Actiq

Anonim

Terakhir dikemukakan pada RxList 09/26/2017

Actiq (transmentosal fentanyl citrate oral) adalah ubat sakit narkotik yang digunakan untuk merawat kesakitan kanser "terobosan" yang tidak dikawal oleh ubat lain. Actiq bukan untuk melegakan kesakitan jangka pendek. Actiq boleh didapati dalam bentuk generik. Kesan sampingan biasa Actiq termasuk mulut kering, sakit kepala, pening, kelemahan, kebimbangan, mual, muntah, atau sembelit. Beritahu doktor anda jika anda mempunyai kesan sampingan yang serius dari Actiq termasuk pernafasan yang lemah atau cetek, kadar denyutan yang perlahan, mengantuk yang melampau, atau merasa seperti anda mungkin lenyap.

Dosis awal Actiq untuk merawat episod kesakitan kanser terapi adalah selalunya 200 mcg. Unit Actiq perlu dimakan selama 15 minit. Dos itu boleh ditingkatkan di bawah pengawasan doktor sehingga pelepasan sakit dicapai. Actiq boleh berinteraksi dengan aprepitant, diltiazem, verapamil, antibiotik, ubat antijamur, atau ubat HIV. Beritahu doktor anda semua ubat dan suplemen yang anda gunakan. Beritahu doktor anda jika anda hamil atau merancang untuk hamil sebelum menggunakan Actiq; ia tidak diketahui jika ia akan membahayakan janin. Actiq boleh menyebabkan gejala kecanduan atau pengeluaran pada bayi yang baru lahir jika ibu menggunakannya semasa hamil. Actiq boleh menyusu susu ibu dan boleh menyebabkan masalah mengantuk atau bernafas dalam bayi yang menyusu. Actiq juga boleh menyebabkan gejala ketagihan dan penarikan diri dalam bayi yang menyusu. Dapatkan nasihat doktor sebelum menyusu. Actiq mungkin membentuk kebiasaan. Gejala penarikan mungkin berlaku jika anda tiba-tiba berhenti mengambil Actiq.

Actiq kami (fentanyl citrate transmucosal citrate) Kesan Sampingan Drug Centre menyediakan pandangan komprehensif tentang maklumat ubat yang tersedia mengenai kesan sampingan yang berpotensi ketika mengambil ubat ini.

Ini bukan senarai lengkap kesan sampingan dan lain-lain mungkin berlaku. Hubungi doktor anda untuk nasihat perubatan mengenai kesan sampingan. Anda boleh melaporkan kesan sampingan kepada FDA di 1-800-FDA-1088.

Dapatkan bantuan perubatan kecemasan jika anda mempunyai tanda-tanda tindak balas alahan: sarang; pernafasan sukar; bengkak muka, bibir, lidah, atau tekak anda.

Seperti ubat narkotik lain, fentanyl boleh melambatkan pernafasan anda. Kematian mungkin berlaku jika pernafasan menjadi terlalu lemah.

Keluarkan unit Actiq dari mulut anda dan hubungi doktor anda sekaligus jika anda mempunyai:

  • pernafasan yang lemah atau cetek;
  • kekeliruan, mengantuk melampau; atau
  • perasaan yang ringan, seperti anda mungkin lenyap.

Dapatkan segera rawatan perubatan jika anda mengalami gejala sindrom serotonin, seperti: pergolakan, halusinasi, demam, berpeluh, menggigil, kadar denyutan jantung, kekejangan otot, berkeringat, kehilangan koordinasi, mual, muntah atau cirit-birit.

Kesan sampingan yang serius mungkin lebih tinggi pada orang dewasa yang lebih tua dan mereka yang berlebihan berat badan, kurang gizi, atau lemah.

Penggunaan jangka panjang ubat opioid boleh menjejaskan kesuburan (keupayaan untuk mempunyai anak) pada lelaki atau wanita. Tidak diketahui sama ada kesan opioid pada kesuburan adalah kekal.

Kesan sampingan yang biasa termasuk:

  • pening kepala, mengantuk ringan, mood tertekan;
  • masalah tidur (insomnia);
  • sakit kepala, kelemahan, kecemasan;
  • loya, muntah, sembelit; atau
  • ruam ringan.

Ini bukan senarai lengkap kesan sampingan dan lain-lain mungkin berlaku. Hubungi doktor anda untuk nasihat perubatan mengenai kesan sampingan. Anda boleh melaporkan kesan sampingan kepada FDA di 1-800-FDA-1088.

Baca keseluruhan monograf pesakit terperinci untuk Actiq (Fentanyl Citrate)

Ketahui Lebih Lanjut »

KESAN SAMPINGAN

Berikut adalah tindakbalas buruk berikut yang diterangkan, atau diterangkan dengan lebih terperinci, di bahagian lain:

  • Kemurungan Pernafasan yang mengancam nyawa (lihat PERHATIAN DAN PENCEGAHAN )
  • Interaksi dengan Benzodiazepin dan Depressants SSP Yang Lain (lihat PERHATIAN DAN PESANAN )
  • Ketagihan, Penyalahgunaan, dan Penyalahgunaan (lihat PERHATIAN DAN PESANAN )
  • Sindrom Pengeluaran Opioid Neonatal (lihat PERHATIAN DAN PENCEGAHAN )
  • Sindrom Serotonin (lihat PERHATIAN DAN PENCEGAHAN )
  • Kecukupan Adrenal (lihat PERHATIAN DAN PESANAN )
  • Hypotension yang teruk (lihat PERHATIAN DAN PESANAN )
  • Reaksi Berbahaya Gastrointestinal (lihat PERHATIAN DAN PERLINDUNGAN )
  • Kejang (lihat PERHATIAN DAN PESANAN )

$config[ads_text5] not found

Pengalaman Pengajian Klinikal

Oleh kerana ujian klinikal dijalankan di bawah keadaan yang berbeza-beza, kadar tindak balas buruk yang dilihat dalam ujian klinikal ubat tidak boleh dibandingkan dengan kadar dalam ujian klinikal ubat lain dan mungkin tidak mencerminkan kadar yang diamati dalam amalan.

Keselamatan ACTIQ telah dinilai di 257 pesakit kesakitan kanser kronik yang toleran opioid. Tempoh penggunaan ACTIQ diubah semasa kajian terbuka. Sesetengah pesakit diikuti lebih dari 21 bulan. Tempoh purata terapi dalam kajian terbuka ialah 129 hari.

Reaksi yang paling serius yang berkaitan dengan ACTIQ adalah depresi pernafasan (berpotensi membawa kepada apnea atau penangkapan pernafasan), depresi peredaran darah, hipotensi, dan kejutan.

Kerana ujian klinikal ACTIQ dirancang untuk menilai keselamatan dan keberkesanan dalam merawat kesakitan kanser terapi, semua pesakit juga mengambil opioid bersamaan, seperti morfin atau fentanyl transdermal yang mampan, untuk kesakitan kanser yang berterusan. Data peristiwa buruk yang dibentangkan di sini menunjukkan peratusan sebenar pesakit yang mengalami kesan buruk di kalangan pesakit yang menerima ACTIQ untuk kesakitan kanser terapi bersama dengan opioid yang bersamaan untuk kesakitan kanser yang berterusan. Tidak ada percubaan untuk membetulkan penggunaan opioid yang lain, tempoh terapi ACTIQ, atau gejala yang berkaitan dengan kanser.

Tiga ujian klinikal jangka pendek dengan skim titrasi yang sama telah dijalankan pada 257 pesakit dengan keganasan dan kesakitan kanser terobosan. Data disediakan untuk 254 pesakit ini. Senarai jadual 1, oleh kumpulan dos, tindak balas buruk dengan kekerapan keseluruhan 1% atau lebih yang berlaku semasa titrasi. Keupayaan untuk memberikan hubungan tindak balas tindak balas kepada tindak balas buruk ini adalah terhad oleh skim titisan yang digunakan dalam kajian ini. Reaksi buruk disenaraikan dalam urutan kekerapan menurun dalam setiap sistem badan.

$config[ads_text6] not found

Jadual 1. Peratusan Pesakit dengan Peristiwa-Peristiwa Berbahaya Yang Umum Berkaitan dengan Pentadbiran Opioid atau Kepentingan Klinikal Tertentu Yang Berlaku Semasa Titrasi (Peristiwa dalam 1% atau Lebih Pesakit)

Kumpulan Dose Peratusan Peristiwa Pelaporan Pesakit
200-600 mcg
(n = 230)
800-400 mcg
(n = 138)
1600 mcg
(n = 54)
> 1600 mcg
(n = 41)
Mana-mana Dos *
(n = 254)
Badan Sebagai Seluruh
Asthenia64079
Sakit kepala34656
Kecederaan Kemalangan11402
Pencernaan
Loya1415112223
Muntah7661512
Sembelit14204
Saraf
Pening101661517
Somnolence99112017
Kekeliruan16204
Kebimbangan30203
Gait yang tidak normal01402
Mulut kering11202
Ketegangan11002
Vasodilatation20202
Hallucinations01221
Insomnia01201
Berpikir Abnormal01201
Vertigo10001
Pernafasan
Dyspnea23654
Kulit
Rash11022
Berkeringat11222
Pruritus10052
Senses Khas
Penglihatan yang tidak normal10202
* Mana-mana Dos = Pesakit yang mengalami kejadian buruk yang sama pada beberapa dos hanya dikira sekali.

Reaksi buruk yang tidak ditunjukkan dalam Jadual 1 berlaku semasa titrasi dengan kekerapan keseluruhan sebanyak 1% atau lebih dan disenaraikan dalam susunan kekerapan menurun dalam setiap sistem badan.

Badan sebagai Keseluruhan: Sakit, demam, sakit perut, menggigil, sakit belakang, sakit dada, jangkitan

Pencernaan: Cirit-birit, tidak terkawal, kembung perut

Metabolik dan Pemakanan: Edema periferal, dehidrasi

Saraf: Hypesthesia, migrain

Pernafasan: Pharyngitis, batuk meningkat

Reaksi berikut berlaku semasa titrasi dengan kekerapan keseluruhan kurang daripada 1% dan disenaraikan dalam susunan kekerapan menurun dalam setiap sistem badan.

Badan sebagai Keseluruhan: sakit tulang

Kardiovaskular: Trombophlebitis dalam, hipertensi, hipotensi

Pencernaan: Anoreksia, penguatkuasaan, impak tahi, pendarahan getah getah, ulser mulut, moniliasis oral

Hemik dan limfatik: Anemia, leukopenia

Metabolik dan Pemakanan: Edema, hiperkalsemia, penurunan berat badan

Musculoskeletal: Myalgia, patah patologi, myasthenia

Saraf: Impian yang tidak normal, pengekalan kencing, kegelisahan, amnesia, makmal emosional, keghairahan, ketidakcocokan, libido menurun, neuropati, paresthesia, gangguan ucapan

Pernafasan: Hemoptisis, efusi pleura, rhinitis, asma, cecair, radang paru-paru, kekurangan pernafasan, peningkatan dahak

Kulit dan Tambahan: Alopecia, dermatitis exfoliative

SENI KHUSUS: Perbalahan rasa

Urogenital: pendarahan vagina, disuria, hematuria, inkontinensia kencing, jangkitan saluran kencing

Kajian lanjutan jangka panjang dijalankan pada 156 pesakit dengan kanser dan kesakitan kanser terobosan yang dirawat selama 129 hari. Data disediakan untuk 152 pesakit ini. Jadual 2 menyenaraikan oleh kumpulan dos, tindak balas buruk dengan kekerapan keseluruhan 1% atau lebih yang berlaku semasa kajian lanjutan jangka panjang. Reaksi buruk disenaraikan dalam urutan kekerapan menurun dalam setiap sistem badan.

Jadual 2. Peratusan Pesakit dengan Peristiwa-peristiwa yang Tidak Merata Yang Biasa Berkaitan dengan Pentadbiran Opioid atau Kepentingan Klinikal Tertentu Yang Berlaku Semasa Rawatan Jangka Panjang (Peristiwa dalam 1% atau Lebih dari Pesakit)

Kumpulan Dose Peratusan Peristiwa Pelaporan Pesakit
200-600 mcg
(n = 98)
800-400 mcg
(n = 83)
1600 mcg
(n = 53)
> 1600 mcg
(n = 27)
Mana-mana Dos
(n = 152)
Badan Sebagai Seluruh
Asthenia2530171538
Sakit kepala121713420
Kecederaan Kemalangan46479
Hypertonia22203
Pencernaan
Loya3136252645
Muntah212815731
Sembelit141113420
Halangan Usus02403
Kardiovaskular
Hipertensi11001
Saraf
Pening12109016
Kebimbangan988715
Somnolence8138715
Kekeliruan2513710
Kemurungan94279
Insomnia51847
Gait yang tidak normal51004
Mulut kering31244
Ketegangan22043
Stupor41003
Vasodilatation11403
Berpikir Abnormal21002
Mimpi yang tidak normal11001
Kejutan01201
Myoclonus00401
Tremor01201
Vertigo00401
Pernafasan
Dyspnea15168722
Kulit
Rash35848
Berkeringat32204
Pruritus20202
Senses Khas
Penglihatan yang tidak normal22003
Urogenital
Retensi Urin12002
* Mana-mana Dos = Pesakit yang mengalami kejadian buruk yang sama pada beberapa dos hanya dikira sekali.

Reaksi berikut yang tidak ditunjukkan dalam Jadual 2 berlaku dengan kekerapan keseluruhan 1% atau lebih dalam kajian lanjutan jangka panjang dan disenaraikan dalam susunan kekerapan menurun dalam setiap sistem badan.

Badan sebagai Seluruh: Sakit, demam, sakit belakang, sakit perut, sakit dada, sindrom selesema, menggigil, jangkitan, perut yang diperbesar, sakit tulang, ascites, sepsis, sakit leher, jangkitan virus, jangkitan kulat, cachexia, selulitis, malaise, sakit perut

Kardiovaskular: Trombophlebitis dalam, palpitation, gangguan vaskular

Pencernaan: Cirit-birit, anorexia, dispepsia, disfagia, moniliasis oral, ulserasi mulut, gangguan rektum, stomatitis, kembung perut, pendarahan gastrointestinal, gingivitis, jaundis, abses periodontal, eruktikasi, glossitis, pendarahan rektum

Hemik dan limfatik: Anemia, leukopenia, trombositopenia, ekokimosis, limfadenopati, lymphedema, pancytopenia

Metabolik dan Pemakanan: Edema peredaran, edema, dehidrasi, penurunan berat badan, hiperglikemia, hipokalemia, hiperkalsemia, hypomagnesemia

Musculoskeletal: Myalgia, patah patologi, gangguan sendi, kekejangan kaki, arthralgia, gangguan tulang

Saraf: Hypesthesia, paresthesia, hypokinesia, neuropati, gangguan ucapan, migrain

Pernafasan: Batuk meningkat, pharyngitis, radang paru-paru, rhinitis, sinusitis, bronkitis, epistaksis, asma, hemoptisis, peningkatan dahak

Kulit dan Tambahan: Ulser kulit, alopecia

Senyum Khas: Tinnitus, konjunktivitis, gangguan telinga, gangguan penciptaan

Urogenital: Infeksi saluran kencing, inkontinensia kencing, sakit payudara, disuria, hematuria, edema scrotal, hidronephrosis, kegagalan buah pinggang, urgensi kencing, gangguan kencing, neoplasma payudara, pendarahan vagina, vaginitis

Reaksi berikut berlaku dengan frekuensi kurang daripada 1% dalam kajian lanjutan jangka panjang dan disenaraikan dalam susunan kekerapan menurun dalam setiap sistem badan.

Badan sebagai Keseluruhan: Reaksi alergi, sista, edema muka, sakit pinggang, granuloma, jangkitan bakteria, gangguan membran mukus, kekakuan leher

Kardiovaskular: Angina pectoris, pendarahan, hipotensi, gangguan vaskular periferal, hipotensi postural, takikardia

Pencernaan: Cheilitis, esophagitis, inkontinensia fecal, gastroenteritis, gangguan gastrointestinal, pendarahan gusi, pendarahan kolon, sindrom hepatorenal, kelembutan hati, karies gigi, gangguan gigi Metabolik dan Nutrisi: Acidosis, edema umum, hypocalcemia, hypoglycemia, hyponatremia, hypoproteinemia,

Hemik dan limfatik: Masa pendarahan meningkat

Musculoskeletal: Arthritis, atrofi otot, myopathy, synovitis, gangguan tendon

Saraf: Sindrom otak akut, kegelisahan, iskemia otak, kelumpuhan muka, penurunan kaki, halusinasi, hemiplegia, miosis, hematoma subdural

Pernafasan: Sengatan, hiperventilasi, gangguan paru-paru, pneumothorax, kegagalan pernafasan, perubahan suara

Kulit dan Tambahan: Herpes zoster, ruam maculopapular, perubahan kulit, urticaria, ruam vesiculobullous

Senses Khas: Kesakitan telinga, pendarahan mata, gangguan lacration, pekak kekal separa, pekak separuh sementara

Urogenital: Kesakitan buah pinggang, nocturia, oliguria, poliuria, pyelonephritis

Pengalaman Postmarketing

Reaksi buruk berikut telah dikenalpasti semasa penggunaan kelulusan post ACTIQ. Kerana tindak balas ini dilaporkan secara sukarela dari populasi yang tidak menentu, tidak selalu mungkin untuk menganggarkan secara berkala frekuensi mereka atau mewujudkan hubungan kausal dengan pendedahan dadah.

Pencernaan

Kerosakan gigi: Kerosakan gigi, termasuk karies gigi, kehilangan gigi, dan hakisan gusi.

Gangguan Sistem Saraf

Sindrom serotonin: Kes sindrom serotonin, keadaan yang mengancam nyawa, telah dilaporkan semasa penggunaan opioid bersamaan dengan ubat serotonergik.

Gangguan Endokrin

Kekurangan adrenal: Kes kekurangan adrenal telah dilaporkan dengan penggunaan opioid, lebih kerap mengikuti penggunaan lebih daripada satu bulan.

Kekurangan androgen: Kes kekurangan androgen telah berlaku dengan penggunaan kronik opioid.

Gangguan Sistem Imun

Anafilaksis: Anafilaksis telah dilaporkan dengan bahan-bahan yang terkandung dalam ACTIQ.

Gangguan Umum Dan Keadaan Tapak Pentadbiran: Reaksi tapak permohonan termasuk kerengsaan, sakit, dan ulser, dan sindrom penarikan dadah.

Baca seluruh maklumat preskripsi FDA untuk Actiq (Fentanyl Citrate)

Baca Lagi »

Kesihatan Berkaitan

  • Kanser
  • Kemoterapi
  • Sakit kronik
  • Serangan panik

Obat Berkaitan

  • Belbuca
  • Besponsa
  • Combunox
  • Deltasone
  • Demerol
  • Duragesic
  • Endocet
  • Exalgo
  • Suntikan Fentanyl Citrate
  • Fentora
  • Morphabond
  • Nucynta
  • Sancuso
  • Subsidi
  • Symproic
  • Tivorbex
  • Trezix
  • Tylox
  • Xartemis XR
  • Yondelis
  • Zipsor

© Maklumat Pesakit Actiq dibekalkan oleh Cerner Multum, Inc. dan Actiq Maklumat Pengguna dibekalkan oleh Databank Pertama, Inc., yang digunakan di bawah lesen dan tertakluk kepada hak cipta masing-masing.

MENINGKATKAN PEMULIHAN UNTUK ARTIKEL BERKAITAN

Kategori Popular