Duragesic

Anonim

Sistem transdermal Duragesic (fentanyl) Sistem transdermal untuk pentadbiran transdermal adalah analgesik opioid yang ditunjukkan untuk pengurusan kesakitan pada pesakit-pesakit opioid-toleran, yang cukup teruk memerlukan rawatan harian, sepanjang masa, rawatan opioid jangka panjang dan yang mana pilihan rawatan alternatif tidak mencukupi . Sistem transdermal Duragesic (fentanyl) boleh didapati dalam bentuk generik. Kesan sampingan yang biasa dari Sistem Transdermal Duragesic (fentanyl) termasuk:

  • loya
  • muntah
  • mengantuk
  • pening
  • vertigo
  • insomnia
  • sembelit
  • meningkat berpeluh
  • keletihan
  • berasa sejuk
  • pengurangan berat
  • sakit kepala
  • cirit-birit
  • berdebar-debar
  • masalah telinga
  • sakit perut
  • mulut kering
  • berasa tidak sihat (malaise)
  • kelemahan
  • bengkak bahagian kaki
  • kejang otot
  • kemurungan
  • gatal-gatal, dan
  • ruam

Sistem transdermal Duragesic (fentanyl) boleh didapati dalam dos 12 mcg / jam, 25 mcg / jam, 50 mcg / jam, 75 mcg / jam dan 100 mcg / jam. Duragesic (fentanyl) Sistem transdermal boleh berinteraksi dengan depressants CNS yang lain (termasuk sedatif, hipnotik, penenang, anestetik umum, phenothiazine, opioid lain dan alkohol), inhibitor CYP3A4 atau inducer, inhibitor monoamine oxidase (MAO), pentazocine, nalbupine, butorphanol, buprenorphine, dan antikolinergik. Beritahu doktor anda semua ubat dan suplemen yang anda gunakan. Duragesic (fentanyl) Sistem Transdermal tidak disyorkan untuk digunakan semasa hamil; ia boleh membahayakan janin. Duragesic (fentanyl) Sistem Transdermal berpindah ke susu ibu dan boleh menyebabkan kesan sampingan yang tidak diingini pada bayi yang menyusu. Penyusuan ibu tidak digalakkan semasa menggunakan Sistem Transdermal Duragesic (fentanyl). Gejala penarikan mungkin berlaku jika anda tiba-tiba berhenti menggunakan Sistem Transdermal Duragesic (fentanyl). p>

Sistem Transdermal Duragesic (fentanyl) kami untuk pentadbiran transdermal Kesan Sampingan Pusat Ubat menyediakan pandangan komprehensif mengenai maklumat ubat yang tersedia mengenai kesan sampingan yang berpotensi apabila mengambil ubat ini.

Ini bukan senarai lengkap kesan sampingan dan lain-lain mungkin berlaku. Hubungi doktor anda untuk nasihat perubatan mengenai kesan sampingan. Anda boleh melaporkan kesan sampingan kepada FDA di 1-800-FDA-1088.

Dapatkan bantuan perubatan kecemasan jika anda mempunyai tanda-tanda tindak balas alahan: sarang; pernafasan sukar; bengkak muka, bibir, lidah, atau tekak anda.

Seperti ubat narkotik lain, fentanyl boleh melambatkan pernafasan anda. Kematian mungkin berlaku jika pernafasan menjadi terlalu lemah.

Keluarkan patch kulit dan hubungi doktor anda sekaligus jika anda mempunyai:

  • kadar jantung yang perlahan, mengeluh, pernafasan yang lemah atau cetek (sehingga beberapa hari selepas mengeluarkan tampalan kulit);
  • sakit dada, degupan jantung cepat atau lebat; atau
  • mengantuk melampau, berasa seperti anda mungkin lenyap.

Dapatkan segera rawatan perubatan jika anda mengalami gejala sindrom serotonin, seperti: pergolakan, halusinasi, demam, berpeluh, menggigil, kadar denyutan jantung, kekejangan otot, berkeringat, kehilangan koordinasi, mual, muntah atau cirit-birit.

Kesan sampingan yang serius mungkin lebih tinggi pada orang dewasa yang lebih tua dan mereka yang berlebihan berat badan, kurang gizi, atau lemah.

Penggunaan jangka panjang ubat opioid boleh menjejaskan kesuburan (keupayaan untuk mempunyai anak) pada lelaki atau wanita. Tidak diketahui sama ada kesan opioid pada kesuburan adalah kekal.

Kesan sampingan yang biasa termasuk:

  • mual, muntah, sakit perut, kehilangan selera makan, cirit-birit, sembelit;
  • mengantuk, pening, perasaan letih;
  • masalah tidur (insomnia); atau
  • meningkat berpeluh, atau perasaan sejuk.

Ini bukan senarai lengkap kesan sampingan dan lain-lain mungkin berlaku. Hubungi doktor anda untuk nasihat perubatan mengenai kesan sampingan. Anda boleh melaporkan kesan sampingan kepada FDA di 1-800-FDA-1088.

Baca keseluruhan monograf pesakit terperinci untuk Duragesic (Fentanyl Transdermal)

Ketahui Lebih Lanjut »

KESAN SAMPINGAN

Kesan negatif yang berikut dibincangkan di tempat lain dalam label:

  • Ketagihan, Penyalahgunaan, dan Penyalahgunaan (lihat PERHATIAN DAN PESANAN )
  • Kemurungan Pernafasan yang mengancam nyawa (lihat PERHATIAN DAN PENCEGAHAN )
  • Pendedahan tidak sengaja (lihat PERHATIAN DAN PESANAN )
  • Sindrom Pengeluaran Opioid Neonatal (lihat PERHATIAN DAN PENCEGAHAN )
  • Interaksi dengan Depressants Sistem Saraf Pusat (lihat PERHATIAN DAN PESANAN )
  • Kesan Hypotensive (lihat PERHATIAN DAN PESANAN )

$config[ads_text5] not found

Kerana ujian klinikal dijalankan di bawah keadaan yang berbeza-beza, kadar tindak balas buruk yang diperhatikan dalam uji klinikal ubat tidak dapat dibandingkan dengan kadar dalam ujian klinikal ubat lain dan mungkin tidak mencerminkan kadar yang diamati dalam amalan klinikal.

Pengalaman Percubaan Klinikal

Keselamatan DURAGESIC dinilai pada 216 pesakit yang mengambil sekurang-kurangnya satu dos DURAGESIC dalam percubaan klinikal multisenter, double-blind, rawak, placebo dikendalikan DURAGESIC. Percubaan ini memeriksa pesakit berusia lebih 40 tahun dengan kesakitan yang teruk akibat osteoarthritis pinggul atau lutut dan yang memerlukan dan menunggu penggantian sendi.

Kesan-kesan sampingan yang paling biasa (≥ 5%) dalam percubaan klinikal yang dikendalikan secara rawak, rawak, plasebo terkawal pada pesakit yang mengalami kesakitan yang teruk ialah mual, muntah, kelesuan, pening, insomnia, sembelit, hyperhidrosis, kelesuan, rasa sejuk dan anoreksia . Kesan sampingan yang biasa (≥ 5%) yang dilaporkan dalam ujian klinikal pada pesakit yang menghidap kanser malignan atau tidak kronik adalah sakit kepala dan cirit-birit. Reaksi buruk yang dilaporkan untuk ≥ 1% daripada pesakit yang dirawat DURAGESIC dan dengan kejadian lebih besar daripada pesakit yang dirawat plasebo ditunjukkan dalam Jadual 3.

Reaksi buruk yang paling biasa yang dikaitkan dengan pemberhentian pada pesakit dengan sakit (menyebabkan penghentian pada ≥ 1% daripada pesakit) adalah kemurungan, pening, sakit kepala, sakit kepala, mual, muntah, sembelit, hyperhidrosis, dan keletihan.

$config[ads_text6] not found

Jadual 3: Kesan-kesan buruk yang dilaporkan oleh ≥ 1% Pesakit yang dirawat DURAGESIC dan Dengan Pesakit yang Lebih Besar Daripada Pesakit yang dirawat Placebo dalam 1 Ujian Klinikal yang Dikendalikan Placebo DURAGESIC

Sistem / Kelas Organ
Reaksi buruk
DURAGESIC%
(N = 216)
Placebo%
(N = 200)
Gangguan jantung
Palpitasi41
Gangguan telinga dan labirin
Vertigo21
Gangguan gastrointestinal
Loya4117
Muntah263
Sembelit91
Sakit perut atas32
Mulut kering20
Kelainan umum dan keadaan tapak pentadbiran
Keletihan63
Berasa sejuk62
Malaise41
Asthenia20
Peredaran Edema11
Metabolisme dan gangguan pemakanan
Anorexia50
Kelainan tisu otot dan tisu
Kekejangan otot42
Gangguan sistem saraf
Somnolence193
Pening104
Gangguan psikiatri
Insomnia107
Kemurungan10
Masalah tisu kulit dan subkutaneus
Hyperhidrosis61
Pruritus32
Rash21

Reaksi buruk tidak dilaporkan dalam Jadual 1 yang dilaporkan oleh ≥ 1% pesakit dewasa dan pediatrik yang dirawat DURAGESIC (N = 1854) dalam 11 ujian klinikal yang dikawal dan tidak terkawal DURAGESIC yang digunakan untuk rawatan kesakitan ganas atau nonmalignant kronik ditunjukkan dalam Jadual 4.

Jadual 4: Kesan-kesan buruk yang dilaporkan oleh ≥ 1% Pesakit yang dirawat DURAGESIC dalam 11 Ujian Klinikal DURAGESIC

Sistem / Kelas Organ
Reaksi buruk
DURAGESIC%
(N = 1854)
Gangguan gastrointestinal
Cirit-birit10
Sakit perut3
Gangguan sistem imun
Hipersensitivity1
Gangguan sistem saraf
Sakit kepala12
Tremor3
Paresthesia2
Gangguan psikiatri
Kebimbangan3
Keadaan kekejaman2
Hallucination1
Gangguan buah pinggang dan kencing
Pengekalan kencing1
Masalah tisu kulit dan subkutaneus
Erythema1

Reaksi buruk berikut berlaku pada pesakit dewasa dan pediatrik dengan kekerapan keseluruhan <1% dan disenaraikan dalam frekuensi menurun dalam setiap Kelas Sistem / Organ:

Gangguan jantung: sianosis

Gangguan mata: miosis

Gangguan gastrointestinal: subileus

Kelainan umum dan keadaan tapak pentadbiran: tindak balas tapak aplikasi, penyakit seperti influenza, hipersensitiviti tapak aplikasi, sindrom penarikan dadah, dermatitis tapak aplikasi

Musculoskeletal dan gangguan tisu penghubung: kekejangan otot

Gangguan sistem saraf: hypoesthesia

Gangguan psikiatri: kekeliruan, mood euphorik

Sistem pembiakan dan gangguan payudara: disfungsi erektil, disfungsi seksual

Pernafasan, gangguan torak dan mediastinal: kemurungan pernafasan

Kulit dan kelainan tisu subkutaneus: ekzema, dermatitis alahan, hubungan dermatitis

Pediatrik

Keselamatan DURAGESIC telah dinilai dalam tiga ujian terbuka label pada 289 pesakit kanak-kanak dengan sakit kronik, 2 tahun melalui 18 tahun. Reaksi buruk yang dilaporkan oleh ≥ 1% pesakit pediatrik yang dirawat DURAGESIC ditunjukkan dalam Jadual 5.

Jadual 5: Reaksi buruk yang dilaporkan oleh ≥ 1% Pesakit Pediatrik yang dirawat DURAGESIC dalam 3 Ujian Klinikal DURAGESIC

Sistem / Kelas Organ
Reaksi buruk
DURAGESIC%
(N = 289)
Gangguan gastrointestinal
Muntah34
Loya24
Sembelit13
Cirit-birit13
Sakit perut9
Sakit perut atas4
Mulut kering2
Kelainan umum dan keadaan tapak pentadbiran
Peredaran Edema5
Keletihan2
Reaksi tapak permohonan1
Asthenia1
Gangguan sistem imun
Hipersensitivity3
Metabolisme dan gangguan pemakanan
Anorexia4
Kelainan tisu otot dan tisu
Kekejangan otot2
Gangguan sistem saraf
Sakit kepala16
Somnolence5
Pening2
Tremor2
Hypoesthesia1
Gangguan psikiatri
Insomnia6
Kebimbangan4
Kemurungan2
Hallucination2
Gangguan buah pinggang dan kencing
Pengekalan kencing3
Penyakit pernafasan, toraks dan mediastinal
Kemurungan pernafasan1
Masalah tisu kulit dan subkutaneus
Pruritus13
Rash6
Hyperhidrosis3
Erythema3

Pengalaman Post-Marketing

Reaksi buruk berikut telah dikenal pasti semasa penggunaan pasca-kelulusan DURAGESIC. Kerana tindak balas ini dilaporkan secara sukarela dari populasi yang tidak menentu, tidak selalu mungkin untuk menganggarkan frekuensi mereka.

Gangguan jantung: takikardia, bradikardia

Gangguan Mata: penglihatan kabur

Gangguan Gastrointestinal: ileus, dispepsia

Gangguan Umum dan Keadaan Tapak Pentadbiran: pyrexia

Gangguan Sistem Imun: kejutan anaphylactic, reaksi anaphylactic, reaksi anaphylactoid

Siasatan: berat menurun

Gangguan Sistem Saraf: kejang (termasuk kejang klonik dan kejang besar), amnesia, tahap kesedaran tertekan, kehilangan kesedaran

Gangguan Psikiatri: agitasi

Gangguan Pernafasan, Thoracic, dan Mediastinal: kesusahan pernafasan, apnea, bradypnea, hypoventilation, dyspnea

Gangguan Vaskular: hipotensi, tekanan darah tinggi

Baca keseluruhan maklumat FDA yang ditetapkan untuk Duragesic (Transdermal Fentanyl)

Baca Lagi »

Kesihatan Berkaitan

  • Sakit kronik
  • Pengurusan Sakit
  • Jenis Ubat Pengurusan Kesakitan

Obat Berkaitan

  • Actiq
  • Arymo ER
  • Avinza
  • Codeine Sulfate
  • Combunox
  • Darvocet-N
  • Darvon
  • Daypro
  • Exalgo
  • Suntikan Fentanyl Citrate
  • Fentora
  • Flector Patch
  • Lazanda
  • Lodine
  • Nucynta
  • Opana ER
  • OxyContin
  • Percocet
  • Berundur
  • Roxyodone
  • Symproic
  • Synera
  • Targiniq ER
  • Trezix
  • Tylenol-Codeine
  • Ultracet
  • Ultram
  • Ultram ER
  • Vantrela ER
  • Vicodin
  • Vicodin ES
  • Vicodin HP
  • Vicoprofen
  • Zorvolex

Baca Ulasan Pengguna Duragesic »

Maklumat Pesakit Duragesic dibekalkan oleh Cerner Multum, Inc. dan maklumat Pengguna Duragesic dibekalkan oleh Databank Pertama, Inc., yang digunakan di bawah lesen dan tertakluk kepada hak cipta masing-masing.

MENINGKATKAN PEMULIHAN UNTUK ARTIKEL BERKAITAN

Kategori Popular