Hepflush

Anonim

HEPFLUSH® -10
(penyelesaian larutan kunci heparin), USP

UNTUK PEMELIHARAAN PERATURAN PERANGKAT INJEKSI INTRAVENOUS SAHAJA.
TIDAK UNTUK TERAPI ANTIKOAGULAN.

DERIVED FROM PORCINE INTESTINAL MUCOSA.

PERCUMA PERCUMA.

DESKRIPSI

Heparin adalah kumpulan heterogen dari mucopolysaccharides anionik lurus, yang dipanggil glycosaminoglycans yang mempunyai sifat antikoagulan. Walaupun ada yang lain, gula utama yang terdapat dalam heparin adalah: (1) Asid α -L-iduronik 2-sulfat, (2) 2-deoxy-2-sulfamino-α -D-glukosa 6-sulfat, Asid β-D-glu-curonic, (4) 2-asetetido-2-deoxy-α -D-glukosa dan (5) asid α -L-iduronik. Gula-gula ini terdapat pada jumlah yang berkurangan, biasanya dalam urutan (2)> (1)> (4)> (3)> (5), dan disambungkan dengan hubungan glikosidik, membentuk polimer yang bervariasi. Heparin sangat berasid kerana kandungan kandungan sulfat yang berkaitan dengan kovalen dan asid karboksilik. Dalam natrium heparin, proton berasid unit sulfat sebahagiannya digantikan oleh ion natrium.

Penyelesaian Flush Lock Heparin, USP adalah penyediaan steril natrium heparin yang berasal dari mukosa usus porcine, diseragamkan untuk aktiviti antikoagulan, dengan natrium klorida yang mencukupi untuk menjadikannya isotonik dengan darah. Potensi ditentukan oleh ujian biologi menggunakan standard rujukan USP berdasarkan unit aktivitas heparin per miligram. Struktur Heparin Natrium (subunit perwakilan):

Setiap mL mengandungi: 10 Unit USP Heparin natrium (porcine); 9 mg natrium klorida; Air untuk Suntikan qs Natrium hidroksida dan / atau asid hidroklorik untuk pelarasan pH (5.0-7.5).

INDIKASI

Heparin Lock Flush Solution, USP bertujuan untuk mengekalkan patensi peranti venipuncture yang dirasakan untuk suntikan terapi atau infusi sekejap atau pensampelan darah. Penyelesaian larutan kunci Heparin boleh digunakan selepas penempatan awal peranti dalam urat, selepas setiap suntikan ubat atau selepas penarikan darah untuk ujian makmal (lihat DOSEN DAN PENTADBIRAN, Penyelenggaraan Patensi IV Peranti untuk arah kegunaan).

Penyelesaian larutan kunci Heparin tidak digunakan untuk terapi antikoagulan.

DOSEN DAN PENTADBIRAN

Produk dadah ibu bapa perlu diperiksa secara visual untuk bahan zarahan dan perubahan warna sebelum pentadbiran, apabila penyelesaian dan permit kontena. Perubahan warna sedikit tidak mengubah potensi.

Heparin Lock Flush Solution, USP tidak disyorkan untuk digunakan dalam neonate (lihat PERHATIAN ).

Penyelenggaraan Patensi Peranti IV

Untuk mengelakkan pembentukan bekuan dalam set kunci heparin atau catheterfine vena pusat, penyisipan yang betul, Heparin Lock Flush Solution, USP disuntik melalui hab suntikan dalam kuantiti yang mencukupi untuk mengisi keseluruhan peranti. Penyelesaian ini harus diganti setiap kali peranti digunakan. Aspirate sebelum mentadbirkan sebarang penyelesaian melalui peranti untuk mengesahkan patensi dan lokasi jarum atau tip kateter. Jika ubat yang diberikan tidak serasi dengan heparin, seluruh peranti perlu dibuang dengan saline normal sebelum dan selepas ubat diberikan; berikut siram saline kedua, penyelesaian larutan kunci heparin boleh disambung semula ke dalam peranti. Arahan pengilang peranti harus dirujuk untuk tujuan spesifik mengenai penggunaannya. Biasanya penyelesaian larutan heparin ini akan mengekalkan anti-koagulasi dalam peranti sehingga 4 jam.

NOTA: Sejak suntikan berulang kecil dos heparin dapat mengubah ujian untuk masa tromboplastin parsial (APTT) yang diaktifkan, nilai asas untuk APTT perlu diperolehi sebelum memasukkan set kunci heparin.

Penarikan Sampel Darah

Penyelesaian larutan kunci Heparin juga boleh digunakan selepas setiap ujian darah untuk ujian makmal. Apabila heparin mengganggu atau mengubah keputusan ujian darah, penyelesaian heparin perlu dibersihkan dari peranti dengan merayu dan membuangnya sebelum mengeluarkan sampel darah.

BAGAIMANA DIGUNAKAN

No ProdukNombor NDC
171063323-017-10HEPFLUSH®-10 (Penyelesaian Flush Heparin Lock, USP, Bebas Pengawet), 10 USP Unit / mL, dalam 10 ml flip-top, satu botol dosis tunggal, dalam pakej 25.

Bahagian air yang tidak digunakan harus dibuang. Gunakan hanya jika penyelesaiannya adalah jelas dan segel utuh.

$config[ads_text5] not found

Penyimpanan

Simpan pada suhu 20 ° hingga 25 ° C (68 ° hingga 77 ° F) (lihat Suhu Bilik Kawalan USP).

RUJUKAN

1. Tahata T, Shigehito M, Kusuhara K, Ueda Y, et al. Tertangguh-Heparin Terinduksi Throm-bocytopenia - Laporan Kes - J Jpn Assn Torca Surg . 1992; 40 (3): 110-111.

2. Warkentin T, Kelton J. Delapan-Terjadi Heparin-Teruk Trombositopenia dan Trombosis. Annals of Internal Medicine . 2001; 135: 502-506.

3. Beras L, Attisha W, Drexler A, Francis J. Delapan-Onset Heparin Teruk Trombositopenia. Riwayat Perubatan Dalaman, 2002; 136: 210-215.

4. Dieck J., C. Rizo-Patron, et al. (1990). "Satu Manifestasi dan Rawatan Baru untuk Trombosis Terhadap Heparin." Dada 98 (1524-26).

5. Smythe M, Stephens J, Mattson. Tenggelam-Onset Heparin Teruk Trombositopenia. Annals of Emergency Medicine, 2005; 45 (4): 417-419.

6. Divgi A. (Cetak semula), Thumma S., Hari P., Friedman K., Delayed Onset Heparin-Thrombocytopenia yang Diinduksi (HIT) Membentangkan Pendedahan Dadah Tanpa Dokumentasi sebagai Post-Angiography Embolism Pulmonary. Darah . 2003; 102 (11): 127b.

APP Pharmaceuticals, LLC, Schaumburg, IL60173. Untuk Pertanyaan Produk: 1-800-551-7176. Disemak semula: Januari 2008.

KESAN SAMPINGAN

Pendarahan

Pendarahan adalah komplikasi utama yang mungkin disebabkan penggunaan heparin (lihat PERHATIAN ). Masa pembekuan terlalu lama atau pendarahan kecil semasa terapi biasanya boleh dikawal dengan menarik balik ubat (lihat OVERDOSAGE ).

Thrombocytopenia, Throm-bocytopenia (HIT) yang diinduksi oleh Heparin dan Thrombositopenia dan Thrombosis (HITT) yang disebabkan oleh Heparin dan Terlambat HIT dan HITT

$config[ads_text6] not found

Lihat PERHATIAN.

Kerengsaan setempat dan erythema telah dilaporkan dengan penggunaan penyelesaian larutan kunci heparin.

Hipersensitivity

Reaksi hipersensitivis yang umum telah dilaporkan, dengan menggigil, demam dan urticaria sebagai manifestasi yang paling biasa, dan asma, rhinitis, lacrima-tion, sakit kepala, loya dan muntah, dan tindak balas ana-phylactoid, termasuk kejutan, yang berlaku lebih jarang. Gatal-gatal dan pembakaran, terutamanya pada bahagian atas kaki, mungkin berlaku.

Thrombocytopenia telah dilaporkan berlaku pada pesakit yang menerima heparin, dengan insiden dilaporkan 0 hingga 30%. Walaupun selalunya ringan dan tidak mempunyai makna klinikal yang jelas, thrombocytopenia seperti itu boleh disertai oleh komplikasi thromboembolic yang teruk seperti nekrosis kulit, gangren dari kaki yang boleh membawa kepada amputasi, infarksi pendarahan myocar, embolisme pulmonari, strok, dan kemungkinan kematian (lihat PERINGATAN, LANGKAH-LANGKAH ).

Sesetengah episod yang menyakitkan, skema iskemia dan sianosis pada masa lalu telah dikaitkan dengan tindak balas vasospastic alergi. Sama ada ini sebenarnya sama dengan komplikasi berkaitan dengan thrombocytopenia yang masih boleh ditentukan.

INTERAKSI DADAH

Inhibitor Platelet

Ubat-ubatan seperti asid asetilsalicylic, dextran, phenylbutazone, ibuprofen, indomethacin, dipyridamole, hydroxychloroquine dan lain-lain yang mengganggu reaksi-agregasi platelet (pertahanan hemostatik utama pesakit heparinisasi) boleh menyebabkan pendarahan dan harus digunakan dengan hati-hati pada pesakit yang menerima natrium heparin.

Interaksi lain

Digitalis, tetrasiklin, nikotin atau antihistamin mungkin sebahagiannya mengatasi tindakan antikoagulan natrium heparin.

AMARAN

Heparin tidak dimaksudkan untuk kegunaan intramuskular.

Hipersensitivity

Pesakit dengan hypersensitivity yang didokumentasikan kepada heparin harus diberi ubat hanya dalam keadaan yang mengancam nyawa (lihat REAKSI ADVERSE, Hipersensitivity ).

Pendarahan

Pendarahan boleh terjadi di hampir mana-mana laman web pada pesakit yang menerima heparin. Kejatuhan yang tidak dapat dijelaskan dalam hematokrit, jatuh dalam tekanan darah atau gejala lain yang tidak dapat dijelaskan harus membawa kepada pertimbangan yang serius terhadap kejadian berdarah.

Natrium Heparin perlu digunakan dengan berhati-hati dalam bayi dan pada pesakit dengan keadaan penyakit di mana terdapat peningkatan bahaya pendarahan. Beberapa keadaan di mana terdapat peningkatan bahaya pendarahan adalah:

Kardiovaskular

Endokarditis bakteria subacute, hipertensi teruk.

Pembedahan

Semasa dan segera mengikuti (a) tepuk tulang belakang atau anestesia tulang belakang atau (b) pembedahan utama, terutama yang melibatkan otak, saraf tunjang atau mata.

Hematologi

Keadaan yang berkaitan dengan peningkatan kecenderungan pendarahan, seperti hemofilia, throm-bocytopenia dan beberapa purpuras vaskular.

Gastrointestinal

Luka ulcerative dan tubedrainage berterusan perut atau usus kecil.

Lain-lain

Menstruasi, penyakit hati dengan hemostasis terjejas.

Trombositopenia

Thrombocytopenia telah dilaporkan berlaku pada pesakit yang menerima heparin dengan insiden dilaporkan 0 hingga 30%. Tuntutan platelet harus diperolehi pada garis dasar. Thrombocytopenia ringan (mengira lebih besar daripada 100, 000 / mm³) mungkin kekal stabil atau terbalik walaupun heparin diteruskan. Walau bagaimanapun, trombositopenia pada sebarang peringkat perlu dipantau dengan teliti. Jika kiraan jatuh di bawah 100, 000 / mmol atau jika trombosis berulang berkembang (lihat Thrombocytopenia yang disebabkan oleh Heparin dan Thrombocytopenia dan Thrombosis yang disebabkan oleh Heparin), produk heparin perlu dihentikan dan, jika perlu, antikoagulan alternatif yang diberikan.

Thrombocytopenia (HIT) yang diinduksi oleh Heparin dan Thrombocytopenia dan Thrombosis (HITT) yang disebabkan oleh Heparin

Thrombocytopenia (HIT) yang disebabkan oleh Heparin adalah tindakbalas antibodi yang serius yang terhasil daripada pengagregatan platelet yang tidak dapat dipulihkan. HIT mungkin kemajuan kepada perkembangan trombosis vena dan arteri, suatu keadaan yang disebut sebagai Trombositopenia dan Thrombosis (HITT) yang disebabkan oleh Heparin. Peristiwa trombotik juga boleh menjadi persembahan awal untuk HITT. Kejadian thromboembolic yang serius termasuk trombosis vena yang mendalam, embolisme pulmonari, trombosis urat serebral, iskemia anggota badan, strok, infarksi miokardium, trombosis mesenterik, trombosis arteri trombosis, nekrosis kulit, gangren dari kaki yang mungkin menyebabkan pemutihan, dan mungkin kematian. Thrombocytopenia dari mana-mana ijazah harus diperhatikan dengan teliti. Jika kiraan platelet jatuh di bawah 100, 000 / mm³ atau jika trombosis berulang berkembang, produk heparin harus segera dihentikan dan antikoagulan alternatif dianggap jika pesakit memerlukan antikoagulasi berterusan.

Turunkan HIT dan HITT

Thrombocytopenia yang disebabkan oleh Heparin dan Thrombocytopenia dan Thrombosis yang disebabkan oleh Heparin boleh berlaku sehingga beberapa minggu selepas terapi heparin. Pesakit yang menyampaikan throm-bocytopenia atau trombosis selepas pemberhentian heparin perlu dinilai untuk HIT dan HITT.

Guna di Neonates

Penyelesaian Flush Heparin Lock Preservative, USP harus digunakan untuk mengekalkan paten alat suntikan intravena di neonat.

LANGKAH-LANGKAH

Ketua

Pada bayi, jumlah heparin terkumpul yang diterima daripada pentadbiran Heparin Lock Flush Solution, USP semasa tempoh 24 jam harus dipertimbangkan.

Langkah berjaga-jaga perlu dilakukan apabila ubat-ubatan yang tidak serasi dengan heparin diberikan melalui kateter intravena yang mengandungi Solusi Flush Lock Heparin, USP (lihat DOSEN DAN PENTADBIRAN, Penyelenggaraan Patensi Peranti IV ).

Thrombocytopenia, Throm-bocytopenia (HIT) yang diinduksi oleh Heparin dan Throm-bocytopenia dan Thrombosis (HITT) yang disebabkan oleh Heparin

Lihat PERHATIAN.

Meningkatkan Risiko kepada Pesakit Lama, Terutama Wanita

Insiden pendarahan yang lebih tinggi telah dilaporkan pada pesakit, wanita khususnya berusia lebih 60 tahun.

Ujian Makmal

Tuntutan platelet berkala, hematokrit dan ujian untuk darah okultisme dalam najis disyorkan semasa keseluruhan penggunaan heparin (lihat DOSEN DAN PENTADBIRAN ).

Karsinogenesis, Mutagenesis, Kemerosotan Kesuburan

Tiada kajian jangka panjang dalam haiwan telah dilakukan untuk menilai potensi karsinogenik heparin. Juga, tiada kajian semula pada binatang telah dilakukan mengenai mutagenesis atau penurunan kesuburan.

Kehamilan

Kesan Teratogenik

Kategori Kehamilan C

Kajian pembiakan haiwan belum dijalankan dengan natrium heparin. Ia juga tidak diketahui sama ada natrium heparin boleh menyebabkan kemudaratan janin apabila diberikan kepada wanita hamil atau boleh menjejaskan kapasiti pembiakan. Natrium Heparin perlu diberikan kepada wanita hamil hanya jika diperlukan dengan jelas.

Kesan Nonteratogenik

Heparin tidak menyeberangi halangan plasenta.

Ibu-ibu Kejururawatan

Heparin tidak diekskresikan dalam susu manusia.

Penggunaan Pediatrik

Keselamatan dan keberkesanan dalam pesakit pediatrik tidak ditubuhkan. Tidak digunakan di neonates (lihat PERHATIAN ).

Penggunaan Geriatrik

Insiden pendarahan yang lebih tinggi telah dilaporkan pada pesakit berusia lebih 60 tahun, terutamanya wanita (lihat PRECAUTIONS, PHARMACOLOGI Umum dan KLINIKAL ).

OVERDOSE

Gejala

Perdarahan adalah tanda utama overdosage heparin. Nosebleeds, darah dalam urineor tarry tarry mungkin diperhatikan sebagai tanda pertama pendarahan. Mudah lebam atau pembentukan petechial mungkin mendahului pendarahan dengan terang.

Rawatan

Neutralisasi Kesan Heparin

Apabila keadaan klinikal (pendarahan) memerlukan pembalikan heparinisasi, protinine sulfat (larutan 1%) oleh infusi yang perlahan akan meneutralkan natrium heparin. Tidak lebih daripada 50 mg harus diberikan, sangat perlahan, dalam tempoh 10 minit. Setiap mg protinine sulfat meneutralkan kira-kira 100 unit heparin USP. Jumlah protin yang diperlukan dikurangkan dari masa ke masa ketika heparin dimetabolisme. Walaupun metabolisme heparin adalah kompleks, ia boleh, untuk tujuan memilih dos protamin, diandaikan mempunyai separuh hayat kira-kira ½ jam selepas suntikan intravena.

Pentadbiran protinine sulfat boleh menyebabkan tindak balas hypotensive dan anaphylactoid teruk. Kerana reaksi maut yang sering menyerupai anafi-laxis telah dilaporkan, ubat harus diberikan hanya apabila teknik pemulihan dan rawatan kejutan anaphylactoid sedia ada.

Untuk mendapatkan maklumat lanjut, rujuk label Pelabelan Suntikan Protamin, produk USP.

CONTRAINDICATIONS

Sodium Heparin tidak harus digunakan pada pesakit dengan syarat-syarat berikut: thrombocytopenia teruk; keadaan pendarahan aktif yang tidak dapat dikawal (lihat PERHATIAN ), kecuali apabila ini disebabkan oleh penyebaran intravaskular yang tersebar.

PHARMACOLOGY KLINIKAL

Heparin menghalang reaksi yang membawa kepada pembekuan darah dan pembentukan pembengkakan fibrin kedua-dua in vitro dan vivo . Heparin bertindak di beberapa laman web dalam sistem pembekuan biasa. Jumlah heparin dalam kombinasi dengan antithrombin III (heparin cofactor) boleh menghalang trombosis dengan mengaktifkan Faktor Aktif diaktifkan dan menghalang penukaran prothrombin ke thrombin. Sekali trombosis aktif telah berkembang, jumlah heparin yang lebih besar dapat menghalang pembekuan selanjutnya dengan mengaktifkan trombin dan mencegah penukaran fibrinogen kepada fibrin. Heparin juga menghalang pembentukan bekuan fibrin stabil dengan menghalang pengaktifan faktor penstabilan fibrin.

Masa pendarahan biasanya tidak terjejas oleh heparin. Masa pembekuan dipanjangkan dengan dos terapeutik penuh heparin; dalam kebanyakan kes, ia tidak terjejas teruk oleh dos rendah heparin. Plot loglinear kepekatan plasma heparin dengan masa, untuk pelbagai tahap dos, adalah linear, yang menunjukkan ketiadaan proses pesanan sifar. Hati dan sistem reticulo-endothelial adalah tapak biotransformasi. Kurva penghapusan biphasic, fasa alfa yang cepat menurun selepas usia 40 fasa beta lebih perlahan, menunjukkan (t½ = 10 minit) dan pengambilan dalam organ. Ketiadaan hubungan antara separuh hayat antikoagulan dan kepekatan separuh hayat mungkin menggambarkan faktor seperti mengikat protein heparin.

Pesakit berusia lebih 60 tahun, mengikuti dos heparin yang serupa, mungkin mempunyai tahap heparin plasma yang lebih tinggi dan masa trombo-plastine (APTTs) yang lebih lama berbanding dengan pesakit yang berusia di bawah 60 tahun.

Heparin tidak mempunyai aktiviti fibrinolytic; Oleh itu, ia tidak akan membekukan gumpalan sedia ada.

MAKLUMAT PESAKIT

Tiada maklumat yang disediakan. Sila rujuk bahagian PERATAAN dan PREPAUT .

Kategori Popular