables-Extended Extended Klor-Con® dibandingkan dengan penyelesaian.

Pertambahan kencing kalium urin pertama kali diperhatikan 1 jam selepas pentadbiran Klor-Con® Extended-release Tablets, mencapai puncak pada kira-kira 4 jam, dan memanjang sehingga 8 jam. Kadar plasma potassium rata-rata harian mantap setiap hari selepas pentadbiran harian Klor-Con® Tab Extendedrelease tidak dapat dibezakan daripada pentadbiran penyelesaian kalium klorida berikut atau dari peringkat plasma kawalan potassium ion.

MAKLUMAT PESAKIT

Pakar harus mempertimbangkan mengingatkan pesakit perkara berikut: Mengambil setiap dos dengan makanan dan dengan segelas air penuh atau cecair lain.

Untuk mengambil ubat ini berikutan kekerapan dan jumlah yang ditetapkan oleh doktor. Ini amat penting jika pesakit juga mengambil persediaan diuretik dan / atau digitalis.

Untuk memeriksa dengan doktor jika terdapat masalah menelan tablet atau jika tablet kelihatan melekat di kerongkong.

Untuk memeriksa dengan segera doktor jika najis atau bukti lain pendarahan gastrointestinal diperhatikan.

Untuk mengambil setiap dos tanpa menghancurkan, mengunyah atau menghisap tablet.

Kategori Popular