Impoyz

Anonim

IMPOYZ
(clobetasol propionate) Krim, 0.025%, untuk Kegunaan Topikal

DESKRIPSI

Krim IMPOYZ (clobetasol propionate), 0.025% untuk penggunaan topikal mengandungi clobetasol propionate, kortikosteroid sintetik dan fluorinated.

Secara kimia, clobetasol propionate ialah 21-chloro-9-fluoro-11β-hydroxy-16β-methyl-3, 20- dioxopregna-1, 4-dien-17-yl propanoate, dan mempunyai formula struktur berikut:

Clobetasol propionate mempunyai rumus molekul C 25 H 32 ClFO 5 dan berat molekul 467. Ia adalah serbuk berwarna putih kepada serbuk kristal berwarna tidak boleh larut dalam air.

Setiap gram IMPOYZ ™ Cream mengandungi 0.25 mg clobetasol propionate. Ia adalah emulsi minyak dalam air yang dimaksudkan untuk aplikasi topikal dan mengandungi bahan-bahan yang tidak aktif seperti berikut: hydroxytoluene butylated, alkohol cetostearyl, cyclomethicone, diethylene glycol monoethyl ether, glyceryl stearate dan PEG 100 stearate, isopropyl myristate, methyl paraben, propyl paraben, air dan lilin putih.

INDIKASI

IMPOYZ Cream 0.025% ditunjukkan untuk rawatan psoriasis plak sederhana dan parah pada pesakit berumur 18 tahun dan lebih tua.

DOSEN DAN PENTADBIRAN

Sapukan lapisan nipis IMPOYZ Cream ke kawasan kulit yang terjejas dua kali sehari dan gosokkan dengan lembut dan lengkap. Gunakan IMPOYZ Cream selama 2 minggu berturut-turut. Rawatan melebihi 2 minggu berturut-turut tidak disyorkan, dan jumlah dos tidak melebihi 50 g setiap minggu kerana potensi dadah dapat menekan paksi hypothalamic-pituitari-adrenal (HPA) (lihat PERHATIAN DAN PESANAN ).

Hentikan IMPOYZ Cream apabila kawalan dicapai.

Jangan gunakan jika atrofi ada di tapak rawatan.

Jangan membalut, menutupi atau bungkus kawasan kulit yang dirawat kecuali diarahkan oleh doktor.

Elakkan penggunaan pada muka, kulit kepala, axilla, pangkal paha, atau kawasan interleaf lain.

IMPOYZ Cream hanya untuk kegunaan topikal. Ia bukan untuk kegunaan lisan, mata, atau intravagina.

Basuh tangan selepas setiap permohonan.

BAGAIMANA DIGUNAKAN

Borang dan Kekuatan Dos

Krim, 0.025%: setiap gram mengandungi 0.25 mg clobetasol propionate dalam asas krim putih ke luar putih.

Penyimpanan Dan Pengendalian

IMPOYZ Cream, 0.025% adalah putih untuk krim luar putih, dibekalkan seperti berikut:

60 g tiub aluminium - NDC 67857-811-57
112 g aluminium tiub - NDC 67857-811-58

Penyimpanan

Simpan pada 20 ° C - 25 ° C (68 ° F - 77 ° F); Lawatan yang dibenarkan ke 15 ° C-30 ° C (59 ° -86 ° F) (lihat Suhu Bilik Kawalan USP). Jangan membekukan.

KESAN SAMPINGAN

Pengalaman Ujian Klinikal

Kerana ujian klinikal dijalankan di bawah keadaan yang berbeza-beza, kadar reaksi buruk yang dilihat dalam ujian klinikal ubat tidak boleh dibandingkan dengan kadar dalam ujian klinikal ubat lain, dan mungkin tidak mencerminkan kadar yang diamati dalam amalan.

IMPOYZ Cream telah dinilai dalam dua percubaan klinikal yang dikesan secara rambang, multisenter, prospektif, kenderaan dalam subjek dengan psoriasis plak yang sederhana dan parah. Subjek digunakan IMPOYZ Cream atau krim kenderaan dua kali sehari selama 14 hari. Sebanyak 354 subjek menggunakan IMPOYZ Cream dan 178 subjek yang digunakan kenderaan.

Reaksi buruk yang berlaku di sekurang-kurangnya 1% subjek yang dirawat dengan IMPOYZ Cream dan pada insiden yang lebih tinggi daripada subjek yang dirawat dengan krim kenderaan adalah perubahan warna tapak permohonan (2% berbanding 1%).

Kesan buruk tempatan yang berlaku di <1% daripada subjek yang dirawat dengan IMPOYZ Cream adalah atropi tapak aplikasi, telangiectasia dan ruam.

Pengalaman Postmarketing

Reaksi buruk berikut telah dikenalpasti semasa penggunaan pasir kelulusan clobetasol propionate: striae, kerengsaan, kekeringan, letusan acneiform, hypopigmentation, dermatitis perioral, dermatitis kontak alahan, jangkitan sekunder, hypertrichosis, dan miliaria. Kerana tindak balas ini dilaporkan secara sukarela dari populasi yang tidak menentu, tidak selalu mungkin untuk menganggarkan secara berkala frekuensi mereka atau mewujudkan hubungan kausal dengan pendedahan dadah.

INTERAKSI DADAH

Tiada Maklumat yang Dibekalkan

AMARAN

Termasuk sebagai sebahagian daripada bahagian "PRECAUTIONS"

$config[ads_text5] not found

LANGKAH-LANGKAH

Kesan Pada Sistem Endokrin

IMPOYZ Cream boleh menyebabkan penekanan paksi hipotalamus-pituitari-adrenal (HPA) yang boleh dikurangkan dengan potensi kekurangan glukokortikosteroid. Ini boleh berlaku semasa rawatan atau selepas penarikan rawatan. Kerana potensi penyerapan sistemik, penggunaan kortikosteroid topikal, termasuk IMPOYZ Cream, mungkin memerlukan pesakit dinilai secara berkala untuk bukti penindasan paksi HPA. Faktor-faktor yang menimbulkan penderitaan pesakit kepada penekanan paksi HPA termasuk penggunaan steroid berpotensi tinggi, kawasan permukaan rawatan yang besar, penggunaan berpanjangan, penggunaan pemakaian berkhasiat, penghalang kulit yang diubah, kegagalan hati, dan usia muda.

Penilaian untuk penekanan paksi HPA boleh dilakukan dengan menggunakan ujian stimulasi hormon adrenokortikotropik (ACTH). Dalam percubaan yang menilai kesan IMPOYZ Cream pada paksi HPA, subjek dengan psoriasis plak digunakan IMPOYZ Cream dua kali sehari untuk sekurang-kurangnya 20% melibatkan Badan Permukaan Kawasan (BSA) selama 15 hari. Ujian rangsangan ACTH yang tidak normal menunjukkan penekanan paksi HPA dilihat dalam 3 dari 24 (12.5%) subjek pada Krim IMPOYZ (lihat PHARMACOLOGI KLINIKAL ). Dalam percubaan lain untuk menilai kesan IMPOYZ Cream pada paksi HPA, subjek dengan psoriasis plak sederhana dan sederhana yang digunakan IMPOYZ Cream dua kali sehari kepada sekurang-kurangnya 25% daripada BSA yang terlibat selama 28 hari berturut-turut. Ujian rangsangan ACTH yang tidak normal menunjukkan penekanan paksi HPA dilihat dalam 8 daripada 26 (30.8%) mata pelajaran pada Krim IMPOYZ.

Jika penekanan paksi HPA didokumenkan, secara beransur-ansur menarik balik ubat, mengurangkan kekerapan permohonan, atau ganti dengan kortikosteroid yang kurang kuat. Sekiranya tanda-tanda dan gejala pengeluaran steroid berlaku, kortikosteroid sistemik tambahan mungkin diperlukan. Pemulihan fungsi paksi HPA secara amnya adalah pantas dan lengkap selepas pemberhentian kortikosteroid topikal.

$config[ads_text6] not found

Kesan sistemik kortikosteroid topikal juga boleh dilihat sebagai sindrom Cushing, hiperglikemia, dan glukosuria. Komplikasi ini jarang terjadi dan umumnya berlaku selepas pendedahan yang berpanjangan kepada lebih besar daripada dos yang disyorkan, terutamanya dengan potensi tinggi kortikosteroid topikal.

Penggunaan lebih daripada satu produk yang mengandungi kortikosteroid pada masa yang sama boleh meningkatkan pendedahan sistemik total ke kortikosteroid topikal.

Kurangkan risiko yang tidak diingini dari kesan endokrin dengan mengurangkan faktor risiko yang memihak kepada bioavailabiliti peningkatan sistemik dan dengan menggunakan produk seperti yang disyorkan (lihat DOSEN DAN PENTADBIRAN ).

Pesakit pediatrik mungkin lebih mudah terdedah kepada ketoksikan sistemik kerana permukaan kulitnya lebih besar kepada nisbah jisim badan (lihat Penggunaan Dalam Populasi Spesifik ).

Reaksi Reaksi Tempatan Dengan Kortikosteroid Topikal

Reaksi negatif tempatan dari kortikosteroid topikal mungkin termasuk atrophy, striae, telangiectasias, pembakaran, gatal-gatal, kerengsaan, kekeringan, folikulitis, letusan acneiform, hypopigmentation, dermatitis perioral, dermatitis kontak alahan, jangkitan sekunder, dan miliaria. Ini mungkin lebih berkemungkinan berlaku dengan penggunaan eksklusif, penggunaan berpanjangan, atau penggunaan kortikosteroid potency yang lebih tinggi, termasuk IMPOYZ Cream. Sesetengah reaksi buruk tempatan mungkin tidak dapat dipulihkan.

Jangkitan Kulit Bersama

Gunakan agen antimikrob yang sesuai jika jangkitan kulit hadir atau berkembang. Jika tindak balas yang menggalakkan tidak berlaku dengan segera, hentikan penggunaan IMPOYZ Cream sehingga jangkitan telah dirawat secukupnya.

Dermatitis Hubungi Alahan

Dermatitis hubungan alahan dengan kortikosteroid biasanya didiagnosis dengan memerhatikan kegagalan untuk menyembuhkan daripada mencetuskan masalah klinikal. Pemerhatian sedemikian hendaklah disokong dengan ujian patch diagnostik yang sesuai. Jika kerengsaan berkembang, hentikan kortikosteroid topikal dan institut terapi yang sesuai.

Toksikologi Nonklinikal

Karsinogenesis, Mutagenesis, Kemerosotan Kesuburan

Kajian haiwan jangka panjang tidak dilakukan untuk menilai potensi karsinogenik krim propionat clobetasol.

Kajian ketoksikan dos berulang selama 13 minggu dalam tikus, pentadbiran topikal krim propionat clobetasol, 0.001, 0.005 dan 0.025% pada dosis yang sepadan dengan 0.004, 0.02 dan 0.1 mg / kg / hari menghasilkan kesan sistemik yang berkaitan dengan kortikosteroid seperti pengurangan dalam berat badan, pengurangan jumlah leukosit dan sel putih individu, penurunan berat badan adrenal, timus, limpa, hati dan paru-paru. Secara histologi, terdapat hematopoiesis yang berkurangan dalam sumsum tulang, atrofi thymic dan penyusupan sel mast bagi nodus limfa mesenterik. Semua kesan ini menunjukkan penindasan imun yang teruk selaras dengan pendedahan jangka panjang kepada kortikosteroid. Tahap kesan buruk yang tidak dapat dilihat (NOAEL) ditentukan sebagai krim clobetasol propionate, 0.001% (0.004 mg / kg / hari) pada tikus lelaki manakala NOAEL tidak dapat ditentukan pada wanita. Kaitan klinikal penemuan dalam haiwan kepada manusia tidak jelas, namun penindasan imun yang berkaitan glucocorticoid yang berkekalan boleh meningkatkan risiko jangkitan dan kemungkinan risiko karsinogenesis.

Propionat clobetasol tidak mutagenik dalam tiga sistem ujian yang berbeza: ujian Ames, ujian penukaran gen Saccharomyces cerevisiae, dan ujian fluktuasi E. coli B WP2.

Kajian kesuburan yang dijalankan dalam tikus berikut pentadbiran subkutaneus clobetasol propionate pada tahap dos sehingga 0.05 mg / kg / hari mendedahkan bahawa betina mempamerkan peningkatan bilangan embrio di resor dan penurunan jumlah janin hidup pada dos tertinggi.

Gunakan dalam Populasi Tertentu

Kehamilan

Ringkasan Risiko

Tiada data yang tersedia mengenai IMPOYZ Cream pada wanita hamil untuk memaklumkan risiko yang berkaitan dengan dadah untuk hasil perkembangan yang buruk. Laporan data yang diterbitkan mempunyai risiko peningkatan berat badan yang rendah dengan menggunakan lebih daripada 300 gram kortikosteroid topikal yang kuat atau sangat kuat semasa kehamilan. Nasihatkan wanita hamil mengenai potensi risiko janin dan menggunakan IMPOYZ Cream di kawasan terkecil kulit dan untuk jangka waktu yang paling singkat (lihat Data ). Dalam kajian pembiakan haiwan, peningkatan kecacatan, seperti kelenjar cembung dan kelainan rangka, diperhatikan selepas pentadbiran subkutaneus clobetasol propionate kepada tikus dan arnab yang mengandung. Tiada perbandingan pendedahan haiwan dengan pendedahan manusia disediakan kerana pendedahan sistemik yang minimum yang diperhatikan selepas pentadbiran topikal IMPOYZ Cream (lihat PHARMACOLOGI KLINIKAL ).

Risiko latar belakang yang dianggarkan mengenai kecacatan kelahiran utama dan keguguran bagi penduduk yang dinyatakan tidak diketahui. Semua kehamilan mempunyai risiko latar belakang kecacatan kelahiran, kehilangan, atau hasil buruk lain. Di kalangan umum Amerika Syarikat, jangkaan latar belakang risiko kecacatan kelahiran utama dan keguguran dalam kehamilan diiktiraf secara klinikal adalah 2% hingga 4% dan 15% hingga 20%.

Data

Data Manusia

Kajian pemerhatian berganda tidak menemui persatuan yang signifikan antara penggunaan kortikosteroid topikal pada mana-mana potensi dan kecacatan kongenital, penghantaran preterm, atau kematian janin. Walau bagaimanapun, apabila jumlah kortikosteroid topikal yang kuat atau sangat kuat melebihi 300 g semasa keseluruhan kehamilan, penggunaannya dikaitkan dengan peningkatan berat badan bayi lahir rendah (RR diselaraskan, 7.74 (95% CI, 1.49-40.11)). Di samping itu, kajian kohort kecil, di mana 28 wanita sub-Sahara menggunakan kortikosteroid topikal yang kuat (27/28 yang digunakan clobetasol propionate 0.05%) untuk mencerahkan kulit semasa mengandung, menceritakan kejadian lebih tinggi bayi berat lahir rendah dalam kumpulan terdedah. Majoriti subjek yang terdedah merawat kawasan besar badan (jumlah min 60 g / bulan (jarak, 12-170g) dalam tempoh masa yang lama.

Data Haiwan

Dalam kajian pembangunan embriofet pada tikus, pentadbiran subkutaneus clobetasol propionate menghasilkan fetotoksisitas pada dos tertinggi yang diuji (1 mg / kg) dan kecacatan pada dos terendah diuji (0.03 mg / kg). Malformasi yang dilihat termasuk kelenjar celah dan kelainan rangka. Dalam kajian pembangunan embriofet dalam arnab, pentadbiran subkutaneus clobetasol propionate menghasilkan malformasi pada dos 0.003 dan 0.01 mg / kg. Malformasi yang dilihat termasuk kelenjar celah, cranioschisis, dan kelainan rangka lain.

Laktasi

Ringkasan Risiko

Tiada maklumat mengenai kehadiran propionat clobetasol dalam susu ibu atau kesannya pada bayi yang menyusu atau pengeluaran susu. Kortikosteroid yang disuntik secara sistematik muncul dalam susu manusia dan boleh menyekat pertumbuhan, mengganggu pengeluaran kortikosteroid endogen, atau menyebabkan kesan yang tidak diingini yang lain. Tidak diketahui sama ada pentadbiran topikal clobetasol propionate dapat menyebabkan penyerapan sistemik yang mencukupi untuk menghasilkan jumlah yang dapat dikesan dalam susu manusia. Keuntungan pembangunan dan kesihatan penyusuan harus dipertimbangkan bersama dengan keperluan klinik ibu untuk IMPOYZ Cream dan sebarang kesan buruk yang berpotensi terhadap bayi ASI dari IMPOYZ Cream atau dari keadaan ibu yang mendasari.

Pertimbangan klinikal

Untuk meminimumkan potensi pendedahan kepada bayi menyusu melalui susu ibu, gunakan IMPOYZ Cream di bahagian terkecil kulit dan untuk tempoh yang paling singkat mungkin semasa menyusu. Nasihatkan wanita menyusu agar tidak memohon IMPOYZ Cream terus ke puting susu dan isola untuk mengelakkan pendedahan bayi langsung.

Penggunaan Pediatrik

Keselamatan dan keberkesanan IMPOYZ Cream pada pesakit yang berumur kurang daripada 18 tahun tidak ditubuhkan; Oleh itu, gunakan pada kanak-kanak yang berusia di bawah 18 tahun tidak disyorkan. Oleh kerana nisbah permukaan kulit yang lebih tinggi kepada jisim badan, pesakit pediatrik berada pada risiko yang lebih besar daripada orang dewasa terhadap ketoksikan sistemik, termasuk penindasan paksi HPA, apabila dirawat dengan ubat topikal (lihat PERHATIAN DAN PESANAN ).

Toksisiti sistemik yang jarang berlaku seperti sindrom Cushing, keterlambatan pertumbuhan linear, penambahan berat badan yang tertunda, dan hipertensi intrakranial telah dilaporkan dalam pesakit kanak-kanak, terutama mereka yang mempunyai pendedahan berpanjangan kepada dos besar kortikosteroid topikal yang tinggi.

Reaksi buruk tempatan termasuk striae dan atrofi kulit juga telah dilaporkan dengan penggunaan kortikosteroid topikal dalam pesakit kanak-kanak.

Elakkan penggunaan IMPOYZ Cream dalam rawatan dermatitis lampin.

Penggunaan Geriatrik

Kajian klinikal IMPOYZ Cream tidak termasuk bilangan mata pelajaran yang mencukupi berumur 65 tahun ke atas untuk menentukan sama ada mereka bertindak balas secara berbeza daripada subjek yang lebih muda. Lain-lain pengalaman klinikal yang dilaporkan dengan kortikosteroid topikal tidak mengenal pasti perbezaan dalam respon antara pesakit tua dan muda.

OVERDOSE

Tiada Maklumat yang Dibekalkan

CONTRAINDICATIONS

Tiada.

PHARMACOLOGY KLINIKAL

Mekanisme Tindakan

Kortikosteroid memainkan peranan dalam isyarat selular, fungsi imun, keradangan, dan peraturan protein; Walau bagaimanapun, mekanisme tindakan yang tepat dalam dermatosis respons kortikosteroid tidak diketahui. Sumbangan kepada keberkesanan oleh komponen individu kenderaan tidak ditubuhkan.

Farmakodinamik

Assay Vasoconstrictor

IMPOYZ Cream, 0.025% adalah dalam potensi tinggi seperti yang ditunjukkan dalam kajian vasoconstrictor dalam subjek sihat apabila dibandingkan dengan kortikosteroid topikal lain. Walau bagaimanapun, markah pencelupan yang sama tidak semestinya menyiratkan kesetaraan terapeutik.

Penindasan Axis Hypothalamic-Pituitary-Adrenal (HPA)

Penekanan paksi HPA dinilai dalam percubaan klinikal dalam mata pelajaran dewasa (N = 24) dengan psoriasis plak sederhana dan parah yang melibatkan BSA min 26.5 ± 8.6%. Rawatan terdiri daripada penggunaan dua kali sehari IMPOYZ Cream, 0.025% selama 15 hari. Penindasan adrenal, seperti yang ditunjukkan oleh tahap kortisol selepas rangsangan 30 minit ≤18 mcg / dL, diperhatikan dalam 3 daripada 24 subjek (12.5%) selepas 15 hari.

Farmakokinetik

Kortikosteroid topikal boleh diserap dari kulit yang sihat. Tahap penyerapan percutaneus kortikosteroid topikal ditentukan oleh banyak faktor, termasuk perumusan produk dan integriti penghalang epidermal. Kesan, keradangan, dan / atau proses penyakit lain dalam kulit juga boleh meningkatkan penyerapan percutaneus. Setelah diserap melalui kulit, kortikosteroid topikal dimetabolisme, terutama di hati, dan kemudian diekskresikan oleh buah pinggang. Sesetengah kortikosteroid dan metabolit mereka juga dikumuhkan dalam hempedu.

Dalam kajian farmakokinetik dalam 24 subjek lelaki dan wanita dewasa dengan psoriasis sederhana dan teruk dirawat dua kali sehari selama 15 hari dengan dos min kira-kira 3.7 g IMPOYZ Cream, 0.025% setiap permohonan kepada BSA min 26.5 ± 8.6%. Pada hari ke-15, kepekatan ± SD pra-rawatan dan rawatan selepas kepekatan sistem clobetasol propionate adalah 50.7 ± 96.0 pg / mL dan 56.3 ± 104.7 pg / mL; masing-masing.

Pengajian Klinikal

Ujian dua kali ganda buta, rawak, dan kenderaan yang dinilai 532 mata pelajaran berusia 18 tahun ke atas dengan psoriasis plak sederhana dan parah (IGA 3 atau 4 dan BSA ≥ 3%). Subjek dirawat dua kali sehari dengan IMPOYZ Cream atau krim kenderaan selama 14 hari. Titik akhir utama ialah bahagian subjek yang mencapai kejayaan rawatan di Hari 15, di mana kejayaan rawatan ditakrifkan sebagai skor IGA 0 (jelas) atau 1 (hampir jelas) dengan sekurang-kurangnya pengurangan 2 gred dari garis dasar. Peratusan subjek yang mencapai kejayaan rawatan juga dinilai pada Hari ke-8.

Jadual 1 membentangkan hasil keberkesanan pada Hari 8 dan Hari 15.

Jadual 1. Kejayaan Rawatan * Keputusan

Percubaan 1 Percubaan 2
IMPOYZ
(N = 178)
Kenderaan
(N = 89)
IMPOYZ
(N = 176)
Kenderaan
(N = 89)
Hari 15 (titik akhir utama)30.2%9.0%30.1%9.7%
Hari 8 (titik akhir menengah)15.7%5.6%14.2%1.6%
* Kejayaan rawatan ditakrifkan sebagai skor IGA 0 (jelas) atau 1 (hampir jelas) dengan sekurang-kurangnya pengurangan 2 gred dari garis dasar.

MAKLUMAT PESAKIT

IMPOYZ ™
(Im-poise)
(clobetasol propionate) Krim, 0.025%

Penting: IMPOYZ Cream hanya digunakan untuk kulit sahaja. Jangan mendapatkan IMPOYZ Cream di dekat atau di mata, mulut, atau faraj.

Apakah IMPOYZ Cream?

IMPOYZ Cream adalah ubat corticosteroid preskripsi yang digunakan untuk merawat psoriasis plak sederhana dan sederhana pada orang berumur 18 tahun ke atas.

Ia tidak diketahui jika Krim IMPOYZ adalah selamat dan berkesan pada kanak-kanak di bawah umur 18 tahun. IMPOYZ Cream tidak disyorkan untuk digunakan pada kanak-kanak di bawah umur 18 tahun.

Sebelum menggunakan IMPOYZ Cream, beritahu doktor anda tentang semua keadaan perubatan anda, termasuk jika anda:

  • telah menipis kulit (atrofi) di tapak rawatan.
  • mempunyai jangkitan kulit. Anda mungkin memerlukan ubat untuk merawat jangkitan kulit sebelum menggunakan IMPOYZ Cream.
  • mempunyai kencing manis.
  • mempunyai masalah kelenjar adrenal.
  • merancang untuk menjalani pembedahan.
  • masalah hati.
  • hamil atau merancang untuk hamil. Tidak diketahui jika IMPOYZ Cream akan membahayakan bayi anda yang belum lahir. Sekiranya anda menggunakan IMPOYZ Cream semasa mengandung, gunakan IMPOYZ Cream di kawasan terkecil kulit dan untuk masa yang singkat diperlukan.
  • sedang menyusu atau merancang untuk menyusu. Ia tidak diketahui sama ada IMPOYZ Cream melalui susu ibu. Wanita menyusu harus menggunakan IMPOYZ Cream di kawasan terkecil kulit dan untuk masa yang singkat diperlukan semasa menyusu. Jangan gunakan IMPOYZ Cream secara langsung ke puting susu dan isola untuk mengelakkan sentuhan dengan bayi anda.

Beritahu doktor anda tentang semua ubat yang anda ambil, termasuk ubat preskripsi dan over-the-counter, vitamin, dan makanan tambahan herba. Terutama beritahu doktor anda jika anda mengambil ubat kortikosteroid lain dengan mulut atau gunakan produk lain pada kulit anda yang mengandungi kortikosteroid.

Jangan gunakan produk lain yang mengandungi ubat kortikosteroid dengan IMPOYZ Cream tanpa bercakap dengan doktor anda terlebih dahulu.

Bagaimanakah saya harus menggunakan Krim IMPOYZ?

  • Gunakan IMPOYZ Cream sama seperti doktor anda memberitahu anda untuk menggunakannya.
  • Doktor anda harus memberitahu anda berapa banyak IMPOYZ Cream untuk digunakan dan di mana untuk memohon.
  • Sapukan lapisan nipis IMPOYZ Cream ke kawasan kulit yang terjejas 2 kali setiap hari dan gosokkan dengan lembut dan lengkap.
  • Gunakan IMPOYZ Cream untuk jumlah masa yang paling singkat yang diperlukan untuk merawat psoriasis plak anda. Beritahu doktor anda jika keadaan kulit anda tidak sembuh selepas 2 minggu menggunakan IMPOYZ. Jangan gunakan IMPOYZ Cream lebih lama daripada 2 minggu berturut-turut.
  • Jangan gunakan IMPOYZ Cream di muka, kulit kepala, ketiak (ketiak), pangkal paha, atau kawasan di mana kulit anda boleh menyentuh atau menggosok bersama.
  • Jangan gunakan IMPOYZ Cream jika penipisan kulit (atrofi) hadir di tapak rawatan.
  • Jangan membalut, menutupi atau bungkus kawasan kulit yang dirawat kecuali doktor anda memberitahu anda.
  • Basuh tangan anda selepas anda memohon IMPOYZ Cream.
  • Lihat doktor anda dengan kerap untuk memeriksa gejala dan kesan sampingan semasa menggunakan IMPOYZ Cream.

Apakah kesan sampingan IMPOYZ Krim?

IMPOYZ Cream boleh menyebabkan kesan sampingan yang serius, termasuk:

  • Gejala gangguan di mana kelenjar adrenal tidak mencukupi hormon tertentu (kekurangan adrenal) semasa rawatan atau selepas berhenti rawatan dengan IMPOYZ Cream. Doktor anda boleh melakukan ujian darah untuk memeriksa masalah kelenjar adrenal semasa rawatan dengan IMPOYZ Cream.
  • Sindrom Cushing, keadaan yang boleh berlaku apabila badan anda terdedah kepada terlalu banyak hormon kortisol. Doktor anda boleh melakukan ujian untuk memeriksa ini.
  • Gula darah tinggi (hyperglycemia) atau diabetes mellitus yang tidak didiagnosis boleh berlaku dengan rawatan. Doktor anda boleh melakukan ujian untuk memeriksa ini.
  • Reaksi kulit di tapak kulit yang dirawat. Beritahu doktor anda jika anda mendapat sebarang reaksi kulit atau jangkitan kulit.
  • Kesan pertumbuhan dan berat badan pada kanak-kanak.

Kesan sampingan yang paling biasa IMPOYZ Cream termasuk perubahan warna tapak yang dirawat.

Ini bukan hanya kesan sampingan IMPOYZ Cream sahaja.

Hubungi doktor anda untuk nasihat perubatan mengenai kesan sampingan. Anda boleh, kesan sampingan pelabuhan ke FDA di 1-800-FDA-1088.

Bagaimana saya boleh menyimpan IMPOYZ Cream?

  • Simpan IMPOYZ Cream antara 68 ° F hingga 77 ° F (20 ° C hingga 25 ° C).
  • Jangan membekukan.
  • Buang (membuang) sebarang IMPOYZ Krim yang tidak digunakan selepas 2 minggu.

Simpan IMPOYZ Cream dan semua ubat-ubatan di luar jangkauan kanak-kanak.

Maklumat am mengenai penggunaan IMPOYZ Cream yang selamat dan berkesan.

Ubat-ubatan kadang-kadang ditetapkan untuk tujuan selain daripada yang disenaraikan dalam risalah Maklumat Pesakit. Jangan gunakan IMPOYZ Cream untuk keadaan yang tidak ditetapkan. Jangan berikan IMPOYZ Cream kepada orang lain walaupun mereka mempunyai gejala yang sama. Ia boleh mencederakan mereka. Anda boleh meminta ahli farmasi atau doktor anda untuk maklumat mengenai IMPOYZ Cream yang ditulis untuk profesional kesihatan.

Apakah ramuan dalam IMPOYZ Cream?

Bahan aktif: clobetasol propionate

Bahan-bahan yang tidak aktif: hydroxytoluene butylated, alkohol cetostearyl, cyclomethicone, diethylene glycol monoethyl eter, glyceryl stearate dan PEG 100 stearate, isopropyl myristate, methyl paraben, propyl paraben, air suci dan lilin putih.

Kategori Popular