Calciferol

Anonim

VITAMIN D ERGOCALCIFEROL (ergocalciferol)
Kapsul, USP 1.25 mg SOFTGELS
(Kapsul Gelatin Lembut) (50, 000 Unit USP)

DESKRIPSI

ERGOCALCIFEROL (ergocalciferol) CAPSULES, USP, adalah pengawal kalsium sintetik untuk pentadbiran lisan.

Ergocalciferol (ergocalciferol) adalah kristal putih, tidak larut dalam air, larut dalam pelarut organik, dan sedikit larut dalam minyak sayur-sayuran.

Ia terjejas oleh udara dan cahaya. Ergosterol atau provitamin D 2 didapati dalam tumbuhan dan ragi dan tidak mempunyai aktiviti antirachitic.

Terdapat lebih daripada 10 zat kepunyaan sekumpulan sebatian steroid, dikelaskan sebagai mempunyai aktiviti vitamin D atau antirachitic.

Satu unit USP vitamin D 2 bersamaan dengan satu Unit Antarabangsa (IU), dan 1 mcg vitamin D 2 bersamaan dengan 40 IU.

Setiap softgel, untuk pentadbiran oral, mengandungi Ergocalciferol (ergocalciferol), USP 1.25 mg (bersamaan dengan 50, 000 unit USP Vitamin D), dalam minyak sayuran yang boleh dimakan.

Ergocalciferol (ergocalciferol), juga dikenali sebagai vitamin D 2, adalah 9, 10-secoergosta-5, 7, 10 (19), 22-tetraen-3-ol, (3 ≤, 5Z, 7E, 22E); (C 28 H 44 O) dengan berat molekul 396.65, dan mempunyai formula struktur berikut:

Bahan-bahan yang tidak aktif: Minyak kacang soya, gelatin, gliserin, air yang disucikan, D & C Yellow # 10, dan FD & C Blue # 1.

INDIKASI

Ergocalciferol (ergocalciferol) ditunjukkan untuk digunakan dalam rawatan hypoparathyroidism, rickets refraktori, juga dikenali sebagai rickets tahan vitamin D, dan familialhypophosphatemia.

DOSEN DAN PENTADBIRAN

RANGE ANTARA DENGAN THERAPEUTIC DAN TOXIC DOSES IS NARROW .

Vitamin D Resistant Rickets

12, 000 hingga 500, 000 unit USP setiap hari.

Hypoparathyroidism

50, 000 hingga 200, 000 unit USP setiap hari bersamaan dengan kalsium laktat 4 g, enam kali sehari.

DOSA MESTILAH DIBERIKAN DI BAWAH TINGKAT PENYAKIT MEDIS .

Pengambilan kalsium sepatutnya mencukupi. Kalsium darah dan penentuan fosfor mestilah dibuat setiap 2 minggu atau lebih kerap jika perlu. X-ray tulang perlu diambil setiap bulan sehingga keadaan diperbetulkan dan stabil.

BAGAIMANA DIGUNAKAN

Setiap softgel berwarna hijau dan hijau dicetak dengan PA140 dan mengandungi 1.25 mg (50, 000 USP unit vitamin D) ergocalciferol (ergocalciferol), USP, dan boleh didapati dalam botol 100 atau 1000 Softgels.

Simpan pada suhu bilik yang terkawal 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F).

Lindungi dari cahaya dan kelembapan.

Pengisian dalam bekas yang ketat dan ringan seperti yang ditakrifkan dalam USP.

Diproduksi oleh: Banner Pharmacaps, Inc., 4125 Premier Drive, High Point, NC 27265. Tarikh semakan FDA: n / a

KESAN SAMPINGAN

Hypervitaminosis D dicirikan oleh kesan pada sistem organ berikut:

Renal

Kemerosotan fungsi buah pinggang dengan poliuria, nocturia, polydipsia, hypercalciuria, azotemia terbalik, hipertensi, nefrocalcinosis, pengkalsifikasi vaskular umum, atau kekurangan buah pinggang yang tidak dapat dipulihkan yang mungkin mengakibatkan kematian.

CNS

Terencat akal.

Tisu lembut

Kalsifikasi meluas tisu lembut, termasuk jantung, saluran darah, tubulus buah pinggang, dan paru-paru.

Rangka

Demineralisasi tulang (osteoporosis) pada orang dewasa berlaku serentak.

Penurunan dalam kadar purata pertumbuhan linear dan peningkatan mineralisasi tulang pada bayi dan kanak-kanak (dwarfism), sakit samar-samar, kekakuan dan kelemahan.

Gastrointestinal

Mual, anoreksia, sembelit.

Metabolik

Asidosis ringan, anemia, penurunan berat badan.

INTERAKSI DADAH

Minyak mineral mengganggu penyerapan vitamin larut lemak, termasuk persediaan vitamin D.

Pentadbiran diuretik thiazide kepada pesakit hipoparathyroid yang secara serentak dirawat dengan ergocalciferol (ergocalciferol) boleh menyebabkan hiperkalsemia.

AMARAN

Hipersensitiviti terhadap vitamin D mungkin merupakan satu faktor etiologi pada bayi dengan idiopathichypercalcemia. Dalam kes ini, vitamin D mesti dihadkan dengan ketat.

Jauhkan daripada kanak-kanak.

LANGKAH-LANGKAH

Ketua

Pentadbiran vitamin D dari makanan yang diperkaya, makanan tambahan, sumber ubat-ubatan dan ubat-ubatan preskripsi harus dinilai. Dos terapeutik perlu diselaraskan sebaik sahaja terdapat peningkatan klinikal. Tahap dos mestilah disesuaikan dan dilakukan dengan baik untuk mencegah kesan toksik yang serius. DALAM RISIKO PENYAMBUNG VITAMIN DARIPADA RANGE ANTARA DARAH THERAPEUTIC DAN TOXIC IS NARROW . Apabila dos terapeutik tinggi digunakan kemajuan perlu diikuti dengan penentuan kalsium darah yang kerap.

$config[ads_text5] not found

Dalam rawatan hypoparathyroidism, kalsium intravena, hormon parathyroid, dan / atau dy-drotachysterol mungkin diperlukan.

Penyelenggaraan paras fosforus serum yang normal oleh sekatan fosfat diet dan / atau pentadbiran gel aluminium sebagai pengikat fosfat usus pada pesakit dengan hiperfosfatemia yang sering dilihat pada osteodystrophy buah pinggang adalah penting untuk mencegah pengoksidaan metastatik.

Kalsium diet yang mencukupi adalah perlu untuk tindak balas klinikal terhadap terapi vitamin D.

Lindungi dari cahaya.

Karsinogenesis, Mutagenesis, Kemerosotan Kesuburan

Tiada kajian haiwan jangka panjang telah dilakukan untuk menilai potensi dadah di kawasan ini.

Kehamilan

Kategori Kehamilan C

Kajian pembiakan haiwan telah menunjukkan keabnormalan janin dalam beberapa spesies yang berkaitan dengan hipervitaminosis D. Ini serupa dengan sindrom aorticstenosis supravalvular yang diterangkan pada bayi oleh Black in England (1963). Sindrom ini dicirikan oleh stenosis aortic supravalvular, fasil elfin, dan keterlaluan mental. Oleh itu, untuk perlindungan janin, penggunaan vitamin D yang melebihi elaun pemakanan yang disyorkan semasa kehamilan biasa harus dielakkan melainkan, dalam pertimbangan doktor, manfaat yang berpotensi dalam kes khusus, unik lebih besar daripada bahaya-bahaya penting yang terlibat. Keselamatan yang melebihi 400 unit USP vitamin D setiap hari semasa hamil belum ditubuhkan.

$config[ads_text6] not found

Ibu-ibu Kejururawatan

Awas perlu dilakukan apabila ergocalciferol (ergocalciferol) diberikan kepada wanita yang menyusu. Dalam seorang ibu yang diberikan dos vitamin D yang besar, 25-hydroxycholecalciferol (ergocalciferol) muncul dalam susu dan menyebabkan hiperkalsemia pada anaknya. Pemantauan kepekatan kalsium serum bayi diperlukan dalam kes itu (Goldberg, 1972).

Penggunaan Pediatrik

Dos pediatrik mestilah disesuaikan (lihat DOSEN DAN PENTADBIRAN ).

OVERDOSE

Kesan vitamin D yang ditadbir boleh berterusan selama dua atau lebih bulan selepas pemberhentian rawatan.

Hypervitaminosis D dicirikan oleh:

  • Hypercalcemia dengan anoreksia, loya, kelemahan, kehilangan berat badan, sakit yang samar-samar dan kekakuan, sembelit, ketahanan mental, anemia, dan asidosis ringan.
  • Kemerosotan fungsi buah pinggang dengan poliuria, nocturia, polidipsia, hiperkalsiuria, azotemia boleh terbalik, atau kekurangan buah pinggang yang tidak dapat dipulihkan yang mungkin mengakibatkan kematian.
  • Kalsifikasi meluas tisu lembut, termasuk jantung, saluran darah, tubulus buah pinggang, dan paru-paru. Demineralisasi tulang (osteoporosis) pada orang dewasa berlaku serentak.
  • Penurunan dalam kadar purata pertumbuhan linear dan peningkatan mineralisasi tulang pada bayi dan kanak-kanak (kerdil).

Rawatan hypervitaminosis D dengan hiperkalsemia mengandungi penarikan segera vitamin, diet kalsium yang rendah, pengambilan cairan yang murah hati, serta rawatan gejala dan sokongan. Krisis hypercalcemic dengan dehidrasi, stupor, koma, dan azotemia memerlukan rawatan yang lebih kuat. Langkah pertama perlu penghidratan pesakit. Salin intravena boleh dengan cepat dan ketara meningkatkan perkumuhan kalsium kencing. Diuretik gelung (furosemide atau asid etacrynic) boleh diberikan dengan infusi salin untuk meningkatkan perkumuhan kalsium buah pinggang. Langkah-langkah terapeutik yang lain termasuk dialisis atau pentadbiran citrates, sulfat, fosfat, kortikosteroid, EDTA (asid etilenediaminetetraacetic), dan mithramycin melalui rejimen yang sesuai. Dengan terapi yang sesuai, pemulihan adalah hasil biasa apabila tiada kerosakan kekal berlaku. Kematian melalui kegagalan buah pinggang atau kardiovaskular dilaporkan.

LD 50 pada haiwan tidak diketahui. Darah oral ergocalciferol (ergocalciferol) dalam anjing adalah 4 mg / kg.

CONTRAINDICATIONS

Ergocalciferol (ergocalciferol) dikontraindikasikan pada pesakit dengan hiperkalsemia, malabsorptionsyndrome, kepekaan yang tidak normal terhadap kesan toksik vitamin D, dan hypervitaminosis D.

PHARMACOLOGY KLINIKAL

Sintesis in vivo metabolit utama vitamin D secara aktif berlaku dalam dua langkah. Hidroksilasi pertama ergocalciferol (ergocalciferol) berlaku di hati (kepada 25-hydroxyvitamin D) dan yang kedua di buah pinggang (kepada 1, 25-dihydroxyvitamin D). Vitamin D metabolit menggalakkan penyerapan aktif kalsium dan fosforus oleh usus kecil, dengan itu meningkatkan kadar kalsium dan fosfat serum yang mencukupi untuk membolehkan mineralisasi tulang. Metabolit vitamin D juga menggerakkan kalsium dan fosfat dari tulang dan mungkin meningkatkan reabsorpsi kalsium dan mungkin juga fosfat oleh tubulus buah pinggang.

Terdapat masa ketinggian 10 hingga 24 jam antara pentadbiran vitamin D dan permulaan tindakannya di dalam badan kerana keperluan sintesis metabolit aktif di hati dan buah pinggang. Hormon parathyroid bertanggungjawab terhadap peraturan metabolisme ini di buah pinggang.

MAKLUMAT PESAKIT

Tiada maklumat yang disediakan. Sila rujuk bahagian PERATAAN dan PREPAUT .

Kategori Popular