Decadron

Anonim

DECADRON®
(dexamethasone) Tablet, USP

DESKRIPSI

Tablet DECADRON® (tablet dexamethasone, USP), untuk pentadbiran lisan, dibekalkan dalam dua potensi, 0.5 mg dan 0.75 mg. Bahan tidak aktif adalah kalsium fosfat, laktosa, magnesium stearat, dan kanji. Tablet DECADRON 0.5 mg juga mengandungi D & C Yellow 10 dan FD & C Yellow 6. Tablet DECADRON 0.75 mg juga mengandungi FD & C Blue 1.

Berat molekul untuk dexamethasone ialah 392.47. Ia direkabentuk secara kimia sebagai 9-fluoro-11β, 17, 21trihydroxy-16α-methylpregna-1, 4-diene-3, 20-dione. Rumus empirikal ialah C 22 H 29 FO 5 dan formula struktur adalah:

Dexamethasone, steroid adrenocortical sintetik, adalah serbuk putih yang berwarna putih, tidak berbau, tidak berbau. Ia stabil di udara. Ia boleh dikatakan tidak larut dalam air.

INDIKASI

Negeri alergi

Mengawal keadaan alahan yang teruk atau tidak mampu untuk menghalang percubaan rawatan konvensional yang mencukupi dalam asma, dermatitis atopik, dermatitis kontak, tindak balas hipersensitiviti dadah, rinitis alergen dari mangsa atau musiman, dan penyakit serum.

Penyakit Dermatologi

Bullous dermatitis herpetiformis, erythroderma exfoliative, mycosis fungoides, pemphigus, dan multiforme eritema yang teruk (Stevens-Johnson syndrome).

Gangguan Endokrin

Kekurangan adrenocortical primer atau sekunder (hidrokortison atau kortison adalah ubat pilihan, boleh digunakan bersamaan dengan analog sintetik mineralocorticoid di mana berkenaan, dalam suplemen suplemen mineralokortikoid amat penting), hiperplasia adrenal kongenital, hiperkalemia yang dikaitkan dengan kanser, dan thyroiditis yang tidak berperikemanusiaan.

Penyakit Gastrointestinal

Untuk menaikkan pesakit dalam tempoh kritikal penyakit dalam enteritis serantau dan kolitis ulseratif.

Gangguan Hematologi

Anemia hemolitik yang diperolehi, anemia hemolitik kongenital (erythroid) anemia hipoplasia (anemia Diamond-Blackfan), purpura thrombocytopenic idiopathic pada orang dewasa, aplasia sel merah murni, dan kes-kes terpilih thrombocytopenia sekunder.

Pelbagai

Ujian diagnostik hiperfungsi adrenokortikal, trichinosis dengan penglibatan neurologi atau miokardium, meningitis berbahaya dengan blok subarachnoid atau blok yang akan berlaku apabila digunakan dengan kemoterapi antituberculous yang sesuai.

Penyakit Neoplastik

Untuk pengurusan paliatif leukemia dan limfoma.

Sistem saraf

Keterlaluan akut pelbagai sklerosis, edema serebrum yang berkaitan dengan tumor otak primer atau metastatik, craniotomy, atau kecederaan kepala.

Penyakit Oftalmik

Ophthalmia simpatik, arteritis duniawi, uveitis, dan keadaan keradangan okular tidak bertindak balas terhadap kortikosteroid topikal.

Penyakit Buah Pinggang

Untuk mengikat diuresis atau remisi proteinuria dalam sindrom nefrotik idiopatik atau disebabkan oleh lupus erythematosus.

Penyakit Pernafasan

Berylliosis, fulminating atau penyebaran tuberkulosis pulmonari apabila digunakan serentak dengan kemoterapi antituberculous yang sesuai, pneumonia eosinofil idiopatik, sarcoidosis simtomatik.

Gangguan Rheumatik

Sebagai terapi adjunctive untuk pentadbiran jangka pendek (untuk pesakit pesakit di atas episod akut atau eksaserbasi) dalam arthritis gouty akut, karditis rematik akut, ankylosing spondylitis, arthritis psoriatik, arthritis rheumatoid, termasuk arthritis rheumatoid remaja (kes terpilih mungkin memerlukan dos rendah terapi penyelenggaraan). Untuk rawatan dermatomyositis, polymyositis, dan lupus erythematosus sistemik.

DOSEN DAN PENTADBIRAN

Untuk Pentadbiran Oral

Dos awal bervariasi dari 0.75 hingga 9 mg sehari bergantung kepada penyakit yang dirawat.

Harus Dapat Menegaskan Bahawa Keperluan Dos Variable Dan Harus Individualized Pada Asas Penyakit Di Rawatan Dan Respon Pesakit.

Selepas mendapat sambutan yang baik, dos penyelenggaraan yang sepatutnya perlu ditentukan dengan mengurangkan dos ubat awal dalam pengurangan kecil pada selang masa yang sesuai sehingga dos terendah yang mengekalkan tindak balas klinikal yang mencukupi dicapai.

Situasi yang boleh menyebabkan pelarasan dos yang perlu adalah perubahan dalam status klinikal sekunder untuk pengulangan atau peningkatan dalam proses penyakit, respons terhadap ubat individu pesakit, dan kesan pendedahan pesakit kepada situasi yang tertekan yang tidak berkaitan secara langsung dengan entiti penyakit di bawah rawatan. Dalam keadaan yang terakhir ini, mungkin perlu meningkatkan dos kortikosteroid untuk tempoh masa yang konsisten dengan keadaan pesakit. Sekiranya selepas terapi jangka panjang, ubat akan dihentikan, disyorkan supaya ia ditarik secara beransur-ansur dan bukannya tiba-tiba.

$config[ads_text5] not found

Dalam rawatan keterlaluan akut pelbagai sklerosis, dos harian 30 mg dexamethasone selama seminggu diikuti oleh 4 hingga 12 mg setiap hari untuk satu bulan telah terbukti berkesan (lihat PRECAUTIONS, Neuro-Psychiatric ).

Dalam pesakit pediatrik, dos awal dexamethasone mungkin berbeza-beza bergantung kepada entiti penyakit tertentu yang dirawat. Pelbagai dos awal adalah 0.02 hingga 0.3 mg / kg / hari dalam tiga atau empat dos dibahagikan (0.6 hingga 9 mg / m 2 bsa / hari).

Untuk tujuan perbandingan, berikut adalah dosis miligram setara dengan pelbagai kortikosteroid:

Cortisone, 25Triamcinolone, 4
Hydrocortisone, 20Paramethasone, 2
Prednisolone, 5Betamethasone, 0.75
Prednisone, 5Dexamethasone, 0.75
Methylprednisolone, 4

Hubungan dos ini hanya digunakan untuk pentadbiran lisan atau intravena sebatian-sebatian ini. Apabila bahan atau derivatif mereka disuntik secara intramuskular atau ke ruang bersama, sifat relatifnya mungkin berubah.

Di dalam alergi, gangguan alergi yang terhad dan keterlaluan akut gangguan alahan kronik, jadual dos berikut yang menggabungkan terapi parenteral dan oral dicadangkan:

$config[ads_text6] not found

Suntikan Dexamethasone Sodium Phosphate, USP 4 mg per mL:

Hari pertama
1 atau 2 mL, intramuskular
Tablet DECADRON, 0.75 mg:
Hari kedua
4 tablet dalam dua dos dibahagikan
Hari ketiga
4 tablet dalam dua dos dibahagikan
Hari Keempat
2 tablet dalam dua dos dibahagikan
Hari Kelima
1 tablet
Hari Keenam
1 tablet
Hari Ketujuh
Tiada rawatan
Hari Kelapan
Lawatan susulan

Jadual ini direka untuk memastikan terapi yang mencukupi semasa episod akut, sementara meminimumkan risiko overdosage dalam kes-kes kronik.

Dalam edema serebral, suntikan Dexamethasone Sodium Phosphate, USP secara amnya ditadbir pada mulanya dalam dos 10 mg secara intravena diikuti oleh 4 mg setiap enam jam intramuskular sehingga gejala edema serebral mereda. Tindak balas biasanya diperhatikan dalam masa 12 hingga 24 jam dan dos dapat dikurangkan selepas dua hingga empat hari dan secara beransur-ansur dihentikan selama lima hingga tujuh hari. Untuk pengurusan paliatif pesakit dengan tumor otak yang berulang atau tidak beroperasi, terapi penyelenggaraan dengan suntikan Dexamethasone Sodium Phosphate, tablet USP atau DECADRON dalam dos 2 mg dua atau tiga kali sehari mungkin berkesan.

Ujian Penindasan Dexamethasone

  1. Ujian untuk sindrom Cushing Berikan 1.0 mg DECADRON secara lisan pada pukul 11:00 malam Darah diambil untuk penentuan plasma kortisol pada jam 8:00 pagi keesokan harinya.
    Untuk ketepatan yang lebih tinggi, berikan 0.5 mg DECADRON secara lisan setiap 6 jam selama 48 jam. Koleksi air kencing selama dua puluh empat jam dibuat untuk menentukan ekskresi 17-hydroxycorticosteroid.
  2. Uji untuk membezakan sindrom Cushing kerana pituitari ACTH berlebihan daripada sindrom Cushing disebabkan oleh sebab-sebab lain.
    Berikan 2.0 mg DECADRON secara lisan setiap 6 jam selama 48 jam. Koleksi air kencing selama dua puluh empat jam dibuat untuk menentukan ekskresi 17-hydroxycorticosteroid.

BAGAIMANA DIGUNAKAN

Tablet DECADRON dimampatkan, tablet berbentuk pentagonal, berwarna untuk membezakan potensi. Mereka dijaringkan dan dikodkan di satu pihak dan dilipat dengan DECADRON di pihak yang lain. Mereka boleh didapati seperti berikut:

No. 7601 - 0.75 mg, berwarna biru kehijauan dan berkod MSD 63.

NDC 0006-0063-12 5-12 PAK * (pakej 12)
NDC 0006-0063-68 botol 100.

No. 7598 - 0.5 mg, berwarna kuning dan dikodkan MSD 41.

NDC 0006-0041-68 botol 100.

Penyimpanan

Simpan pada suhu bilik yang terkawal 20 hingga 25 ° C (68 hingga 77 ° F).

KESAN SAMPINGAN

Reaksi buruk berikut telah dilaporkan dengan DECADRON atau kortikosteroid lain:

Reaksi alergi

Reaksi anaphylactoid, anafilaksis, angioedema.

Kardiovaskular

Bradycardia, penangkapan jantung, aritmia jantung, pembesaran jantung, keruntuhan peredaran darah, kegagalan jantung kongestif, embolisme lemak, tekanan darah tinggi, kardiomiopati hipertropik pada bayi pramatang, pecah miokardial selepas infark miokard baru-baru ini (lihat AMARAN, Cardio-Renal ), edema, edema pulmonari,, takikardia, tromboembolisme, trombophlebitis, vasculitis.

Dermatologi

Jerawat, dermatitis alahan, kulit kering bersisik, ecchymoses dan petechiae, eritema, penyembuhan luka terjejas, peningkatan berpeluh, ruam, striae, penindasan reaksi terhadap ujian kulit, kulit yang rapuh nipis, rambut kulit kepala menipis, urtikaria.

Endokrin

Penurunan karbohidrat dan toleransi glukosa, perkembangan keadaan cushingoid, hyperglycemia, glikosuria, hirsutism, hypertrichosis, peningkatan keperluan untuk insulin atau agen hipoglikemik oral dalam diabetes, manifestasi diabetes mellitus laten, penyelewengan haid, ketidaksanggupan adrenocortical dan pituitari kedua (terutamanya semasa tekanan, seperti dalam trauma, pembedahan, atau penyakit), penindasan pertumbuhan pesakit pediatrik.

Gangguan Fluida Dan Elektrolit

Kegagalan jantung kongestif pada pesakit yang terdedah, pengekalan cecair, alkalosis hipokalemik, kehilangan kalium, pengekalan natrium, sindrom lesi tumor.

Gastrointestinal

Ketegangan abdomen, peningkatan tahap enzim hati serum (biasanya boleh diterbalikkan selepas pemberhentian), hepatomegali, peningkatan nafsu makan, loya, pancreatitis, ulser peptik dengan kemungkinan perforasi dan pendarahan, penembusan usus kecil dan besar (terutamanya pada pesakit dengan penyakit usus radang) esofagitis ulseratif.

Metabolik

Nisbah negatif nitrogen disebabkan katabolisme protein.

Musculoskeletal

Nekrosis aseptik kepala femoral dan humeral, kehilangan jisim otot, kelemahan otot, osteoporosis, patah patologi tulang panjang, myopathy steroid, pecah tendon, patah tulang belakang vertebra.

Neurologi / Psikiatrik

Keresahan, kemurungan, ketidakstabilan emosi, euforia, sakit kepala, peningkatan tekanan intrakranial dengan papilledema (pseudotumor cerebri) biasanya mengikuti pemberhentian rawatan, insomnia, perubahan mood, neuritis, neuropati, paresthesia, perubahan personaliti, gangguan psikik, vertigo.

Ophthalmic

Exophthalmos, glaukoma, peningkatan tekanan intraokular, katarak subkapsular posterior.

Lain-lain

Deposit lemak tidak normal, rintangan menurun terhadap jangkitan, cegukan, peningkatan atau penurunan motilitas dan bilangan spermatozoa, malaise, muka bulan, kenaikan berat badan.

INTERAKSI DADAH

Aminoglutethimide

Aminoglutethimide boleh mengurangkan penindasan adrenal oleh kortikosteroid.

Suntikan Amphotericin B dan Potassium-Depleting Agents

Apabila kortikosteroid diberikan secara serentak dengan agen berkurang kalium (contohnya amphotericin B, diuretik), pesakit perlu diperhatikan dengan teliti untuk perkembangan hipokalemia. Di samping itu, terdapat kes-kes yang dilaporkan di mana penggunaan amphotericin B dan hidrocortisone diikuti oleh pembesaran jantung dan kegagalan jantung kongestif.

Antibiotik

Antibiotik macrolide telah dilaporkan menyebabkan penurunan ketara dalam pelepasan kortikosteroid (lihat INTERAKSI OLEH, Induksi Enzim Enzim, Perencat dan Substrat Hepatik ).

Anticholinesterases

Penggunaan bersama agen antikolinesterase dan kortikosteroid mungkin menghasilkan kelemahan yang teruk pada pesakit dengan myasthenia gravis. Jika boleh, ejen anticholinesterase perlu ditarik balik sekurang-kurangnya 24 jam sebelum memulakan terapi kortikosteroid.

Antikoagulan, Lisan

Pentadbiran bersama kortikosteroid dan warfarin biasanya menghasilkan penghambatan tindak balas terhadap warfarin, walaupun ada beberapa laporan yang bertentangan. Oleh itu, indeks pembekuan perlu dipantau dengan kerap untuk mengekalkan kesan antikoagulan yang diingini.

Antidiabetics

Kerana kortikosteroid dapat meningkatkan kepekatan glukosa darah, penyesuaian dos agen ejen antidiabetic diperlukan.

Ubat Antitubercular

Kepekatan serum isoniazid mungkin berkurangan.

Cholestyramine

Cholestyramine boleh meningkatkan pelepasan kortikosteroid.

Cyclosporine

Peningkatan aktiviti kedua-dua siklosporin dan kortikosteroid mungkin berlaku apabila kedua-duanya digunakan serentak. Kejutan telah dilaporkan dengan penggunaan serentak ini.

Test Dexamethasone Suppression (DST)

Keputusan palsu-negatif dalam ujian penindasan dexamethasone (DST) pada pesakit yang dirawat dengan indomethacin telah dilaporkan. Oleh itu, keputusan DST perlu ditafsirkan dengan berhati-hati dalam pesakit-pesakit ini.

Digitalis Glycosides

Pesakit mengenai glikosida digitalis mungkin mengalami peningkatan aritmia akibat hipokalemia.

Ephedrine

Ephedrine boleh meningkatkan kelegaan metabolik kortikosteroid, mengakibatkan penurunan paras darah dan aktiviti fisiologi yang berkurangan, sehingga memerlukan peningkatan dalam dos kortikosteroid.

Estrogen, Termasuk Kontraseptif Lisan

Estrogen boleh mengurangkan metabolisme hati daripada kortikosteroid tertentu, dengan itu meningkatkan kesannya.

Induk Enzim, Perencat Dan Substrat Enzim Hepatik

Dadah yang mendorong aktiviti enzim cytochrome P450 3A4 (CYP 3A4) ( misalnya, barbiturat, phenytoin, karbamazepine, rifampin ) dapat meningkatkan metabolisma kortikosteroid dan memerlukan dos kortikosteroid meningkat. Dadah yang menghalang CYP 3A4 ( contohnya, antibiotik ketoconazole, makrolida seperti erythromycin ) berpotensi menghasilkan peningkatan kepekatan plasma kortikosteroid. Dexamethasone adalah penyamar sederhana CYP 3A4. Pentadbiran bersama dengan ubat-ubatan lain yang dimetabolisme oleh CYP 3A4 (contohnya, indinavir, eritromisin) dapat meningkatkan kelegaan mereka, sehingga menurunkan konsentrasi plasma.

Ketoconazole

Ketoconazole telah dilaporkan mengurangkan metabolisme kortikosteroid tertentu sehingga 60%, yang membawa kepada peningkatan risiko kesan sampingan kortikosteroid. Di samping itu, ketoconazole sahaja boleh menghalang sintesis adrenal corticosteroid dan boleh menyebabkan kekurangan adrenal semasa pengeluaran kortikosteroid.

Agen Anti-Radang Nonsteroidal (NSAIDS)

Penggunaan sebatian aspirin (atau agen anti-radang nonsteroid lain) dan kortikosteroid meningkatkan risiko kesan sampingan gastrointestinal. Aspirin harus digunakan dengan berhati-hati bersempena dengan kortikosteroid dalam hipoprotrombinemia. Pelepasan salicylates boleh ditingkatkan dengan penggunaan kortikosteroid serentak.

Phenytoin

Dalam pengalaman pasca pemasaran, terdapat laporan mengenai kenaikan dan penurunan tahap phenytoin dengan dexamethasone co-administration, yang membawa kepada perubahan dalam kawalan penyitaan.

Ujian Kulit

Kortikosteroid boleh menyekat reaksi terhadap ujian kulit.

Thalidomide

Pentadbiran bersama dengan thalidomide harus digunakan dengan berhati-hati, sebagai necrolysis epidermis toksik telah dilaporkan dengan penggunaan bersamaan.

Vaksin

Pesakit mengenai terapi kortikosteroid mungkin menunjukkan tindak balas yang berkurangan terhadap toksid dan vaksin hidup atau tidak aktif kerana menghalang tindak balas antibodi. Kortikosteroid juga boleh memotivasi replikasi beberapa organisma yang terkandung dalam vaksin dilemahkan secara langsung. Pentadbiran vaksin atau toksid yang rutin perlu ditangguhkan sehingga terapi kortikosteroid dihentikan jika mungkin (lihat PERHATIAN, Jangkitan, Vaksinasi ).

AMARAN

Ketua

Contoh-contoh jarang reaksi anaphylactoid telah berlaku pada pesakit yang menerima terapi kortikosteroid (lihat REAKSI ADVERSE ).

Peningkatan dos kortikosteroid cepat bertindak ditunjukkan pada pesakit pada terapi kortikosteroid tertakluk kepada sebarang tekanan luar biasa sebelum, semasa, dan selepas keadaan stres.

Cardio-Renal

Kortikosteroid purata dan besar boleh menyebabkan ketegangan tekanan darah, natrium dan pengekalan air, dan peningkatan pengeluaran kalium. Kesan-kesan ini berkemungkinan tidak berlaku dengan derivatif sintetik kecuali jika digunakan dalam dos yang besar. Pembatasan garam pemakanan dan suplemen kalium mungkin diperlukan. Semua kortikosteroid meningkatkan perkumuhan kalsium.

Laporan-laporan kesusasteraan mencadangkan persatuan yang jelas antara penggunaan kortikosteroid dan pecah dinding bebas ventrikel kiri selepas infark miokard baru-baru ini; oleh itu, terapi dengan kortikosteroid harus digunakan dengan sangat berhati-hati dalam pesakit-pesakit ini.

Endokrin

Kortikosteroid boleh menghasilkan penekanan paksi hipotalamus-pituitari (HPA) yang berpanjangan dengan potensi kekurangan glukokortikosteroid selepas penarikan rawatan. Kekurangan adrenokortikal mungkin disebabkan oleh pengeluaran kortikosteroid yang terlalu cepat dan dapat dikurangkan dengan pengurangan dos secara beransur-ansur. Ini jenis kekurangan relatif boleh berterusan selama berbulan-bulan selepas pemberhentian terapi; oleh itu, dalam apa-apa keadaan tekanan yang berlaku dalam tempoh itu, terapi hormon perlu dibina semula. Jika pesakit menerima steroid sudah, dos mungkin perlu ditingkatkan.

Pelepasan metabolik kortikosteroid menurun pada pesakit hipotiroid dan peningkatan pesakit hipertiroid. Perubahan status tiroid pesakit mungkin memerlukan pelarasan dalam dos.

Jangkitan

Ketua

Pesakit yang berada di kortikosteroid lebih terdedah kepada jangkitan daripada individu yang sihat. Mungkin terdapat rintangan yang kurang dan ketidakupayaan untuk melancarkan jangkitan apabila kortikosteroid digunakan. Jangkitan dengan mana-mana patogen (virus, bakteria, kulat, protozoan atau helminthic) di mana-mana lokasi badan boleh dikaitkan dengan penggunaan kortikosteroid sahaja atau digabungkan dengan agen imunosupresif yang lain. Jangkitan ini mungkin ringan dan teruk. Meningkatkan dos kortikosteroid, kadar berlakunya komplikasi berjangkit bertambah. Kortikosteroid juga boleh menutup beberapa tanda jangkitan semasa.

Jangkitan kulat

Kortikosteroid boleh memburukkan lagi jangkitan kulat sistemik dan oleh itu tidak boleh digunakan di hadapan jangkitan seperti melainkan ia diperlukan untuk mengawal tindak balas dadah yang mengancam nyawa. Terdapat kes-kes yang dilaporkan di mana penggunaan amphotericin B dan hidrocortisone bersamaan dengan pembesaran jantung dan kegagalan jantung kongestif (lihat INTERAKSI OLEH, Suntikan Amphotericin B dan Ejen Potassium-Depleting ).

Patogen Khas

Penyakit laten mungkin diaktifkan atau mungkin terdapat tanda-tanda jangkitan lengah kerana patogen, termasuk yang disebabkan oleh Amoeba, Candida, Cryptococcus, Mycobacterium, Nocardia, Pneumocystis, Toxoplasma .

Adalah disarankan agar amebiasis laten atau amebiasis aktif diketepikan sebelum memulakan terapi kortikosteroid dalam mana-mana pesakit yang telah menghabiskan masa di kawasan tropika atau mana-mana pesakit dengan cirit-birit yang tidak dapat dijelaskan.

Begitu juga, kortikosteroid harus digunakan dengan sangat hati-hati pada pesakit yang diketahui atau disyaki Strongyloides (cacing). Dalam pesakit sedemikian, imunosupresi yang disebabkan oleh kortikosteroid boleh mengakibatkan hyperinfection dan penyebaran Strongyloides dengan penghijrahan larva yang meluas, selalunya disertai oleh enterocolitis yang teruk dan septikemia gram-negatif yang mungkin membawa maut.

Kortikosteroid tidak boleh digunakan dalam malaria serebrum.

Tuberkulosis

Penggunaan kortikosteroid dalam tuberkulosis aktif harus dihadkan kepada kes-kes tuberkulosis yang penuh atau disebarkan di mana kortikosteroid digunakan untuk pengurusan penyakit bersamaan dengan rejimen antituberculous yang sesuai.

Jika kortikosteroid ditunjukkan pada pesakit dengan batasan terapi tuberkulosis atau tuberkulin, pemerhatian yang kerap diperlukan apabila pengaktifan semula penyakit mungkin berlaku. Semasa terapi kortikosteroid yang berpanjangan, pesakit ini harus menerima kemoprofaksis.

Vaksinasi

Pentadbiran hidup atau hidup, vaksin yang dilemahkan adalah kontraindikasi pada pesakit yang menerima dosis imunosupresif kortikosteroid. Vaksin yang mati atau tidak aktif boleh ditadbir. Walau bagaimanapun, tindak balas terhadap vaksin tersebut tidak dapat diramalkan. Prosedur imunisasi boleh dilakukan pada pesakit yang menerima kortikosteroid sebagai terapi gantian, misalnya, untuk penyakit Addison.

Jangkitan Virus

Cacar dan campak boleh menjalani kursus yang lebih serius atau maut dalam pesakit pediatrik dan dewasa pada kortikosteroid. Dalam pesakit pediatrik dan dewasa yang tidak mempunyai penyakit ini, penjagaan khusus perlu diambil untuk mengelakkan pendedahan. Sumbangan penyakit asas dan / atau rawatan kortikosteroid sebelum ini juga tidak diketahui. Jika terdedah kepada cacar air, profilaksis dengan varicella zoster immuno globulin (VZIG) mungkin ditunjukkan. Jika terdedah kepada campak, profilaksis dengan imun globulin (IG) mungkin ditunjukkan. (Lihat sisipan pakej masing-masing untuk VZIG dan IG untuk mendapatkan maklumat yang lengkap.) Jika cacar air berkembang, rawatan dengan ejen antiviral perlu dipertimbangkan.

Ophthalmic

Penggunaan kortikosteroid mungkin menghasilkan katarak subkapsular, glaukoma dengan kemungkinan kerosakan pada saraf optik, dan boleh meningkatkan penubuhan jangkitan okular sekunder disebabkan bakteria, kulat, atau virus. Penggunaan kortikosteroid lisan tidak disyorkan dalam rawatan neuritis optik dan boleh menyebabkan peningkatan risiko episod baru. Kortikosteroid tidak boleh digunakan dalam herpes simplex oksel aktif.

LANGKAH-LANGKAH

Ketua

Dosis kortikosteroid yang paling rendah harus digunakan untuk mengawal keadaan di bawah rawatan. Pengurangan dos dalam dos mungkin, pengurangan perlu beransur-ansur.

Oleh kerana komplikasi rawatan dengan kortikosteroid bergantung kepada saiz dos dan tempoh rawatan, keputusan risiko / manfaat mesti dibuat dalam setiap kes individu untuk dos dan tempoh rawatan dan sama ada terapi harian atau terputus-putus harus digunakan .

Sarkoma Kaposi telah dilaporkan berlaku pada pesakit yang menerima terapi kortikosteroid, paling kerap untuk keadaan kronik. Penghentian kortikosteroid mungkin menyebabkan peningkatan klinikal.

Cardio-Renal

Sebagai pengekalan natrium dengan edema yang terhasil dan kehilangan kalium mungkin berlaku pada pesakit yang menerima kortikosteroid, agen ini harus digunakan dengan hati-hati pada pesakit dengan kegagalan jantung kongestif, hipertensi, atau kekurangan buah pinggang.

Endokrin

Kekurangan adrenokortikal sekunder yang disebabkan oleh dadah dapat dikurangkan dengan pengurangan dos secara beransur-ansur. Ini jenis kekurangan relatif boleh berterusan selama berbulan-bulan selepas pemberhentian terapi; oleh itu, dalam apa-apa keadaan tekanan yang berlaku dalam tempoh itu, terapi hormon perlu dibina semula. Kerana rembesan mineralokortikoid mungkin terjejas, garam dan / atau mineralocorticoid perlu diberikan secara serentak.

Gastrointestinal

Steroid harus digunakan dengan berhati-hati dalam ulser peptik yang aktif atau laten, diverticulitis, anastomosis usus segar, dan kolitis ulseratif yang tidak spesifik, kerana ia boleh meningkatkan risiko perforasi.

Tanda-tanda kerengsaan peritoneal selepas perforasi gastrointestinal pada pesakit yang menerima kortikosteroid mungkin sedikit atau tidak hadir.

Terdapat kesan yang dipertingkatkan kerana menurunkan metabolisme kortikosteroid pada pesakit dengan sirosis.

Musculoskeletal

Kortikosteroid mengurangkan pembentukan tulang dan meningkatkan penyerapan tulang kedua-duanya melalui kesannya terhadap peraturan kalsium (iaitu penurunan penyerapan dan meningkatkan perkumuhan) dan menghalang fungsi osteoblas. Ini, bersama-sama dengan pengurangan matriks protein tulang sekunder kepada peningkatan katabolisme protein, dan pengeluaran hormon seks yang berkurangan, boleh menyebabkan perencatan pertumbuhan tulang pada pesakit kanak-kanak dan perkembangan osteoporosis pada sebarang usia. Pertimbangan khusus harus diberikan kepada pesakit pada peningkatan risiko osteoporosis (misalnya, wanita menopause) sebelum memulakan terapi kortikosteroid.

Neuro-Psikiatrik

Walaupun ujian klinikal yang terkawal telah menunjukkan kortikosteroid menjadi berkesan dalam mempercepatkan resolusi keterlaluan akut sklerosis berganda, mereka tidak menunjukkan bahawa ia mempengaruhi kesan muktamad atau sejarah semula jadi penyakit ini. Kajian menunjukkan bahawa dos kortikosteroid yang agak tinggi diperlukan untuk menunjukkan kesan yang ketara. (Lihat DOSEN DAN PENTADBIRAN .)

Satu myopathy akut telah diperhatikan dengan penggunaan dos tinggi kortikosteroid, yang paling sering berlaku pada pesakit dengan gangguan penghantaran neuromuskular (misalnya, myasthenia gravis), atau pada pesakit yang menerima terapi bersamaan dengan ubat menyekat neuromuskular (misalnya, pancuronium). Myopathy akut ini umum, mungkin melibatkan otot dan otot pernafasan, dan boleh menyebabkan quadriparesis. Peningkatan kinin kreatinin boleh berlaku. Peningkatan klinikal atau pemulihan selepas menghentikan kortikosteroid mungkin memerlukan beberapa minggu ke tahun.

Kekacauan psikik mungkin muncul apabila kortikosteroid digunakan, mulai dari euforia, insomnia, perubahan mood, perubahan keperibadian, dan kemurungan yang teruk, untuk menunjukkan manifestasi psikotik. Juga, ketidakstabilan emosional atau kecenderungan psikotik yang sedia ada mungkin diperparah oleh kortikosteroid.

Ophthalmic

Tekanan intraokular mungkin meningkat pada beberapa individu. Sekiranya terapi steroid berterusan selama lebih dari 6 minggu, tekanan intraokular perlu dipantau.

Karsinogenesis, Mutagenesis, Kemerosotan Kesuburan

Tiada kajian yang mencukupi telah dijalankan di haiwan untuk menentukan sama ada kortikosteroid mempunyai potensi untuk karsinogenesis atau mutagenesis.

Steroid boleh meningkatkan atau mengurangkan motilitas dan bilangan spermatozoa pada sesetengah pesakit.

Kehamilan

Kesan Teratogenik

Kategori Kehamilan C.

Kortikosteroid telah terbukti teratogenik dalam banyak spesies apabila diberikan dalam dos yang bersamaan dengan dos manusia. Kajian haiwan di mana kortikosteroid diberikan kepada tikus, tikus, dan arnob yang hamil telah menghasilkan insiden lelangit pada anak. Tidak ada kajian yang mencukupi dan terkawal dalam wanita hamil. Kortikosteroid harus digunakan semasa mengandung hanya jika manfaat berpotensi membenarkan risiko yang mungkin berlaku kepada janin. Bayi yang dilahirkan pada ibu yang telah menerima dos besar kortikosteroid semasa hamil harus diperhatikan dengan teliti untuk tanda-tanda hipoadrenalisme.

Ibu-ibu Kejururawatan

Kortikosteroid yang disuntik secara sistematik muncul dalam susu manusia dan boleh menyekat pertumbuhan, mengganggu pengeluaran kortikosteroid endogen, atau menyebabkan kesan yang tidak diingini yang lain. Oleh sebab potensi reaksi buruk dalam bayi yang menyusui dari kortikosteroid, keputusan harus dibuat sama ada untuk berhenti menyusui atau menghentikan dadah, dengan mengambil kira kepentingan dadah kepada ibu.

Penggunaan Pediatrik

Keberkesanan dan keselamatan kortikosteroid dalam populasi pediatrik adalah berdasarkan kepada kesan kortikosteroid yang mapan, yang serupa dengan populasi pediatrik dan dewasa. Kajian yang diterbitkan memberi bukti keberkesanan dan keselamatan pesakit pediatrik untuk rawatan sindrom nefrotik (pesakit> 2 tahun), dan limfoma agresif dan leukemia (pesakit> 1 bulan). Tanda-tanda lain untuk penggunaan pediatrik kortikosteroid, contohnya, asma yang teruk dan berdesir, adalah berdasarkan percubaan yang mencukupi dan dikawal dengan baik pada orang dewasa, di premis bahawa perjalanan penyakit dan patofisiologi mereka dianggap sangat sama dalam kedua-dua populasi.

Kesan buruk kortikosteroid dalam pesakit pediatrik adalah sama dengan orang dewasa (lihat REAKSI ADVERSE ). Seperti orang dewasa, pesakit pediatrik perlu diperhatikan dengan teliti dengan pengukuran tekanan darah, berat, ketinggian, tekanan intraokular dan penilaian klinikal untuk kehadiran jangkitan, gangguan psikososial, tromboembolisme, ulser peptik, katarak, dan osteoporosis. Pesakit pediatrik yang dirawat dengan kortikosteroid oleh mana-mana laluan, termasuk kortikosteroid yang diberikan secara sistematik, mungkin mengalami penurunan dalam halaju pertumbuhan mereka. Kesan negatif kortikosteroid pada pertumbuhan telah diperhatikan pada dos sistemik yang rendah dan ketiadaan bukti makmal bagi penekanan paksi hypothalamic-pituitari-adrenal (HPA) (iaitu rangsangan cosyntropin dan tahap plasma kortisol basal). Oleh itu, halaju pertumbuhan boleh menjadi indikator yang lebih sensitif terhadap pendedahan kortikosteroid sistemik pada pesakit kanak-kanak daripada beberapa ujian paksi HPA yang biasa digunakan. Pertumbuhan linear pesakit pediatrik yang dirawat dengan kortikosteroid harus dipantau, dan kesan pertumbuhan potensi rawatan berpanjangan harus ditimbang terhadap manfaat klinikal yang diperoleh dan ketersediaan alternatif rawatan. Untuk mengurangkan kesan pertumbuhan potensi kortikosteroid, pesakit pediatrik harus dititrasi ke dos efektif yang paling rendah.

Penggunaan Geriatrik

Kajian klinikal tidak termasuk bilangan subjek yang berumur 65 tahun ke atas untuk menentukan sama ada mereka bertindak balas secara berbeza daripada subjek yang lebih muda. Pengalaman klinikal lain yang dilaporkan tidak mengenal pasti perbezaan tindak balas antara pesakit tua dan muda. Selalunya, pemilihan dos untuk pesakit warga tua perlu berhati-hati, biasanya bermula pada hujung rendah dos, yang mencerminkan kekerapan fungsi hepatik, buah pinggang, atau jantung yang lebih rendah, dan penyakit bersamaan atau terapi ubat lain. Khususnya, peningkatan risiko diabetes mellitus, pengekalan cecair dan tekanan darah tinggi pada pesakit-pesakit tua yang dirawat dengan kortikosteroid harus dipertimbangkan.

OVERDOSE

Rawatan overdosage adalah melalui terapi sokongan dan gejala. Dalam kes overdosage akut, mengikut keadaan pesakit, terapi sokongan mungkin termasuk lavage gastrik atau emesis.

CONTRAINDICATIONS

Jangkitan kulat sistemik (lihat PERHATIAN, jangkitan kulat ).

Tablet DECADRON dikontraindikasikan pada pesakit yang hipersensitif kepada mana-mana komponen produk ini.

PHARMACOLOGY KLINIKAL

Glukokortikoid, secara semula jadi dan sintetik, adalah steroid adrenokortikal yang mudah diserap dari saluran gastrointestinal. Glukokortikoid menyebabkan kesan metabolik bervariasi. Di samping itu, mereka mengubah suai tindak balas imun badan kepada pelbagai rangsangan. Glukokortikoid secara semulajadi (hydrocortisone dan kortison), yang juga mempunyai sifat penahan natrium, digunakan sebagai terapi gantian dalam keadaan kekurangan adrenokortikal. Analog sintetik mereka termasuk dexamethasone terutamanya digunakan untuk kesan anti-radang mereka dalam gangguan sistem organ banyak.

Pada dos anti-inflamasi ekipoten, dexamethasone hampir tidak mempunyai kekurangan hidrokortison dan sifat derivatif hidrokortison.

MAKLUMAT PESAKIT

Pesakit perlu diberi amaran supaya tidak menghentikan penggunaan kortikosteroid secara tiba-tiba atau tanpa pengawasan perubatan. Kerana penggunaan yang berpanjangan boleh menyebabkan kekurangan adrenal dan membuat pesakit bergantung kepada kortikosteroid, mereka harus menasihatkan mana-mana petugas perubatan bahawa mereka mengambil kortikosteroid dan mereka harus mendapatkan nasihat perubatan sekaligus jika mereka mengalami penyakit akut termasuk demam atau tanda jangkitan lain. Berikutan terapi yang berpanjangan, penarikan kortikosteroid mungkin mengakibatkan gejala sindrom penarikan kortikosteroid termasuk myalgia, arthralgia, dan malaise.

Orang yang sedang menjalani kortikosteroid harus diberi amaran supaya tidak terdedah kepada cacar air atau campak. Pesakit juga harus dimaklumkan bahawa jika mereka terdedah, nasihat perubatan perlu dicari tanpa berlengah-lengah.

Kategori Popular